血管内治療中のクラシック LMA の使用
血管内治療を受けている脳動脈瘤患者における古典的喉頭マスク気道の使用
背景: 早期の診断により、脳動脈瘤患者の早期治療と解決が可能になりました。 この観察研究は、血管内治療を受けている脳動脈瘤患者の術中心血管パラメータを評価することを目的としています。
方法: これは観察的前向き研究です。 2015年4月から2017年2月までに全身麻酔下で血管内治療を受け、未破裂脳動脈瘤またはくも膜下出血(SAH)(ハント&ヘスグレードIまたはII)と診断された18歳以上の患者が含まれた。 血行動態変数の非侵襲的測定値は、手順中の 6 つの時点 (T1 ~ T6) で収集されました。 統計分析は、量的変数の中心傾向測定と質的変数の絶対/相対頻度測定を使用して実行されました。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
目的
• 心血管安定性分析に基づいて、脳動脈瘤の血管内治療における喉頭マスク エアウェイ (LMA)-Classic を使用した全身麻酔の有用性を評価するため データ収集 フェンタニル (1 ~ 2 μg) の静脈内導入からなるすべての患者に対して麻酔プロトコルを標準化/kg)、リドカイン (1.5 mg/kg)、プロポフォール (2 mg/kg)、およびデキサメタゾン (8 mg) を投与した後、LMA-Classic を挿入しました。 維持期間には、最小肺胞濃度(MAC)が 0.9 ~ 1.1% のセボフルラン、ジピロン (2 gr IV)、およびモルヒネ (0.05 mg/kg IV) が使用されました。 一回換気量 (VT) と呼吸数 (RR) をそれぞれ 7 ml/Kg と 12 ~ 14/分に調整しました。 非侵襲的な血行動態モニタリングには、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) が含まれます。
データは 6 つの時点内で収集されました: 時点 1: 導入前、時点 2: 導入後、時点 3: LMA-Classic 挿入後、時点 4: 血管内処置中、時点 5: コイル巻き中、および時間ポイント 6: 手順の最後と LMA-Classic の削除。
次の人口統計および臨床データが収集されました: 年齢、性別、米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS)、総手術時間、併存疾患、動脈瘤の位置、および関連する臨床症状。 術中の動脈瘤破裂や気管内挿管の必要性などの有害事象が記録されます。
倫理的配慮 アンティオキア大学および Especialidades Médicas Metrotonas Sociedad Anónima (EMMSA) Clinic の倫理委員会から承認を得ました。 患者は参加する前にインフォームドコンセントと秘密保持契約に署名しました。
統計分析 データは Excel スプレッドシート (Microsoft Excel 2010®) に収集され、その後の分析には SAS 9.4 (SAS Institute、ノースカロライナ州ケアリー) が使用されました。 連続変数は平均値と標準偏差 (SD) として要約されました。 カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして要約されました。 線形混合モデルは、時点間の差異をテストするコントラストを使用して、経時的な連続臨床変数をモデル化するために適合されました。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 未破裂脳動脈瘤またはSAH(ハント&ヘスグレードIまたはII)と診断されている
- 2015年4月から2017年2月までコロンビアのアンティオキア州ベロにあるEspecialidades Médicas Metrotonas Sociedad Anónima(EMMSA)クリニックで全身麻酔下で血管内治療を受ける予定
除外基準:
- 脳動脈瘤と診断され開頭術およびクリッピング術を受けている患者、およびSAH(ハント&ヘスグレード>II)の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化(心拍数と平均動脈圧のベースラインからの変化)
時間枠:転帰測定は、ベースライン (導入前の時点 1 として定義) から手術および喉頭マスク除去の終了 (時点 6 として定義) まで評価されます。データは研究完了後1年以内に報告されます
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• 心血管安定性分析に基づいて、脳動脈瘤の血管内治療における LMA-Classic による全身麻酔の有用性を評価する
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転帰測定は、ベースライン (導入前の時点 1 として定義) から手術および喉頭マスク除去の終了 (時点 6 として定義) まで評価されます。データは研究完了後1年以内に報告されます
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Francisco J Gomez Oquendo, MD、Department of Anesthesiology, University of Antioquia, Medellin, Colombia.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brown RD Jr, Broderick JP. Unruptured intracranial aneurysms: epidemiology, natural history, management options, and familial screening. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):393-404. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70015-8.
- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Weir B, Disney L, Karrison T. Sizes of ruptured and unruptured aneurysms in relation to their sites and the ages of patients. J Neurosurg. 2002 Jan;96(1):64-70. doi: 10.3171/jns.2002.96.1.0064.
- Chowdhury T, Cappellani RB, Sandu N, Schaller B, Daya J. Perioperative variables contributing to the rupture of intracranial aneurysm: an update. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 12;2013:396404. doi: 10.1155/2013/396404.
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- Kundra S, Mahendru V, Gupta V, Choudhary AK. Principles of neuroanesthesia in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):328-37. doi: 10.4103/0970-9185.137261.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
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- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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米国FDA規制医薬品の研究
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