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Firme di invecchiamento della pelle e cancro (SASAC)

22 aprile 2024 aggiornato da: Queen Mary University of London

Identificazione di una firma genomica/trascrittomica per l'invecchiamento e la predisposizione al cancro della pelle nella pelle normale esposta al sole

Lo scopo di questo studio è identificare i modelli genetici nel normale invecchiamento della pelle al fine di comprendere meglio i cambiamenti legati all'età.

I dati hanno suggerito che l'invecchiamento della pelle ha una base genetica e studi precedenti hanno identificato i geni che promuovono l'invecchiamento della pelle a causa dell'esposizione al sole.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà nuovi strumenti nel tentativo di comprendere i piccoli cambiamenti che avvengono nella pelle e che possono essere collegati all'invecchiamento cutaneo dovuto all'età o all'effetto del sole. Alcuni dati suggeriscono che questi cambiamenti potrebbero avere una base genetica.

In questo studio, il medico utilizzerà una scala clinica per valutare il tipo di pelle dei partecipanti, la scala andrà da 1 a 5 con 1 per i tipi di pelle più chiari e 5 per i tipi di pelle più scuri. I medici selezioneranno 10 partecipanti donne che soddisfano i tipi di pelle richiesti (1-4), di età compresa tra 55 e 65 anni che frequentano cliniche per motivi diversi dal cancro della pelle o da altre malattie della pelle. 5 di questi pazienti avranno alti livelli di invecchiamento cutaneo e 5 avranno bassi livelli di invecchiamento cutaneo come definito da una serie di criteri predefiniti. I criteri saranno identificati esaminando la pelle del viso e dell'avambraccio dei partecipanti. Lo sponsor dello studio raccoglierà campioni di pelle e sangue da tutti i partecipanti nei gruppi di invecchiamento cutaneo alto e basso e questi saranno inviati a un laboratorio specializzato per l'analisi del DNA e dell'RNA (analisi genetica).

Lo sponsor dello studio spera che questo ci aiuti a comprendere gli effetti dell'invecchiamento sulle normali funzioni della pelle, ma ci aiuti anche a interpretare i risultati di altri studi genetici sul cancro della pelle. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio i cambiamenti legati allo sviluppo del cancro della pelle.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati tra i pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali in dermatologia, oftalmologia e altre specialità mediche generali per motivi diversi dal cancro della pelle o dalla malattia infiammatoria della pelle. Se necessario, i volontari saranno reclutati anche tramite pubblicità tra il personale all'interno dell'ospedale e della Queen Mary University di Londra. I partecipanti saranno identificati dal consulente in dermatologia o dal ricercatore che lavora a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'ammissione a questo studio.
  2. Donna di età compresa tra 55 e 65 anni.
  3. Disponibilità e capacità di rispettare la valutazione clinica/fotografica e i test di laboratorio

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di cancro della pelle, infiammazione attiva o altra condizione della pelle che, a parere dello sperimentatore, può influenzare la valutazione dell'invecchiamento cutaneo.
  2. Sintomi febbrili che sono durati per ≥48 ore prima dell'ingresso nello studio.
  3. Attualmente soffre o ha sofferto nell'ultimo mese di qualsiasi malattia sistemica comune ad eccezione dell'ipertensione arteriosa.
  4. Ha ricevuto uno dei seguenti trattamenti per più di 6 mesi negli ultimi due anni: trattamento per ipo o ipertiroidismo, corticoidi, antinfiammatori non steroidei, antistaminici, trattamenti immunosoppressivi, diuretici, antibiotici, anticoagulanti, beta-bloccanti.
  5. Attualmente soffre o ha sperimentato negli ultimi due mesi prima dello studio problemi di ingresso che interessano la pelle del viso o dell'avambraccio, ad esempio acne, eczema, psoriasi, dermatite seborroica, herpes zoster.
  6. Riceve attualmente o ha ricevuto negli ultimi due mesi prima dell'ingresso nello studio uno dei seguenti trattamenti dermatologici per più di 8 giorni: crema a base di ormoni, crema per il viso a base di retinoidi, crema a base di alfa idrossiacidi con concentrazione > 8%, steroidi topici, antibiotici e antimicotici
  7. Precedenti trattamenti estetici del viso quali: lifting, peeling chimico, dermoabrasione, elettrocoagulazione, laser, scleroterapia, chirurgia ricostruttiva, iniezione di botox, iniezione di filler.
  8. Attualmente utilizza una crema a base di ormoni che viene applicata sull'avambraccio per la terapia ormonale sostitutiva.
  9. - Hanno avuto un cambiamento nel colore della pelle entro un mese prima dell'ingresso nello studio a causa dell'esposizione al sole
  10. Aveva una sessione di terapia UV a scopo terapeutico o in un salone di bellezza entro un mese prima dell'ingresso nello studio.
  11. Uso di un prodotto autoabbronzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Braccio
I partecipanti registrati saranno sottoposti a una valutazione clinica per determinare se hanno livelli alti o bassi di invecchiamento cutaneo. Lo studio recluterà 5 soggetti con bassi livelli di invecchiamento cutaneo e 5 soggetti con alti livelli di invecchiamento cutaneo. I pazienti reclutati saranno sottoposti a biopsie cutanee, prelievo di sangue e raccolta di dati sullo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento di 10 pazienti con punteggi di invecchiamento cutaneo alto o basso e raccolta di pelle e sangue normali esposti al sole e non esposti al sole per l'analisi genetica.
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare una firma molecolare genomica/trascrittomica per l'invecchiamento cutaneo mediante correlazione del sequenziamento dell'intero genoma e dei profili trascrittomici della pelle normale e dei punteggi dell'invecchiamento cutaneo valutati clinicamente
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'intero genoma e analisi trascrittomica di campioni di pelle normale
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della firma molecolare genomica e trascrittomica per l'invecchiamento cutaneo con firme genomiche e trascrittomiche note per cSCC
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queen Mary University of London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Edinburgh

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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