Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudaldringssignaturer og kreft (SASAC)

22. april 2024 oppdatert av: Queen Mary University of London

Identifikasjon av en genomisk/transkriptomisk signatur for aldring og disposisjon for hudkreft i normal soleksponert hud

Målet med denne studien er å identifisere genetiske mønstre i normal aldrende hud for å bedre forstå aldersrelaterte endringer.

Data har antydet at aldring av huden har et genetisk grunnlag, og tidligere studier har identifisert gener som fremmer aldring av huden på grunn av soleksponering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke nye verktøy i et forsøk på å forstå de små endringene som skjer i huden og kan være knyttet til hudens aldring enten på grunn av alder eller effekten av solen. Noen data tyder på at disse endringene kan ha et genetisk grunnlag.

I denne studien vil legen bruke en klinisk skala for å vurdere deltakernes hudtype, skalaen vil variere fra 1-5 hvor 1 er lysere hudtyper og 5 er mørkere hudtyper. Legene vil velge ut 10 kvinnelige deltakere som oppfyller de påkrevde hudtypene (1-4), i alderen mellom 55 og 65 år som går på klinikker av andre årsaker enn hudkreft eller andre hudsykdommer. 5 av disse pasientene vil ha høye nivåer av hudaldring og 5 vil ha lave nivåer av hudaldring som definert av et sett med forhåndsdefinerte kriterier. Kriteriene vil bli identifisert ved å undersøke huden på deltakernes ansikt og underarm. Studiesponsoren vil samle inn hud- og blodprøver fra alle deltakere i høy og lav hudaldringsgruppen og disse vil bli sendt til et spesiallaboratorium for DNA- og RNA-analyse (genetisk analyse).

Studiesponsoren håper at dette vil hjelpe oss å forstå effekten av aldring på hudens normale funksjoner, men også hjelpe oss å tolke resultater fra andre genetiske studier innen hudkreft. Denne informasjonen vil bidra til å bedre forstå endringene knyttet til utviklingen av hudkreft.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert blant pasienter som går på poliklinikker innen dermatologi, oftalmologi og andre generelle medisinske spesialiteter av andre grunner enn hudkreft eller inflammatorisk hudsykdom. Om nødvendig vil frivillige også rekrutteres ved å annonsere blant ansatte på sykehuset og Queen Mary University of London. Deltakerne vil bli identifisert av dermatologikonsulenten eller stipendiat som jobber med denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi skriftlig informert samtykke før opptak til dette studiet.
  2. Kvinne mellom 55 og 65 år.
  3. Villig og i stand til å overholde klinisk/fotografisk vurdering og laboratorietester

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere hudkreft, aktiv inflammatorisk eller annen hudtilstand som etter utrederens mening kan påvirke vurderingen av hudens aldring.
  2. Febersymptomer som varte i ≥48 timer før studiestart.
  3. Lider for øyeblikket av eller har lidd i løpet av den siste måneden, med en vanlig systemisk sykdom bortsett fra arteriell hypertensjon.
  4. Fikk en av følgende behandlinger i mer enn 6 måneder i løpet av de siste to årene: hypo- eller hypertyreosebehandling, kortikoider, anti-inflammatoriske ikke-steroider, antihistaminer, immunsuppressive behandlinger, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablokkere.
  5. For tiden opplever eller har opplevd problemer i løpet av de siste to månedene før studiestart som påvirker huden i ansiktet eller underarmen, for eksempel akne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatitt, herpes zoster.
  6. For tiden mottar eller har mottatt i løpet av de siste to månedene før studiestart noen av følgende dermatologiske behandlinger i mer enn 8 dager: hormonbasert krem, retinoidbasert ansiktskrem, > 8 % konsentrasjon alfahydroksysyrebasert krem, topikale steroider, antibiotika og soppdrepende midler
  7. Tidligere ansiktsestetiske behandlinger som: løfting, kjemisk peeling, dermabrasjon, elektrokoagulasjon, laser, skleroterapi, rekonstruktiv kirurgi, botox-injeksjon, filler-injeksjon.
  8. Bruker for tiden en hormonbasert krem ​​som påføres underarmen for hormonell erstatningsterapi.
  9. Har hatt en endring i hudfarge i løpet av en måned før studiestart på grunn av soleksponering
  10. Hadde en økt med UV-terapi for behandlingsformål eller i en skjønnhetssalong innen en måned før studiestart.
  11. Bruk av et selvbruningsprodukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Væpne
Registrerte deltakere vil gjennomgå en klinisk vurdering for å avgjøre om de har høye eller lave nivåer av hudaldring. Studien vil rekruttere 5 personer med lavt nivå av hudaldring og 5 personer med høye nivåer av hudaldring. Rekrutterte pasienter vil gjennomgå hudpunch-biopsier, blodprøvetaking og innsamling av livsstilsdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering av 10 pasienter med høy eller lav hudaldringsscore og innsamling av normal soleksponert og ikke-soleksponert hud og blod for genetisk analyse.
Tidsramme: 1 år
Identifiser en genomisk/transkriptomisk molekylær signatur for hudaldring ved å korrelere hele genomsekvensering og transkriptomiske profiler for normal hud og klinisk evaluerte hudaldringspoeng
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helgenomsekvensering og transkriptomisk analyse av normale hudprøver
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av genomisk og transkriptomisk molekylær signatur for hudaldring med kjente genomiske og transkriptomiske signaturer for cSCC
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Queen Mary University of London

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Edinburgh

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 11701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger