Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handtekeningen bij huidveroudering en kanker (SASAC)

22 april 2024 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Identificatie van een genomische/transcriptomische handtekening voor veroudering en aanleg voor huidkanker bij een normale, aan de zon blootgestelde huid

Het doel van deze studie is het identificeren van genetische patronen in de normaal verouderende huid om leeftijdsgerelateerde veranderingen beter te begrijpen.

Gegevens hebben gesuggereerd dat huidveroudering een genetische basis heeft en eerdere studies hebben genen geïdentificeerd die huidveroudering als gevolg van blootstelling aan de zon bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal nieuwe hulpmiddelen gebruiken in een poging om de kleine veranderingen die plaatsvinden in de huid te begrijpen en die verband kunnen houden met huidveroudering als gevolg van leeftijd of het effect van de zon. Sommige gegevens suggereren dat deze veranderingen een genetische basis kunnen hebben.

In deze studie zal de arts een klinische schaal gebruiken om het huidtype van de deelnemers te beoordelen, de schaal zal variëren van 1-5, waarbij 1 een lichter huidtype is en 5 een donkerder huidtype. De artsen zullen 10 vrouwelijke deelnemers selecteren die voldoen aan de vereiste huidtypes (1-4), tussen de 55 en 65 jaar oud die klinieken bezoeken om andere redenen dan huidkanker of andere huidziekten. 5 van deze patiënten zullen een hoge mate van huidveroudering hebben en 5 zullen een lage mate van huidveroudering hebben, zoals gedefinieerd door een reeks vooraf gedefinieerde criteria. De criteria worden bepaald door de huid van het gezicht en de onderarm van de deelnemer te onderzoeken. De onderzoekssponsor verzamelt huid- en bloedmonsters van alle deelnemers in de groepen met hoge en lage huidveroudering en deze worden naar een gespecialiseerd laboratorium gestuurd voor DNA- en RNA-analyse (genetische analyse).

De sponsor van het onderzoek hoopt dat dit ons zal helpen de effecten van veroudering op de normale functies van de huid te begrijpen, maar ons ook zal helpen de resultaten van andere genetische onderzoeken naar huidkanker te interpreteren. Deze informatie zal helpen om de veranderingen in verband met de ontwikkeling van huidkanker beter te begrijpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd onder patiënten die poliklinieken in dermatologie, oogheelkunde en andere algemene medische specialismen bezoeken om andere redenen dan huidkanker of inflammatoire huidaandoeningen. Indien nodig zullen er ook vrijwilligers worden geworven door middel van advertenties onder het personeel van het ziekenhuis en de Queen Mary University of London. Deelnemers worden geïdentificeerd door de dermatologieconsulent of onderzoeksmedewerker die aan dit onderzoek werkt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan toelating tot deze studie.
  2. Vrouw tussen de 55 en 65 jaar.
  3. Bereid en in staat om te voldoen aan klinische / fotografische beoordeling en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van huidkanker, actieve inflammatoire of andere huidaandoening die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van huidveroudering kan beïnvloeden.
  2. Koortssymptomen die ≥48 uur aanhielden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  3. Momenteel lijdt of heeft geleden in de afgelopen maand aan een algemene systemische ziekte behalve arteriële hypertensie.
  4. Gedurende de afgelopen twee jaar gedurende meer dan 6 maanden een van de volgende behandelingen gekregen: hypo- of hyperthyreoïdiebehandeling, corticoïden, niet-steroïden ontstekingsremmers, antihistaminica, immunosuppressieve behandelingen, diuretica, antibiotica, anticoagulantia, bètablokkers.
  5. Momenteel of in de laatste twee maanden voorafgaand aan deelname aan de studie problemen ervaren die de huid van het gezicht of de onderarm aantasten, bijvoorbeeld acne, eczeem, psoriasis, seborroïsche dermatitis, herpes zoster.
  6. Momenteel een van de volgende dermatologische behandelingen gedurende meer dan 8 dagen krijgt of heeft gekregen in de laatste twee maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: crème op basis van hormonen, gezichtscrème op basis van retinoïden, crème op basis van alfahydroxyzuur met een concentratie van > 8%, lokale steroïden, antibiotica en antischimmelmiddelen
  7. Eerdere esthetische gezichtsbehandelingen zoals: lifting, chemische peeling, dermabrasie, elektrocoagulatie, laser, sclerotherapie, reconstructieve chirurgie, botox-injectie, filler-injectie.
  8. Gebruikt momenteel een op hormonen gebaseerde crème die op de onderarm wordt aangebracht voor hormonale substitutietherapie.
  9. Een verandering van huidskleur hebben gehad binnen een maand voorafgaand aan deelname aan de studie als gevolg van blootstelling aan de zon
  10. Binnen een maand voor aanvang van de studie een sessie UV-therapie gehad voor behandelingsdoeleinden of in een schoonheidssalon.
  11. Gebruik van een zelfbruinend product

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Arm
Geregistreerde deelnemers ondergaan een klinische beoordeling om te bepalen of ze een hoge of lage huidveroudering hebben. Voor het onderzoek worden 5 proefpersonen met een lage huidverouderingsgraad en 5 proefpersonen met een hoge huidverouderingsgraad gerekruteerd. Gerekruteerde patiënten ondergaan huidponsbiopten, bloedafname en verzameling van levensstijlgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van 10 patiënten met hoge of lage huidverouderingsscores en verzameling van normale, aan de zon blootgestelde en niet aan de zon blootgestelde huid en bloed voor genetische analyse.
Tijdsspanne: 1 jaar
Identificeer een genomische/transcriptomische moleculaire signatuur voor huidveroudering door correlatie van volledige genoomsequencing en transcriptomische profielen van normale huid en klinisch geëvalueerde huidverouderingsscores
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehele genoomsequencing en transcriptomische analyse van normale huidmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van genomische en transcriptomische moleculaire signatuur voor huidveroudering met bekende genomische en transcriptomische signaturen voor cSCC
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Queen Mary University of London

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Edinburgh

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 11701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen