Apatinib for resektabel tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. ECOG ytelsesstatusscore: 0-1.
2. Alle pasienter med kolorektal kreft gjennomgikk kurativ intensjonsoperasjon
3. Pasienter i stadium Ⅱ (enhver T, N0, M0) med flere høyrisikofaktorer eller stadium Ⅲ (enhver T, N1-2, M0) som bekreftes av patologi.
4. Pasienter som ikke mottok annen behandling for kolorektal adenokarsinom etter operasjonen;

5. Hovedorganfunksjonen er god, pasienter må oppfylle følgende krav med 14 dager før bruk av Apatinib:

   • rutinemessig blodprøve:

     • hemoglobin> 90 g / L (14 dager uten blodoverføring);
     • nøytrofiltall > 1,5 x 109 / L;
     • antall blodplater > 100 × 109 / L;

   • biokjemisk undersøkelse:

     • total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (normal øvre grense);
     • alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
   • Cardiac Doppler Ultrasonography: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %.
6. Det kirurgiske snittet er grodd, og ingen blødningstendens;
7. Signer informert samtykke;
8. Overholdelse er god, familiemedlemmer gikk med på å akseptere overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre maligniteter, bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ.
2. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen fire uker.
3. Har en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, etc.).
4. Har en historie med blødning, screening innen 4 uker før alvorlig grad til CTCAE4.0 3 grader eller flere blødningshendelser.
5. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet eller en historie med metastaser i sentralnervesystemet før screening. For pasienter med mistanke om metastaser i sentralnervesystemet, må CT- eller MR-undersøkelser utføres innen 28 dager før randomisering for å utelukke metastaser i sentralnervesystemet.
6. Anamnese med høyt blodtrykk kan ikke kontrolleres med en enkelt antihypertensiv medikamentell behandling (Med et systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg. En historie med ustabil angina innen 3 måneder eller en ny diagnose av angina innen 6 måneder (inkludert QTcF: mann ≥ 450 ms, kvinne ≥ 470 ms) krevde langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association klassifisering ≥ Klasse II hjertesvikt .
7. Urinprotein ≥ ++ og urinprotein> 1,0 g på 24 timer.
8. Pasienter med anastomotisk fistel, pankreasfistel eller anastomotisk stenose og andre alvorlige postoperative komplikasjoner.
9. Langvarige ikke-helende sår eller benbrudd.
10. historie med organtransplantasjon.
11. Bildediagnostikk viser at svulsten har involvert viktig vaskulær. Pasienter med høy risiko for dødelig blødning under behandling.
12. koagulasjonsavvik, med blødningstendens (14 dager før randomisering må møte: i fravær av antikoagulantia, INR i normalområdet). påføring av antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, (1 mg oralt, én gang daglig) eller lavdose aspirin (1 mg eller mindre daglig) på et prokaryot tidspunkt (INR) ≤ 1,5 Daglig inntak på ikke mer enn 100 mg).
13. I løpet av det siste året, historien om takykardi/venøs trombose, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venøs trombose (på grunn av pre-kjemoterapi intravenøs trombose forårsaket av intravenøs trombose som er kurert) og lungeemboli.
14. tidligere skjoldbrusk dysfunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjonen kan ikke opprettholdes innenfor normalområdet under medisinering.
15. med en historie med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke forebygges eller har psykiske lidelser.
16. Har en historie med immunsvikt, eller lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom eller organtransplantasjonshistorie.
17. Ifølge forskerens vurdering er det en alvorlig risiko for å kompromittere pasientens sikkerhet eller påvirke pasientens gjennomføring av studien.