Apatinib pour le cancer colorectal résécable

Critère d'intégration:

1. Score de statut de performance ECOG : 0-1.
2. Tous les patients atteints de cancer colorectal ont subi une chirurgie à visée curative
3. Patients au stade Ⅱ (tout T, N0, M0) avec plusieurs facteurs à haut risque ou au stade Ⅲ (tout T, N1-2, M0) confirmés par une pathologie.
4. Patients qui n'ont pas reçu d'autres traitements pour l'adénocarcinome colorectal après la chirurgie ;

5. La fonction organique principale est bonne, les patients doivent répondre aux exigences suivantes dans les 14 jours avant d'utiliser Apatinib :

   • examen sanguin de routine :

     • hémoglobine > 90 g/L (14 jours sans transfusion sanguine) ;
     • nombre de neutrophiles > 1,5 x 109/L ;
     • numération plaquettaire > 100 × 109/L ;

   • examen biochimique :

     • bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure normale) ;
     • alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 × LSN ;
     • Clairance endogène de la créatinine ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;
   • Échographie Doppler cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.
6. L'incision chirurgicale a été cicatrisée et aucune tendance au saignement ;
7. Signer le consentement éclairé ;
8. L'observance est bonne, les membres de la famille ont accepté d'accepter un suivi de survie.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du cancer du col de l'utérus in situ.
2. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les quatre semaines.
3. Avoir une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.).
4. Avoir des antécédents de saignement, dépistage dans les 4 semaines avant tout événement hémorragique de grade grave à CTCAE4.0 3 degrés ou plus.
5. Patients présentant des métastases du système nerveux central ou des antécédents de métastases du système nerveux central avant le dépistage. Pour les patients suspects de métastases du système nerveux central, des examens CT ou IRM doivent être effectués dans les 28 jours précédant la randomisation pour exclure les métastases du système nerveux central.
6. Les antécédents d'hypertension artérielle ne peuvent être contrôlés par un seul traitement médicamenteux antihypertenseur (Avec une pression artérielle systolique > 140 mmHg, une pression artérielle diastolique > 90 mmHg. Des antécédents d'angor instable dans les 3 mois ou un nouveau diagnostic d'angor dans les 6 mois (y compris QTcF : homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms) ont nécessité l'utilisation à long terme de médicaments antiarythmiques et la classification de la New York Heart Association ≥ Insuffisance cardiaque de classe II .
7. Protéine urinaire ≥ ++ et protéine urinaire > 1,0 g en 24 heures.
8. Patients présentant une fistule anastomotique, une fistule pancréatique ou une sténose anastomotique et d'autres complications postopératoires graves.
9. Plaies non cicatrisantes ou fractures osseuses à long terme.
10. histoire de la transplantation d'organes.
11. L'imagerie montre que la tumeur a d'importantes atteintes vasculaires. Patients à haut risque d'hémorragie mortelle pendant le traitement.
12. anomalies de la coagulation, avec tendance hémorragique (14 jours avant la randomisation doivent respecter : en l'absence d'anticoagulants, INR dans les limites normales). l'application d'anticoagulants ou d'antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou l'aspirine à faible dose (1 mg ou moins par jour) à un temps procaryote (INR) ≤ 1,5 Consommation quotidienne inférieure à 100 mg).
13. Au cours de la dernière année, les antécédents d'événements de tachycardie / thrombose veineuse, tels que accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire), thrombose veineuse profonde (due à une thrombose intraveineuse pré-chimiothérapie causée par une thrombose intraveineuse qui ont été guéris) et embolie pulmonaire.
14. dysfonctionnement thyroïdien antérieur, la fonction thyroïdienne ne peut pas être maintenue dans la plage normale pendant la prise de médicaments.
15. ayant des antécédents d'abus de drogues psychiatriques et ne peut être prévenu ou avoir des troubles mentaux.
16. Avoir des antécédents d'immunodéficience ou souffrir d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise ou d'antécédents de greffe d'organe.
17. Selon le jugement du chercheur, il existe un risque sérieux de compromettre la sécurité du patient ou d'affecter l'achèvement de l'étude par le patient.