患者の治療教育プログラムの受講の決定要因 (UTEP)
治療的患者教育 (TPE) とは、患者が慢性疾患との生活を最善の方法で管理できるように支援するプログラムを指します。 治療的患者教育の有効性にもかかわらず、TPE を提案されてもそれを摂取する患者はほとんどいません。 したがって、私たちの主な目的は、患者の TPE 摂取を予測する患者の信念を特定することでした。 健康信念モデルによると、患者は自分の病気が深刻な脅威(重篤な合併症の可能性を伴う)であるが、それは制御可能であると認識し、TPEが効率的で負担が少ないと認識する場合、TPEに参加します。
二次的な目的は次のとおりです。
- 患者への TPE の提示方法が患者の TPE 摂取の決定に影響を与えるかどうかをテストする。 TPE の提示方法には、診断から TPE の提案までの時間、患者が病気の寛解期か危機期であるか、提案から次の TPE セッションまでの時間、および TPE を提示するために医療専門家が何を言ったかが含まれます。
- 医療従事者の共感が患者の TPE 参加の決定に影響を与えるかどうかをテストする
- 患者の TPE への参加の意図が実際の参加を予測するかどうかをテストする。
この研究の最終的な目標は、より慎重に患者に付き添うために、TPE への参加を好まない信念を持っている患者を特定することです。 結果に応じてベストプラクティスを提案します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Lille、フランス
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病、血友病、肥満、心不全、慢性炎症性腸疾患、パーキンソン病、希少疾患、てんかん、末梢動脈疾患においてTPEが提案される患者
- 社会保障制度に加入している
- 妊娠糖尿病に対するTPEを提案される妊婦
除外基準:
- 医療専門家によって宣言された認知障害
- 入院患者
- TPEとリハビリテーションを組み合わせた患者
- 精神障害
- インフォームドコンセントが得られない患者さん
- 刑務所にいる患者たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:アンケート
オートとヘテロのアンケート
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患者の自己報告によるアンケートへの記入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康信念モデルに基づくアンケートによる患者の TPE 参加意向
時間枠:ベースライン (TPE 提案後)
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TPE への患者の参加: はいまたはいいえ 参加とは、治療教育専用の初回予約のために病院に明示的に来院する患者の意思として定義されます。 HBM の主な変数、つまり病状の脅威の認識、TPE に対する利点と障壁の認識、病状の患者のコントロールの認識などを分析します。 |
ベースライン (TPE 提案後)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TPE での最初の提案の期限
時間枠:ベースライン
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診断された病気の日とTPEでの最初の最初の提案の日の間の時間
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ベースライン
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TPE への最初の参加のタイムアウト
時間枠:ベースライン
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提案日と TPE プログラム開始日の間の時間
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ベースライン
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TPE が提案される医療の背景
時間枠:ベースライン
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急性期と病状安定期の医療状況
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ベースライン
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相談と関係共感 (CARE) アンケート
時間枠:ベースライン
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TPE を提供した専門家に対する患者の共感は、CARE アンケートによって評価されます。
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ベースライン
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参加意向を示す視覚的なアナログスケール
時間枠:ベースライン
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0「全く参加するつもりがない」から 100「参加する非常に強い意向がある」までの視覚的アナログスケール 提案された TPE プログラムへの患者の参加意向の測定
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Maryline Bourgoin、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015_70
- 2016-A02057-44 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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