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Assinaturas de envelhecimento da pele e câncer (SASAC)

22 de abril de 2024 atualizado por: Queen Mary University of London

Identificação de uma assinatura genômica/transcriptômica para envelhecimento e predisposição ao câncer de pele em pele normal exposta ao sol

O objetivo deste estudo é identificar padrões genéticos no envelhecimento normal da pele, a fim de entender melhor as mudanças relacionadas à idade.

Os dados sugeriram que o envelhecimento da pele tem uma base genética e estudos anteriores identificaram genes que promovem o envelhecimento da pele devido à exposição ao sol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo usará novas ferramentas na tentativa de entender as pequenas mudanças que ocorrem na pele e podem estar ligadas ao envelhecimento da pele, seja pela idade ou pelo efeito do sol. Alguns dados sugerem que essas alterações podem ter uma base genética.

Neste estudo, o médico usará uma escala clínica para avaliar o tipo de pele dos participantes, a escala varia de 1 a 5, sendo 1 para tipos de pele mais clara e 5 para tipos de pele mais escura. Os médicos irão selecionar 10 participantes do sexo feminino que reúnam os tipos de pele exigidos (1-4), com idades compreendidas entre os 55 e os 65 anos e que frequentem as clínicas por outros motivos que não o cancro da pele ou outras doenças de pele. 5 desses pacientes terão altos níveis de envelhecimento da pele e 5 terão baixos níveis de envelhecimento da pele, conforme definido por um conjunto de critérios predefinidos. Os critérios serão identificados pelo exame da pele do rosto e do antebraço do participante. O patrocinador do estudo coletará amostras de pele e sangue de todos os participantes dos grupos de alto e baixo envelhecimento da pele e as enviará a um laboratório especializado para análise de DNA e RNA (análise genética).

O patrocinador do estudo espera que isso nos ajude a entender os efeitos do envelhecimento nas funções normais da pele, mas também nos ajude a interpretar os resultados de outros estudos genéticos em câncer de pele. Essas informações ajudarão a entender melhor as mudanças relacionadas ao desenvolvimento do câncer de pele.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os potenciais participantes serão identificados entre pacientes atendidos em ambulatórios de dermatologia, oftalmologia e outras especialidades médicas gerais por outras razões que não câncer de pele ou doença inflamatória da pele. Se necessário, os voluntários também serão recrutados por meio de anúncios entre os funcionários do hospital e da Queen Mary University of London. Os participantes serão identificados pelo consultor de dermatologia ou pesquisador que trabalha neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de dar consentimento informado por escrito antes da admissão neste estudo.
  2. Mulher com idade entre 55 e 65 anos.
  3. Disposto e capaz de cumprir avaliação clínica/fotográfica e exames laboratoriais

Critério de exclusão:

  1. História prévia de câncer de pele, inflamação ativa ou outra condição de pele que, na opinião do investigador, possa afetar a avaliação do envelhecimento da pele.
  2. Sintomas febris que duraram ≥48 horas antes da entrada no estudo.
  3. Sofrendo ou tendo sofrido no último mês, com alguma doença sistêmica comum, exceto hipertensão arterial.
  4. Recebeu algum dos seguintes tratamentos por mais de 6 meses nos últimos dois anos: tratamento para hipo ou hipertireoidismo, corticóides, anti-inflamatórios não esteróides, anti-histamínicos, tratamentos imunossupressores, diuréticos, antibióticos, anticoagulantes, betabloqueadores.
  5. Atualmente experimentando ou tendo experimentado nos últimos dois meses antes da entrada no estudo problemas que afetam a pele do rosto ou antebraço, por exemplo, acne, eczema, psoríase, dermatite seborreica, herpes zoster.
  6. Atualmente recebendo ou tendo recebido nos últimos dois meses antes da entrada no estudo qualquer um dos seguintes tratamentos dermatológicos por mais de 8 dias: creme à base de hormônio, creme facial à base de retinóide, creme à base de alfa hidroxiácido com concentração > 8%, esteróides tópicos, antibióticos e antifúngicos
  7. Tratamentos estéticos faciais anteriores, como: lifting, peeling químico, dermoabrasão, eletrocoagulação, laser, escleroterapia, cirurgia reconstrutiva, injeção de botox, injeção de preenchimento.
  8. Atualmente usando um creme à base de hormônios que é aplicado no antebraço para terapia de reposição hormonal.
  9. Tiveram uma mudança na cor da pele dentro de um mês antes da entrada no estudo devido à exposição ao sol
  10. Teve uma sessão de terapia UV para fins de tratamento ou em um salão de beleza dentro de um mês antes da entrada no estudo.
  11. Uso de produto autobronzeador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Braço
Os participantes inscritos passarão por uma avaliação clínica para determinar se eles têm níveis altos ou baixos de envelhecimento da pele. O estudo recrutará 5 indivíduos com baixos níveis de envelhecimento da pele e 5 indivíduos com altos níveis de envelhecimento da pele. Os pacientes recrutados serão submetidos a biópsias de pele, amostragem de sangue e coleta de dados de estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento de 10 pacientes com escores de envelhecimento da pele altos ou baixos e coleta de pele e sangue normais expostos e não expostos ao sol para análise genética.
Prazo: 1 ano
Identifique uma assinatura molecular genômica/transcriptômica para o envelhecimento da pele por correlação de todo o sequenciamento do genoma e perfis transcriptômicos de pele normal e escores de envelhecimento da pele avaliados clinicamente
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento completo do genoma e análise transcriptômica de amostras de pele normal
Prazo: 1 ano
Comparação da assinatura molecular genômica e transcriptômica para envelhecimento da pele com assinaturas genômicas e transcriptômicas conhecidas para cSCC
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Queen Mary University of London

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Edinburgh

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11701

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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