ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症または辺縁帯リンパ腫の治療におけるリツキシマブ併用または非併用のカルフィルゾミブ

包含基準:

• -施設の病理学レビューに基づくワルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）または辺縁帯リンパ腫（MZL）;患者は、以前に未治療または再発/難治性疾患を患っている可能性があります
• 測定可能な疾患: 血清電気泳動でのモノクローナル IgM 免疫グロブリン濃度の WM の存在、リンパ形質細胞性骨髄浸潤を伴う; MZLの場合：最長寸法が少なくとも1.5cmの測定可能なリンパ節病変、または脾腫
• 治療開始の適応
• -絶対好中球数（ANC）> 1,000 / uL（疾患に関連しない限り）（骨髄浸潤または脾腫による）
• -血小板数> 75,000 / uL（疾患に関連しない限り）（骨髄浸潤または脾腫による）
• 血清クレアチニン < 2.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス > 30 cc/分
• ビリルビン < 2 x 正常上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面による同意を与えられなければなりません
• > 90日の予想生存
• 出産の可能性がある女性 (FCBP) は、妊娠検査と避妊の実施に同意する必要があります。
• 男性被験者は避妊を実践することに同意する必要があります

除外基準:

• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎、またはB型肝炎陽性（B型肝炎表面抗原[SAg]またはコア抗体陽性の被験者で、B型肝炎に対する抗ウイルス療法を受けて反応している、またはB型肝炎ウイルスが陰性である[ HBV] デオキシリボ核酸 [DNA] は許容されます)
• 胃粘膜関連リンパ組織 (MALT) に対する治癒の可能性がある抗生物質療法の候補; (ステージ I/II ヘリコバクター [H.] ピロリ陽性リンパ腫を有する胃 MALT リンパ腫患者は、この研究の対象となる前に、H. ピロリを対象とした治療に失敗する必要があります)
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス3以上
• -既知のアクティブな中枢神経系（CNS）の関与
• 妊娠中または授乳中の女性
• -40％以下の左心室駆出率（LVEF）によって測定される不十分な心機能、またはステージII以上のうっ血性心不全のニューヨーク心臓協会（NYHA）分類の存在
• -スクリーニング前の14日以内の重大な神経障害（グレード3〜4、または痛みを伴うグレード2）
• -不安定狭心症、スクリーニングから6か月以内の最近の心筋梗塞を含むがこれらに限定されない、制御されていない併存疾患 および制御されていない心不整脈、精神医学的疾患、または研究要件への準拠を制限する心理社会的困難
• a）適切に治療された基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌、または甲状腺癌を除いて、過去3年以内の非血液悪性腫瘍; b) 子宮頸部または乳房の上皮内癌; c) 前立腺特異抗原レベルが安定しているグリーソングレード6以下の前立腺癌;または d) 外科的切除により治癒したと考えられる癌、または研究期間中の生存に影響を与える可能性が低いと考えられる癌