Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Признаки старения кожи и рак (SASAC)

22 апреля 2024 г. обновлено: Queen Mary University of London

Идентификация геномной/транскриптомной сигнатуры старения и предрасположенности к раку кожи в нормальной коже, подверженной воздействию солнца

Целью этого исследования является выявление генетических закономерностей в нормальной стареющей коже, чтобы лучше понять возрастные изменения.

Данные свидетельствуют о том, что старение кожи имеет генетическую основу, а прошлые исследования выявили гены, которые способствуют старению кожи из-за воздействия солнца.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В этом исследовании будут использованы новые инструменты, чтобы попытаться понять небольшие изменения, которые происходят в коже и могут быть связаны со старением кожи либо из-за возраста, либо из-за воздействия солнца. Некоторые данные свидетельствуют о том, что эти изменения могут иметь генетическую основу.

В этом исследовании врач будет использовать клиническую шкалу для оценки типа кожи участников, шкала будет варьироваться от 1 до 5, где 1 соответствует более светлому типу кожи, а 5 — более темному типу кожи. Врачи выберут 10 участников женского пола, которые соответствуют требуемым типам кожи (1-4), в возрасте от 55 до 65 лет, которые обращаются в клиники по причинам, отличным от рака кожи или других кожных заболеваний. У 5 из этих пациентов будет высокий уровень старения кожи, а у 5 — низкий уровень старения кожи, что определяется набором заранее определенных критериев. Критерии будут определены путем изучения кожи на лице и предплечье участников. Спонсор исследования соберет образцы кожи и крови у всех участников в группах с высоким и низким старением кожи, и они будут отправлены в специализированную лабораторию для анализа ДНК и РНК (генетический анализ).

Спонсор исследования надеется, что это поможет нам понять влияние старения на нормальные функции кожи, а также поможет нам интерпретировать результаты других генетических исследований рака кожи. Эта информация поможет лучше понять изменения, связанные с развитием рака кожи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: SASAC Coordinator
  • Номер телефона: 020 7882 8489
  • Электронная почта: bci-sasac@qmul.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники будут определены среди пациентов, посещающих амбулаторные клиники по дерматологии, офтальмологии и другим общемедицинским специальностям по причинам, отличным от рака кожи или воспалительных заболеваний кожи. При необходимости добровольцы также будут набираться по объявлению из числа сотрудников больницы и Лондонского университета королевы Марии. Участники будут определены консультантом по дерматологии или научным сотрудником, работающим над этим исследованием.

Описание

Критерии включения:

  1. Способен дать письменное информированное согласие до включения в это исследование.
  2. Женщина в возрасте от 55 до 65 лет.
  3. Желание и возможность пройти клиническую / фотографическую оценку и лабораторные тесты

Критерий исключения:

  1. Рак кожи в анамнезе, активное воспаление или другое состояние кожи, которое, по мнению исследователя, может повлиять на оценку старения кожи.
  2. Лихорадочные симптомы, которые продолжались в течение ≥48 часов до включения в исследование.
  3. Страдает в настоящее время или переболел в течение последнего месяца любым распространенным системным заболеванием, кроме артериальной гипертензии.
  4. Получал любое из следующего лечения в течение более 6 месяцев в течение последних двух лет: лечение гипо- или гипертиреоза, кортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, антигистаминные препараты, иммунодепрессанты, диуретики, антибиотики, антикоагулянты, бета-блокаторы.
  5. В настоящее время испытывает или имел в течение последних двух месяцев до включения в исследование проблемы с кожей лица или предплечья, например, акне, экзему, псориаз, себорейный дерматит, опоясывающий герпес.
  6. В настоящее время получает или получал за последние два месяца до включения в исследование любое из следующих дерматологических средств в течение более 8 дней: крем на основе гормонов, крем для лица на основе ретиноидов, крем на основе альфа-гидроксикислоты с концентрацией > 8%, местные стероиды, антибиотики и противогрибковые препараты
  7. Предыдущие эстетические процедуры для лица, такие как: лифтинг, химический пилинг, дермабразия, электрокоагуляция, лазер, склеротерапия, реконструктивная хирургия, инъекции ботокса, инъекции наполнителей.
  8. В настоящее время используется крем на основе гормонов, который наносится на предплечье для заместительной гормональной терапии.
  9. У вас было изменение цвета кожи в течение одного месяца до включения в исследование из-за воздействия солнца
  10. Прошел сеанс УФ-терапии в лечебных целях или в салоне красоты в течение одного месяца до включения в исследование.
  11. Использование автозагара

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Рука
Зарегистрированные участники пройдут клиническую оценку, чтобы определить, имеют ли они высокий или низкий уровень старения кожи. В исследовании примут участие 5 человек с низким уровнем старения кожи и 5 человек с высоким уровнем старения кожи. Набранные пациенты пройдут биопсию кожи, забор крови и сбор данных об образе жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор 10 пациентов с высокими или низкими показателями старения кожи и сбор нормальной кожи и крови, подвергшихся воздействию солнца и не подвергавшихся воздействию солнца, и крови для генетического анализа.
Временное ограничение: 1 год
Выявление геномной/транскриптомной молекулярной сигнатуры старения кожи путем корреляции секвенирования всего генома и транскриптомных профилей нормальной кожи и клинически оцененных показателей старения кожи.
1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полногеномное секвенирование и транскриптомный анализ образцов нормальной кожи
Временное ограничение: 1 год
Сравнение геномных и транскриптомных молекулярных признаков старения кожи с известными геномными и транскриптомными признаками cSCC
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Queen Mary University of London

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Edinburgh

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 11701

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками