Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Známky stárnutí kůže a rakovina (SASAC)

22. dubna 2024 aktualizováno: Queen Mary University of London

Identifikace genomického/transkriptomického znaku pro stárnutí a predispozici k rakovině kůže u normální pokožky vystavené slunci

Cílem této studie je identifikovat genetické vzorce u normální stárnoucí pleti, abychom lépe porozuměli změnám souvisejícím s věkem.

Údaje naznačují, že stárnutí kůže má genetický základ a minulé studie identifikovaly geny, které podporují stárnutí kůže v důsledku vystavení slunci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie bude používat nové nástroje ve snaze porozumět malým změnám, ke kterým dochází v kůži a které mohou být spojeny se stárnutím kůže buď v důsledku věku nebo vlivem slunce. Některé údaje naznačují, že tyto změny mohou mít genetický základ.

V této studii lékař použije klinickou stupnici k posouzení typu pleti účastníků, škála se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž 1 znamená světlejší typy pleti a 5 tmavší typy pleti. Lékaři vyberou 10 účastnic, které splňují požadované typy pleti (1-4), ve věku 55 až 65 let, které navštěvují kliniky z jiných důvodů, než je rakovina kůže nebo jiná kožní onemocnění. 5 z těchto pacientů bude mít vysokou úroveň stárnutí kůže a 5 bude mít nízkou úroveň stárnutí kůže, jak je definováno souborem předem definovaných kritérií. Kritéria budou identifikována zkoumáním kůže na obličeji a předloktí účastníků. Zadavatel studie odebere vzorky kůže a krve od všech účastníků ve skupinách s vysokým a nízkým stárnutím kůže a ty budou zaslány do specializované laboratoře na analýzu DNA a RNA (genetická analýza).

Zadavatel studie doufá, že nám to pomůže porozumět účinkům stárnutí na normální funkce kůže, ale také nám pomůže interpretovat výsledky pocházející z jiných genetických studií rakoviny kůže. Tyto informace pomohou lépe porozumět změnám souvisejícím s rozvojem rakoviny kůže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni mezi pacienty navštěvujícími ambulantní kliniky dermatologie, oftalmologie a dalších všeobecných lékařských oborů z jiných důvodů, než je rakovina kůže nebo zánětlivá kožní onemocnění. V případě potřeby budou dobrovolníci náborováni také prostřednictvím inzerce z řad zaměstnanců nemocnice a Queen Mary University of London. Účastníci budou identifikováni dermatologickým konzultantem nebo výzkumným pracovníkem pracujícím na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát písemný informovaný souhlas před přijetím do této studie.
  2. Žena ve věku 55 až 65 let.
  3. Ochota a schopnost podřídit se klinickému/fotografickému hodnocení a laboratorním testům

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza rakoviny kůže, aktivního zánětu nebo jiného kožního onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit hodnocení stárnutí kůže.
  2. Příznaky horečky, které trvaly ≥ 48 hodin před vstupem do studie.
  3. V současné době trpíte nebo jste trpěli během posledního měsíce jakýmkoli běžným systémovým onemocněním kromě arteriální hypertenze.
  4. Během posledních dvou let dostával některou z následujících léčeb po dobu delší než 6 měsíců: léčba hypo nebo hypertyreózy, kortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky, antihistaminika, imunosupresivní léčba, diuretika, antibiotika, antikoagulancia, betablokátory.
  5. V současné době pociťujete nebo jste v posledních dvou měsících před vstupem do studie prodělali problémy týkající se kůže obličeje nebo předloktí, např. akné, ekzém, lupénka, seboroická dermatitida, pásový opar.
  6. V současné době dostáváte nebo jste dostávali v posledních dvou měsících před vstupem do studie některou z následujících dermatologických léčeb po dobu delší než 8 dní: krém na bázi hormonů, krém na obličej na bázi retinoidů, krém na bázi alfa-hydroxykyseliny s koncentrací > 8 %, topické steroidy, antibiotika a antimykotika
  7. Předchozí estetická ošetření obličeje jako: lifting, chemický peeling, dermabraze, elektrokoagulace, laser, skleroterapie, rekonstrukční chirurgie, botoxová injekce, výplňová injekce.
  8. V současné době používá hormonální krém, který se aplikuje na předloktí pro hormonální substituční terapii.
  9. Změnila se barva kůže během jednoho měsíce před vstupem do studie v důsledku vystavení slunci
  10. Absolvoval UV terapii za účelem léčby nebo v kosmetickém salonu do jednoho měsíce před vstupem do studia.
  11. Použití samoopalovacího přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Paže
Registrovaní účastníci podstoupí klinické hodnocení, které určí, zda mají vysokou nebo nízkou úroveň stárnutí pleti. Do studie bude přijato 5 subjektů s nízkou úrovní stárnutí kůže a 5 subjektů s vysokou úrovní stárnutí kůže. Rekrutovaní pacienti podstoupí biopsii kůže, odběr krve a sběr údajů o životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor 10 pacientů s vysokým nebo nízkým skóre stárnutí kůže a odběr normální kůže a krve vystavené slunci a nevystavené slunci pro genetickou analýzu.
Časové okno: 1 rok
Identifikujte genomický/transkriptomický molekulární podpis pro stárnutí kůže korelací sekvenování celého genomu a transkriptomických profilů normální kůže a klinicky hodnocených skóre stárnutí kůže
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování celého genomu a transkriptomická analýza vzorků normální kůže
Časové okno: 1 rok
Srovnání genomického a transkriptomického molekulárního podpisu pro stárnutí kůže se známými genomickými a transkriptomickými podpisy pro cSCC
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Queen Mary University of London

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení