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Hautalterungssignaturen und Krebs (SASAC)

22. April 2024 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Identifizierung einer genomischen/transkriptomischen Signatur für Alterung und Prädisposition für Hautkrebs in normaler sonnenexponierter Haut

Ziel dieser Studie ist es, genetische Muster in normal alternder Haut zu identifizieren, um altersbedingte Veränderungen besser zu verstehen.

Daten deuten darauf hin, dass die Hautalterung eine genetische Grundlage hat, und frühere Studien haben Gene identifiziert, die die Hautalterung aufgrund von Sonneneinstrahlung fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird neue Werkzeuge verwenden, um zu versuchen, die kleinen Veränderungen zu verstehen, die in der Haut stattfinden und mit der Hautalterung entweder aufgrund des Alters oder der Wirkung der Sonne in Verbindung gebracht werden können. Einige Daten deuten darauf hin, dass diese Veränderungen eine genetische Grundlage haben könnten.

In dieser Studie wird der Arzt eine klinische Skala verwenden, um den Hauttyp der Teilnehmer zu beurteilen, die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 hellere Hauttypen und 5 dunklere Hauttypen bedeutet. Die Ärzte wählen 10 Teilnehmerinnen aus, die den geforderten Hauttypen (1-4) entsprechen, im Alter zwischen 55 und 65 Jahren, die Kliniken aus anderen Gründen als Hautkrebs oder anderen Hautkrankheiten aufsuchen. 5 dieser Patienten weisen eine hohe Hautalterung und 5 eine geringe Hautalterung auf, wie durch eine Reihe vordefinierter Kriterien definiert. Die Kriterien werden durch Untersuchung der Haut auf Gesicht und Unterarm der Teilnehmer identifiziert. Der Studiensponsor wird Haut- und Blutproben von allen Teilnehmern in den Gruppen mit hoher und niedriger Hautalterung sammeln und diese an ein Speziallabor zur DNA- und RNA-Analyse (genetische Analyse) senden.

Der Studiensponsor hofft, dass uns dies helfen wird, die Auswirkungen des Alterns auf die normalen Hautfunktionen zu verstehen, uns aber auch dabei hilft, Ergebnisse aus anderen genetischen Studien zu Hautkrebs zu interpretieren. Diese Informationen werden helfen, die mit der Entstehung von Hautkrebs verbundenen Veränderungen besser zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden unter Patienten identifiziert, die aus anderen Gründen als Hautkrebs oder entzündlichen Hauterkrankungen Ambulanzen in Dermatologie, Augenheilkunde und anderen allgemeinmedizinischen Fachgebieten besuchen. Bei Bedarf werden Freiwillige auch durch Anzeigen aus dem Personal des Krankenhauses und der Queen Mary University of London rekrutiert. Die Teilnehmer werden von dem an dieser Studie arbeitenden Dermatologieberater oder Forschungsmitarbeiter identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann vor der Zulassung zu dieser Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  2. Weiblich im Alter zwischen 55 und 65 Jahren.
  3. Bereit und in der Lage, klinische/fotografische Beurteilungen und Labortests einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Vorgeschichte von Hautkrebs, aktiven entzündlichen oder anderen Hauterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Beurteilung der Hautalterung beeinflussen können.
  2. Fiebersymptome, die ≥48 Stunden vor Studieneintritt anhielten.
  3. Derzeit leiden oder während des letzten Monats gelitten haben, mit einer gewöhnlichen systemischen Erkrankung außer arterieller Hypertonie.
  4. Eine der folgenden Behandlungen für mehr als 6 Monate in den letzten zwei Jahren erhalten: Behandlung von Hypo- oder Hyperthyreose, Kortikoide, entzündungshemmende Nichtsteroide, Antihistaminika, immunsuppressive Behandlungen, Diuretika, Antibiotika, Antikoagulanzien, Betablocker.
  5. - Derzeit oder in den letzten zwei Monaten vor Studienbeginn Probleme mit der Haut des Gesichts oder Unterarms, z. B. Akne, Ekzeme, Psoriasis, seborrhoische Dermatitis, Herpes zoster.
  6. - Derzeit oder in den letzten zwei Monaten vor Studieneintritt eine der folgenden dermatologischen Behandlungen für mehr als 8 Tage erhalten: Creme auf Hormonbasis, Gesichtscreme auf Retinoidbasis, Creme auf Alpha-Hydroxysäure-Basis mit einer Konzentration > 8%, topische Steroide, Antibiotika und Antimykotika
  7. Frühere ästhetische Gesichtsbehandlungen wie: Lifting, chemisches Peeling, Dermabrasion, Elektrokoagulation, Laser, Sklerotherapie, rekonstruktive Chirurgie, Botox-Injektion, Filler-Injektion.
  8. Verwenden Sie derzeit eine hormonbasierte Creme, die zur Hormonersatztherapie auf den Unterarm aufgetragen wird.
  9. Hatten innerhalb eines Monats vor Studienbeginn aufgrund von Sonneneinstrahlung eine Veränderung der Hautfarbe
  10. Hatte innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie eine Sitzung der UV-Therapie zu Behandlungszwecken oder in einem Schönheitssalon.
  11. Verwendung eines Selbstbräunungsprodukts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Arm
Registrierte Teilnehmer werden einer klinischen Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob sie eine hohe oder niedrige Hautalterung aufweisen. Die Studie wird 5 Probanden mit geringer Hautalterung und 5 Probanden mit hoher Hautalterung rekrutieren. Rekrutierte Patienten werden Hautstanzbiopsien, Blutentnahmen und der Erfassung von Lebensstildaten unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von 10 Patienten mit hohen oder niedrigen Hautalterungswerten und Entnahme von normal sonnenexponierter und nicht sonnenexponierter Haut und Blut zur genetischen Analyse.
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizieren Sie eine genomische/transkriptomische molekulare Signatur für die Hautalterung durch Korrelation der Gesamtgenomsequenzierung und Transkriptomprofile normaler Haut und klinisch bewerteter Hautalterungs-Scores
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgenomsequenzierung und Transkriptomanalyse normaler Hautproben
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der genomischen und transkriptomischen molekularen Signatur für die Hautalterung mit bekannten genomischen und transkriptomischen Signaturen für cSCC
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Queen Mary University of London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Edinburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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