Signos de envejecimiento de la piel y cáncer (SASAC)
22 de abril de 2024 actualizado por: Queen Mary University of London
Identificación de una firma genómica/transcriptómica para el envejecimiento y la predisposición al cáncer de piel en pieles normales expuestas al sol
El objetivo de este estudio es identificar patrones genéticos en la piel normal que envejece para comprender mejor los cambios relacionados con la edad.
Los datos han sugerido que el envejecimiento de la piel tiene una base genética y estudios anteriores han identificado genes que promueven el envejecimiento de la piel debido a la exposición al sol.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará nuevas herramientas en un intento por comprender los pequeños cambios que se producen en la piel y que pueden estar relacionados con el envejecimiento de la piel, ya sea por la edad o por el efecto del sol. Algunos datos sugieren que estos cambios pueden tener una base genética.
En este estudio, el médico utilizará una escala clínica para evaluar el tipo de piel de los participantes, la escala oscilará entre 1 y 5, siendo 1 tipos de piel más claros y 5 tipos de piel más oscuros. Los médicos seleccionarán a 10 mujeres participantes que cumplan con los tipos de piel requeridos (1-4), con edades comprendidas entre 55 y 65 años que acudan a las clínicas por motivos distintos al cáncer de piel u otras enfermedades de la piel. 5 de estos pacientes tendrán niveles altos de envejecimiento de la piel y 5 tendrán niveles bajos de envejecimiento de la piel según lo definido por un conjunto de criterios predefinidos. Los criterios se identificarán examinando la piel de la cara y el antebrazo de los participantes. El patrocinador del estudio recolectará muestras de piel y sangre de todos los participantes en los grupos de alto y bajo envejecimiento de la piel y las enviará a un laboratorio especializado para análisis de ADN y ARN (análisis genético).
El patrocinador del estudio espera que esto nos ayude a comprender los efectos del envejecimiento en las funciones normales de la piel, pero también nos ayude a interpretar los resultados de otros estudios genéticos sobre el cáncer de piel. Esta información ayudará a comprender mejor los cambios relacionados con el desarrollo del cáncer de piel.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: SASAC Coordinator
- Número de teléfono: 020 7882 8489
- Correo electrónico: bci-sasac@qmul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles participantes se identificarán entre los pacientes que acudan a consultas externas de dermatología, oftalmología y otras especialidades médicas generales por motivos distintos al cáncer de piel o la enfermedad inflamatoria de la piel.
Si es necesario, también se reclutarán voluntarios mediante publicidad entre el personal del hospital y la Universidad Queen Mary de Londres.
Los participantes serán identificados por el consultor de dermatología o el investigador asociado que trabaje en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la admisión a este estudio.
- Mujer de 55 a 65 años.
- Dispuesto y capaz de cumplir con la evaluación clínica/fotográfica y las pruebas de laboratorio
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cáncer de piel, inflamación activa u otra condición de la piel que a juicio del investigador pueda afectar la evaluación del envejecimiento de la piel.
- Síntomas febriles que duraron ≥48 horas antes del ingreso al estudio.
- Actualmente padece o ha padecido durante el último mes, de alguna enfermedad sistémica común excepto hipertensión arterial.
- Recibió alguno de los siguientes tratamientos por más de 6 meses durante los últimos dos años: tratamiento de hipo o hipertiroidismo, corticoides, antiinflamatorios no esteroideos, antihistamínicos, tratamientos inmunosupresores, diuréticos, antibióticos, anticoagulantes, bloqueadores beta.
- Actualmente experimenta o ha experimentado en los últimos dos meses antes de ingresar al estudio problemas que afectan la piel de la cara o el antebrazo, por ejemplo, acné, eccema, psoriasis, dermatitis seborroheica, herpes zoster.
- Actualmente recibe o ha recibido en los últimos dos meses antes de ingresar al estudio cualquiera de los siguientes tratamientos dermatológicos durante más de 8 días: crema a base de hormonas, crema facial a base de retinoides, > 8% de concentración de crema a base de ácido alfa hidroxi, esteroides tópicos, antibióticos y antimicóticos
- Tratamientos estéticos faciales previos como: lifting, peeling químico, dermoabrasión, electrocoagulación, láser, escleroterapia, cirugía reconstructiva, inyección de botox, inyección de relleno.
- Actualmente usa una crema a base de hormonas que se aplica en el antebrazo para la terapia de reemplazo hormonal.
- Haber tenido un cambio en el color de la piel durante el mes anterior al ingreso al estudio debido a la exposición al sol
- Tuvo una sesión de terapia UV con fines de tratamiento o en un salón de belleza dentro del mes anterior al ingreso al estudio.
- Uso de un producto autobronceador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Brazo
Los participantes registrados se someterán a una evaluación clínica para determinar si tienen niveles altos o bajos de envejecimiento de la piel.
El estudio reclutará 5 sujetos con bajos niveles de envejecimiento de la piel y 5 sujetos con altos niveles de envejecimiento de la piel.
Los pacientes reclutados se someterán a biopsias con sacabocados de la piel, muestras de sangre y recopilación de datos de estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de 10 pacientes con puntajes de envejecimiento de la piel altos o bajos y recolección de piel y sangre normales expuestas al sol y no expuestas al sol para análisis genético.
Periodo de tiempo: 1 año
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Identificar una firma molecular genómica/transcriptómica para el envejecimiento de la piel mediante la correlación de la secuenciación del genoma completo y los perfiles transcriptómicos de la piel normal y las puntuaciones de envejecimiento de la piel evaluadas clínicamente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuenciación del genoma completo y análisis transcriptómico de muestras de piel normal
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de firmas moleculares genómicas y transcriptómicas para el envejecimiento de la piel con firmas genómicas y transcriptómicas conocidas para cSCC
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
22 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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