Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudaldringssignaturer og kræft (SASAC)

22. april 2024 opdateret af: Queen Mary University of London

Identifikation af en genomisk/transkriptomisk signatur for aldring og disposition for hudkræft i normal soleksponeret hud

Formålet med denne undersøgelse er at identificere genetiske mønstre i normal aldrende hud for bedre at forstå aldersrelaterede ændringer.

Data har antydet, at hudens aldring har et genetisk grundlag, og tidligere undersøgelser har identificeret gener, der fremmer hudens aldring på grund af soleksponering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge nye værktøjer i et forsøg på at forstå de små ændringer, der finder sted i huden og kan være forbundet med hudens aldring enten på grund af alder eller effekten af ​​solen. Nogle data tyder på, at disse ændringer kan have et genetisk grundlag.

I denne undersøgelse vil lægen bruge en klinisk skala til at vurdere deltagernes hudtype, skalaen vil spænde fra 1-5, hvor 1 er lysere hudtyper og 5 er mørkere hudtyper. Lægerne vil udvælge 10 kvindelige deltagere, der opfylder de påkrævede hudtyper (1-4), i alderen mellem 55 og 65 år, som går på klinikker af andre årsager end hudkræft eller andre hudsygdomme. 5 af disse patienter vil have høje niveauer af hudældning og 5 vil have lave niveauer af hudældning som defineret af et sæt foruddefinerede kriterier. Kriterierne vil blive identificeret ved at undersøge huden på deltagernes ansigt og underarm. Studiesponsoren vil indsamle hud- og blodprøver fra alle deltagere i de høje og lave hudaldringsgrupper, og disse vil blive sendt til et speciallaboratorium til DNA- og RNA-analyse (genetisk analyse).

Studiesponsoren håber, at dette vil hjælpe os med at forstå virkningerne af aldring på hudens normale funktioner, men også hjælpe os med at fortolke resultater, der kommer ud af andre genetiske undersøgelser i hudkræft. Disse oplysninger vil hjælpe til bedre at forstå de ændringer, der er forbundet med udviklingen af ​​hudkræft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret blandt patienter, der går på ambulatorier inden for dermatologi, oftalmologi og andre generelle medicinske specialer af andre årsager end hudkræft eller inflammatorisk hudsygdom. Om nødvendigt vil frivillige også blive rekrutteret ved annoncering blandt personalet på hospitalet og Queen Mary University of London. Deltagerne vil blive identificeret af den dermatologiske konsulent eller forskningsstipendiat, der arbejder på denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kunne give skriftligt informeret samtykke inden optagelse i denne undersøgelse.
  2. Kvinde mellem 55 og 65 år.
  3. Villig og i stand til at overholde klinisk/fotografisk vurdering og laboratorietests

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere hudkræft, aktiv inflammatorisk eller anden hudlidelse, som efter undersøgerens opfattelse kan påvirke vurderingen af ​​hudens aldring.
  2. Febersymptomer, som varede i ≥48 timer før studiestart.
  3. Lider i øjeblikket af eller har lidt i løbet af den sidste måned, med enhver almindelig systemisk sygdom undtagen arteriel hypertension.
  4. Modtaget en af ​​følgende behandlinger i mere end 6 måneder i løbet af de sidste to år: hypo- eller hyperthyroidismebehandling, kortikoider, anti-inflammatoriske non-steroider, antihistaminer, immunsuppressive behandlinger, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablokkere.
  5. I øjeblikket oplever eller har oplevet i de sidste to måneder før studiestart problemer, der påvirker huden i ansigtet eller underarmen, f.eks. acne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatitis, herpes zoster.
  6. Modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for de sidste to måneder før studiestart en af ​​følgende dermatologiske behandlinger i mere end 8 dage: hormonbaseret creme, retinoidbaseret ansigtscreme, > 8 % koncentration alfahydroxysyrebaseret creme, topiske steroider, antibiotika og svampedræbende midler
  7. Tidligere ansigtsæstetiske behandlinger såsom: løft, kemisk peeling, dermabrasion, elektrokoagulation, laser, skleroterapi, rekonstruktiv kirurgi, botox-indsprøjtning, filler-injektion.
  8. Bruger i øjeblikket en hormonbaseret creme, der påføres underarmen til hormonal erstatningsterapi.
  9. Har haft en ændring i hudfarve inden for en måned før studiestart på grund af soleksponering
  10. Havde en session med UV-terapi til behandlingsformål eller i en skønhedssalon inden for en måned før studiestart.
  11. Brug af et selvbrunerprodukt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Arm
Registrerede deltagere vil gennemgå en klinisk vurdering for at afgøre, om de har høje eller lave niveauer af hudældning. Undersøgelsen vil rekruttere 5 forsøgspersoner med lavt niveau af hudældning og 5 forsøgspersoner med høje niveauer af hudældning. Rekrutterede patienter vil gennemgå hudpunch-biopsier, blodprøvetagning og indsamling af livsstilsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af 10 patienter med høj eller lav hudaldringsscore og indsamling af normal soleksponeret og ikke-soleksponeret hud og blod til genetisk analyse.
Tidsramme: 1 år
Identificer en genomisk/transkriptomisk molekylær signatur for hudældning ved korrelation af helgenomsekventering og transkriptomiske profiler af normal hud og klinisk evaluerede hudaldringsscores
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helgenomsekventering og transkriptomisk analyse af normale hudprøver
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af genomisk og transkriptomisk molekylær signatur for hudældning med kendte genomiske og transkriptomiske signaturer for cSCC
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Edinburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger