Apatinib för resektabel kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. ECOG prestandastatus: 0-1.
2. Alla patienter med kolorektal cancer genomgick kurativ avsiktsoperation
3. Patienter i stadium Ⅱ(Valfri T, N0, M0) med flera högriskfaktorer eller stadium Ⅲ (valfri T, N1-2, M0) som bekräftas av patologi.
4. Patienter som inte fått andra behandlingar för kolorektalt adenokarcinom efter operation;

5. Den huvudsakliga organfunktionen är god, patienter måste uppfylla följande krav inom 14 dagar innan de använder Apatinib:

   • rutinundersökning av blod:

     • hemoglobin> 90 g / L (14 dagar utan blodtransfusion);
     • neutrofilantal > 1,5 x 109/L;
     • trombocytantal > 100 × 109 / L;

   • biokemisk undersökning:

     • totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (normal övre gräns);
     • alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Endogent kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
   • Hjärt-doppler-ultraljud: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
6. Det kirurgiska snittet har läkts och ingen blödningstendens;
7. Signera informerat samtycke;
8. Efterlevnaden är bra, familjemedlemmar gick med på att acceptera överlevnadsuppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra maligniteter, förutom botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ.
2. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom fyra veckor.
3. Har en mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (som oförmögen att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.).
4. Har en historia av blödning, screening inom 4 veckor före någon allvarlig grad till CTCAE4.0 3 grader eller fler blödningshändelser.
5. Patienter med metastaser i centrala nervsystemet eller en historia av metastaser i centrala nervsystemet före screening. För patienter med misstänkta metastaser i centrala nervsystemet måste CT- eller MRT-undersökningar utföras inom 28 dagar före randomisering för att utesluta metastaser i centrala nervsystemet.
6. Historik med högt blodtryck kan inte kontrolleras med en enda antihypertensiv läkemedelsbehandling (Med ett systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg. En historia av instabil angina inom 3 månader eller en ny diagnos av angina inom 6 månader (inklusive QTcF: man ≥ 450 ms, kvinna ≥ 470 ms) krävde långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association klassificering ≥ Klass II hjärtinsufficiens .
7. Urinprotein ≥ ++ och urinprotein> 1,0 g på 24 timmar.
8. Patienter med anastomotisk fistel, pankreatisk fistel eller anastomotisk stenos och andra allvarliga postoperativa komplikationer.
9. Långvariga icke-läkande sår eller benfrakturer.
10. historia av organtransplantation.
11. Avbildning visar att tumören har involverat viktiga vaskulära. Patienter med hög risk för dödlig blödning under behandlingen.
12. koagulationsavvikelser, med blödningstendens (14 dagar innan randomisering måste uppfyllas: i frånvaro av antikoagulantia, INR inom normalområdet). applicering av antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (1 mg eller mindre dagligen) vid en prokaryotisk tidpunkt (INR) ≤ 1,5 Daglig konsumtion på högst 100 mg).
13. Under det senaste året har historien om takykardi/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos (på grund av intravenös trombos före kemoterapi orsakad av intravenös trombos som har botats) och lungemboli.
14. tidigare sköldkörteldysfunktion kan sköldkörtelfunktionen inte upprätthållas inom det normala intervallet under medicinering.
15. med en historia av psykiatrisk drogmissbruk och inte kan förebyggas eller har psykiska störningar.
16. Har en historia av immunbrist, eller lider av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller organtransplantationshistoria.
17. Enligt forskarens bedömning finns det en allvarlig risk att äventyra patientens säkerhet eller påverka patientens slutförande av studien.