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肌の老化サインとがん (SASAC)

2024年4月22日 更新者:Queen Mary University of London

正常な日光にさらされた皮膚における老化と皮膚がんの素因のゲノム/トランスクリプトーム署名の同定

この研究の目的は、加齢に伴う変化をよりよく理解するために、正常な老化肌の遺伝子パターンを特定することです。

データは、肌の老化には遺伝的根拠があることを示唆しており、過去の研究では、日光への露出による肌の老化を促進する遺伝子が特定されています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、新しいツールを使用して、皮膚に起こる小さな変化を理解しようとします。これは、年齢または太陽の影響による皮膚の老化に関連している可能性があります. いくつかのデータは、これらの変化が遺伝的根拠を持っている可能性があることを示唆しています.

この研究では、医師は臨床スケールを使用して参加者の肌のタイプを評価します。スケールは 1 ~ 5 の範囲で、1 はより色白の肌タイプ、5 はより暗い肌タイプです。 医師は、皮膚がんやその他の皮膚疾患以外の理由でクリニックに通う55歳から65歳までの、必要な肌タイプ(1〜4)を満たす10人の女性参加者を選択します。 これらの患者のうち 5 人は高レベルの皮膚老化を示し、5 人は一連の事前定義された基準によって定義されるように低レベルの皮膚老化を示します。 基準は、参加者の顔と前腕の皮膚を調べることによって特定されます。 研究スポンサーは、皮膚の老化が高いグループと低いグループのすべての参加者から皮膚と血液のサンプルを収集し、これらは DNA および RNA 分析 (遺伝子分析) のために専門の研究所に送られます。

研究スポンサーは、これが老化が皮膚の正常な機能に及ぼす影響を理解するのに役立つだけでなく、皮膚がんに関する他の遺伝子研究から得られた結果を解釈するのにも役立つことを願っています. この情報は、皮膚がんの発症に関連する変化をよりよく理解するのに役立ちます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス、E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な参加者は、皮膚がんや炎症性皮膚疾患以外の理由で、皮膚科、眼科、その他の一般的な専門分野の外来診療所に通う患者の中から特定されます。 必要に応じて、病院内のスタッフとロンドンのクイーン メアリー大学のスタッフの中から、広告によってボランティアも募集されます。 参加者は、この研究に取り組んでいる皮膚科コンサルタントまたは研究員によって識別されます。

説明

包含基準:

  1. -この研究への入場前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
  2. 55歳から65歳までの女性。
  3. -臨床/写真評価および実験室試験に喜んで従うことができる

除外基準:

  1. -皮膚がん、活発な炎症またはその他の皮膚状態の以前の病歴 研究者の意見では、皮膚の老化評価に影響を与える可能性があります。
  2. -研究に参加する前に48時間以上続いた発熱症状。
  3. 動脈性高血圧症を除く一般的な全身性疾患を現在患っている、または先月苦しんでいた。
  4. 過去 2 年間に次の治療のいずれかを 6 か月以上受けました: 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の治療、コルチコイド、非ステロイド系抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、免疫抑制治療、利尿薬、抗生物質、抗凝固薬、ベータ遮断薬。
  5. にきび、湿疹、乾癬、脂漏性皮膚炎、帯状疱疹などの顔または前腕の皮膚に影響を与える問題を研究する前の過去2か月に現在経験している、または経験したことがあります。
  6. -研究に参加する前の過去2か月以内に、次の皮膚科治療のいずれかを8日以上受けているか受けていた:ホルモンベースのクリーム、レチノイドベースのフェイシャルクリーム、> 8%濃度のアルファヒドロキシ酸ベースのクリーム、局所ステロイド、抗生物質および抗真菌剤
  7. リフティング、ケミカルピーリング、削皮術、電気凝固療法、レーザー、硬化療法、再建手術、ボトックス注射、フィラー注射などの以前のフェイシャル エステティック トリートメント。
  8. 現在、ホルモン補充療法のために前腕に塗布されるホルモンベースのクリームを使用しています。
  9. -研究に参加する前の1か月以内に、日光への露出により皮膚の色に変化があった
  10. 研究開始前の1ヶ月以内に、治療目的または美容院でUV療法を受けた。
  11. セルフタンニング製品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
登録された参加者は、臨床評価を受けて、肌の老化レベルが高いか低いかを判断します。 この研究では、皮膚老化のレベルが低い 5 人の被験者と皮膚老化のレベルが高い 5 人の被験者を募集します。 募集された患者は、皮膚パンチ生検、採血、ライフスタイルデータの収集を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚老化スコアが高いまたは低い 10 人の患者を募集し、遺伝子分析のために、通常の日光にさらされた皮膚と日光にさらされていない皮膚と血液を収集します。
時間枠:1年
正常な皮膚の全ゲノムシーケンシングとトランスクリプトームプロファイルと臨床的に評価された皮膚老化スコアの相関により、皮膚老化のゲノム/トランスクリプトーム分子シグネチャを特定します
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な皮膚サンプルの全ゲノム配列決定とトランスクリプトーム解析
時間枠:1年
皮膚老化のゲノムおよびトランスクリプトーム分子シグネチャーと cSCC の既知のゲノムおよびトランスクリプトーム シグネチャーの比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Prof Catherine Harwood、Queen Mary University of London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月2日

一次修了 (実際)

2018年1月22日

研究の完了 (実際)

2018年1月22日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11701

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

  • NCT03114319
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
  • NCT04420975
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8

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