大腸内視鏡検査前の腸管準備の有効性の比較

この研究は、単施設、無作為化、および単一盲検になります。 大腸内視鏡検査前の腸洗浄のための 4 つの製剤の有効性を研究することに焦点を当てています。 ポリエチレングリコール (PEG) は、少量の調製物による腸洗浄のゴールド スタンダードとして比較されます: 硫酸塩ベースの溶液 (SBS)、少量の PEG + アスコルビン酸、およびクエン酸マグネシウムとピコスルファート ナトリウムの溶液。 有効性は、腸の準備（ボストン腸準備スケール）の質と結腸直腸腫瘍の検出に従って評価されます。 このプロジェクトの目的は、4 つの各製剤の有効性を比較することです。

主要評価項目: 腸の準備の質を比較する。 副次的評価項目: これらの標本における結腸直腸腫瘍の検出を比較すること。

主な仮説: 腸洗浄製剤のゴールド スタンダードとしての PEG は、比較対象の他の製剤よりも悪くありません。

二次仮説: PEG は、他の比較された製剤よりも結腸直腸腫瘍の検出において悪くはありません。

方法: 除外基準を除いて、大腸内視鏡検査のすべての適応症 (18 歳以上、年齢の上限なし) を持つ 400 人の患者がプロジェクトに含まれます。 患者は、検査の手配時に内視鏡検査ユニットでの研究への参加を提案されます。 同意の場合、彼らはインフォームド コンセントに署名し、腸の準備の正しいプロセスについて教育を受けます。 彼らはまた、印刷されたバージョンのすべての指示と準備の忍容性に関するアンケートを取得します. 研究中の患者にとっての利点は、大腸内視鏡検査の日付が早いことです。 大腸内視鏡検査の日に、患者はアンケートを提出し、標準的な大腸内視鏡検査を受けます。

腸洗浄の質は、経験豊富な内視鏡専門医によって評価されますが、腸の準備の種類については盲検化されます。 有効性は、腸洗浄の程度（Boston Bowel Preparation Scale）、ADR、aADR、および診断されたがんの数によって評価されます。 GE ユニットのスタッフは、すべての結果をオンライン研究データベースに記録します。 結果は、IBA MU のマサリク大学生物統計分析研究所で統計的に評価されます。