Apatinib voor resectabele colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. ECOG prestatiestatusscore: 0-1.
2. Alle patiënten met dikkedarmkanker ondergingen een curatieve intentie-operatie
3. Patiënten in stadium Ⅱ (elke T, N0, M0) met meerdere risicofactoren of stadium Ⅲ (elke T, N1-2, M0) bevestigd door pathologie.
4. Patiënten die na de operatie geen andere behandelingen voor colorectaal adenocarcinoom hebben gekregen;

5. De hoofdorgaanfunctie is goed, patiënten moeten 14 dagen voor gebruik van Apatinib aan de volgende eisen voldoen:

   • bloed routineonderzoek:

     • hemoglobine > 90 g/L (14 dagen zonder bloedtransfusie);
     • aantal neutrofielen> 1,5 x 109 / L;
     • aantal bloedplaatjes> 100 × 109 / L;

   • biochemisch onderzoek:

     • totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN (normale bovengrens);
     • alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Endogene creatinineklaring ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault);
   • Cardiale Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%.
6. De chirurgische incisie is genezen en er is geen neiging tot bloeden;
7. Geïnformeerde toestemming ondertekenen;
8. Naleving is goed, familieleden stemden ermee in overlevingsopvolging te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met andere maligniteiten, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ.
2. Deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken binnen vier weken.
3. Verschillende factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, enz.).
4. Een voorgeschiedenis van bloedingen hebben, screening binnen 4 weken vóór een ernstige graad tot CTCAE4.0 3 graden of meer bloedingen.
5. Patiënten met metastasen in het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van metastasen in het centrale zenuwstelsel vóór screening. Bij patiënten met vermoedelijke metastasen in het centrale zenuwstelsel moeten CT- of MRI-onderzoeken worden uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie om metastasen in het centrale zenuwstelsel uit te sluiten.
6. Voorgeschiedenis van hoge bloeddruk kan niet onder controle worden gehouden met een enkele behandeling met antihypertensiva (met een systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg. Een voorgeschiedenis van onstabiele angina binnen 3 maanden of een nieuwe diagnose van angina pectoris binnen 6 maanden (inclusief QTcF: man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms) vereist langdurig gebruik van antiaritmica en New York Heart Association-classificatie ≥ Klasse II hartinsufficiëntie .
7. Urine-eiwit ≥ ++ en urine-eiwit> 1,0 g in 24 uur.
8. Patiënten met anastomosefistel, pancreasfistel of anastomosestenose en andere ernstige postoperatieve complicaties.
9. Langdurige niet-genezende wonden of botbreuken.
10. geschiedenis van orgaantransplantatie.
11. Beeldvorming laat zien dat de tumor een belangrijk vaatstelsel heeft aangetast. Patiënten met een hoog risico op fatale bloedingen tijdens de behandeling.
12. stollingsafwijkingen, met bloedingsneiging (14 dagen voor randomisatie moet voldoen aan: bij afwezigheid van anticoagulantia, INR binnen normaal bereik). toepassing van anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine (1 mg oraal, eenmaal daags) of een lage dosis aspirine (1 mg of minder per dag) bij een prokaryotische tijd (INR) ≤ 1,5 dagelijkse inname van niet meer dan 100 mg).
13. Gedurende het afgelopen jaar, de geschiedenis van tachycardie / veneuze trombose, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), diepe veneuze trombose (als gevolg van pre-chemotherapie intraveneuze trombose veroorzaakt door intraveneuze trombose die zijn genezen) en longembolie.
14. eerdere schildklierdisfunctie, de schildklierfunctie kan tijdens medicatie niet binnen het normale bereik worden gehouden.
15. met een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en niet kan worden voorkomen of psychische stoornissen hebben.
16. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, of lijden aan een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
17. Volgens het oordeel van de onderzoeker bestaat er een ernstig risico dat de veiligheid van de patiënt in gevaar wordt gebracht of dat de voltooiing van het onderzoek door de patiënt wordt beïnvloed.