Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmisteiden tehokkuuden vertailu ennen kolonoskopiaa

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Stepan Suchanek, MD., Ph.D., Military University Hospital, Prague

Suolen valmisteiden tehokkuuden vertailu suolen puhdistuksessa ennen kolonoskopiaa - Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus

Polyetyleeniglykoli on kultainen standardi suoliston valmistuksessa kolonoskopiaa varten. Tärkein haittapuoli on tämän valmisteen suuri määrä. Sulfaattipohjainen liuos (SBS), pienitilavuus PEG + askorbiinihappo ja magnesiumsitruunahapon ja natriumpikosulfaatin liuos voisivat olla sopiva polyetyleeniglykolin korvaaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskus, satunnaistettu ja yksisokea. Se keskittyy tutkimaan neljän valmisteen tehokkuutta suolen puhdistamiseen ennen kolonoskopiaa. Polyetyleeniglykolia (PEG) verrataan kultaisena standardina suolen puhdistukseen pienimääräisillä valmisteilla: sulfaattipohjainen liuos (SBS), pienitilavuus PEG + askorbiinihappo sekä magnesiumsitruunahapon ja natriumpikosulfaatin liuos. Tehokkuus arvioidaan suolen valmistelun laadun (Boston Bowel Preparation Scale) ja kolorektaalisen neoplasian havaitsemisen mukaan. Tämän projektin tavoitteena on vertailla kunkin neljän valmisteen tehokkuutta.

Ensisijainen päätepiste: Vertaa suolen valmistelun laatua. Toissijainen päätepiste: Vertaa kolorektaalisen neoplasian havaitsemista näissä valmisteissa.

Päähypoteesi: PEG suoliston puhdistusvalmisteen kultastandardina ei ole huonompi kuin muut verratut valmisteet.

Toissijainen hypoteesi: PEG ei ole huonompi kolorektaalisen neoplasian havaitsemisessa kuin muut verratut valmisteet.

Menetelmät: Hankkeeseen otetaan mukaan 400 potilasta, joilla on kaikki kolonoskopian indikaatiot (ikä ≥ 18 vuotta, ei yläikärajaa) poissulkemiskriteereitä lukuun ottamatta. Potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen Endoskopiayksikössä tutkimuksesta sovittaessa. Sopimuksen yhteydessä he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja koulutetaan suoliston oikeasta valmistelusta. He saavat myös kaikki ohjeet painettuna ja valmisteen siedettävyyskyselyn. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden etu on aikaisempi kolonoskopian päivämäärä. Kolonoskopiapäivänä potilaat lähettävät kyselylomakkeen ja käyvät läpi normaalin kolonoskopiatutkimuksen.

Suolen puhdistuksen laadun arvioivat kokeneet endoskopistit, jotka ovat sokeutuneet tietyntyyppisestä suolen valmistelusta. Tehokkuus arvioidaan suoliston puhdistusasteen (Boston Bowel Preparation Scale) ja ADR:n, aADR:n ja diagnosoitujen syöpien lukumäärän perusteella. GE-yksikön henkilökunta tallentaa kaikki tulokset online-tutkimustietokantaan. Tulokset arvioidaan tilastollisesti Institute of Biostatistics and Analysisissä, Masaryk University, IBA MU).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 16902
        • Rekrytointi
        • Military University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään kolonoskopia kaikissa indikaatioissa paitsi poissulkemiskriteereissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen idiopaattinen suolistosairaus
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Vakava sisäinen liitännäissairaus
  • Suunniteltu terapeuttinen kolonoskopia
  • Ei allekirjoitettua tietoista suostumusta (tutkimuksen ja/tai kolonoskopian kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: PEG-ryhmä
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiapotilasta valmistetaan jaetun annoksen (2+2l) PEG:llä. 2 litraa juodaan 2 tunnin aikana illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 2 litraa 2 tunnin aikana kolonoskopiapäivänä, jolloin annos loppuu 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Menettely: kolonoskopia
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia, valmistetaan jaetulla SS-annoksella. Ensimmäinen vesipullo SS-vettä (kokonaistilavuus 0,5l) juodaan kolonoskopiaa edeltävänä päivänä illalla 1 tunnin ajan, jonka jälkeen juodaan vielä 1 litra kirkasta nestettä. Sama toimenpide toistetaan niin, että toinen SS-pullo viimeistellään vähintään 3 tuntia ennen kolonoskopiaa
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella PEG:tä (1+1L) askorbiinihapon kanssa. Ensimmäinen 1l liuosta juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 1l liuosta kolonoskopiapäivänä 4-6 tuntia ennen tutkimusta. Toinen 1 litra kirkasta nestettä tulee juoda puhdistuksen aikana.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella (150 ml + 150 ml) magnesiumhapon ja natriumpikosulfaatin liuosta. Ensimmäinen annos juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, sitten juodaan vähintään 1 litra toista kirkasta nestettä muutaman tunnin sisällä, toinen annos juodaan tutkimuspäivänä 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa ja sitten toinen. vähintään 750 ml kirkasta nestettä.
KOKEELLISTA: SBS ryhmä
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiapotilasta valmistetaan jaetun annoksen (2+2l) PEG:llä. 2 litraa juodaan 2 tunnin aikana illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 2 litraa 2 tunnin aikana kolonoskopiapäivänä, jolloin annos loppuu 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Menettely: kolonoskopia
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia, valmistetaan jaetulla SS-annoksella. Ensimmäinen vesipullo SS-vettä (kokonaistilavuus 0,5l) juodaan kolonoskopiaa edeltävänä päivänä illalla 1 tunnin ajan, jonka jälkeen juodaan vielä 1 litra kirkasta nestettä. Sama toimenpide toistetaan niin, että toinen SS-pullo viimeistellään vähintään 3 tuntia ennen kolonoskopiaa
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella PEG:tä (1+1L) askorbiinihapon kanssa. Ensimmäinen 1l liuosta juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 1l liuosta kolonoskopiapäivänä 4-6 tuntia ennen tutkimusta. Toinen 1 litra kirkasta nestettä tulee juoda puhdistuksen aikana.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella (150 ml + 150 ml) magnesiumhapon ja natriumpikosulfaatin liuosta. Ensimmäinen annos juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, sitten juodaan vähintään 1 litra toista kirkasta nestettä muutaman tunnin sisällä, toinen annos juodaan tutkimuspäivänä 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa ja sitten toinen. vähintään 750 ml kirkasta nestettä.
KOKEELLISTA: PEG 2L + askorbiinihapporyhmä
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiapotilasta valmistetaan jaetun annoksen (2+2l) PEG:llä. 2 litraa juodaan 2 tunnin aikana illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 2 litraa 2 tunnin aikana kolonoskopiapäivänä, jolloin annos loppuu 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Menettely: kolonoskopia
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia, valmistetaan jaetulla SS-annoksella. Ensimmäinen vesipullo SS-vettä (kokonaistilavuus 0,5l) juodaan kolonoskopiaa edeltävänä päivänä illalla 1 tunnin ajan, jonka jälkeen juodaan vielä 1 litra kirkasta nestettä. Sama toimenpide toistetaan niin, että toinen SS-pullo viimeistellään vähintään 3 tuntia ennen kolonoskopiaa
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella PEG:tä (1+1L) askorbiinihapon kanssa. Ensimmäinen 1l liuosta juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 1l liuosta kolonoskopiapäivänä 4-6 tuntia ennen tutkimusta. Toinen 1 litra kirkasta nestettä tulee juoda puhdistuksen aikana.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella (150 ml + 150 ml) magnesiumhapon ja natriumpikosulfaatin liuosta. Ensimmäinen annos juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, sitten juodaan vähintään 1 litra toista kirkasta nestettä muutaman tunnin sisällä, toinen annos juodaan tutkimuspäivänä 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa ja sitten toinen. vähintään 750 ml kirkasta nestettä.
KOKEELLISTA: PICO ryhmä
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiapotilasta valmistetaan jaetun annoksen (2+2l) PEG:llä. 2 litraa juodaan 2 tunnin aikana illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 2 litraa 2 tunnin aikana kolonoskopiapäivänä, jolloin annos loppuu 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Menettely: kolonoskopia
100 potilasta, joille tehdään kolonoskopia, valmistetaan jaetulla SS-annoksella. Ensimmäinen vesipullo SS-vettä (kokonaistilavuus 0,5l) juodaan kolonoskopiaa edeltävänä päivänä illalla 1 tunnin ajan, jonka jälkeen juodaan vielä 1 litra kirkasta nestettä. Sama toimenpide toistetaan niin, että toinen SS-pullo viimeistellään vähintään 3 tuntia ennen kolonoskopiaa
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella PEG:tä (1+1L) askorbiinihapon kanssa. Ensimmäinen 1l liuosta juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, toinen 1l liuosta kolonoskopiapäivänä 4-6 tuntia ennen tutkimusta. Toinen 1 litra kirkasta nestettä tulee juoda puhdistuksen aikana.
Menettely: kolonoskopia
100 kolonoskopiaan joutuvaa potilasta valmistetaan jaetulla annoksella (150 ml + 150 ml) magnesiumhapon ja natriumpikosulfaatin liuosta. Ensimmäinen annos juodaan illalla kolonoskopiaa edeltävänä päivänä, sitten juodaan vähintään 1 litra toista kirkasta nestettä muutaman tunnin sisällä, toinen annos juodaan tutkimuspäivänä 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa ja sitten toinen. vähintään 750 ml kirkasta nestettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen puhdistuksen laatu Bostonin suolen valmistusasteikon (BBPS) mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
  • 0 - Valmistelematon paksusuolen segmentti, jossa limakalvoa ei näy kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida puhdistaa
  • 1 osa paksusuolen segmentin limakalvosta näkyy, mutta segmentin muut alueet eivät näy hyvin värjäytymisen, jäännösulosteen ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi
  • 2 - Pieni määrä värjäytymistä, pieniä ulosteen palasia ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta limakalvon paksusuolen segmentti näkyy hyvin
  • 3-Koko paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin, ei värjäytymiä, pieni ulostepala tai läpinäkymätön neste
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisen neoplasian havaitseminen
Aikaikkuna: 1 päivä

Jokaisessa kolonoskopiassa kolorektaalisten neoplasioiden lukumäärä arvioidaan.

Kolorektaalinen neoplasia määritellään näiden kahden tyyppisten vaurioiden perusteella:

  • pitkälle edennyt adenooma - kooltaan 1 cm tai suurempi tai jossa on villoinen komponentti tai korkealaatuinen dysplasia
  • karsinooma
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Military University Hospital, Prague

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Masaryk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Stepan Suchanek, MD., PhD., Military Univesity Hosital Prague

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 108/11-29/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia