Uso de la LMA clásica durante la terapia endovascular
El uso de la vía aérea con máscara laríngea clásica en pacientes con aneurisma cerebral sometidos a terapia endovascular
Antecedentes: ahora es posible el tratamiento y la resolución más tempranos de los pacientes con aneurismas cerebrales debido a un diagnóstico más temprano. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los parámetros cardiovasculares intraoperatorios en pacientes con aneurismas cerebrales sometidos a terapia endovascular.
Método: Se trata de un estudio prospectivo observacional. Se incluyeron pacientes ≥ 18 años con diagnóstico de aneurisma cerebral no roto o hemorragia subaracnoidea (HSA) (Hunt & Hess grado I o II) en tratamiento endovascular bajo anestesia general entre abril de 2015 y febrero de 2017. Se recogieron mediciones no invasivas de las variables hemodinámicas en seis momentos durante el procedimiento (T1 a T6). El análisis estadístico se realizó utilizando medidas de tendencia central para variables cuantitativas y medidas de frecuencia absoluta/relativa para variables cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
• Evaluar la utilidad de la anestesia general con Laryngeal Mask Airway (LMA)-Classic para el tratamiento endovascular de aneurismas cerebrales en base al análisis de estabilidad cardiovascular Recolección de datos Se estandarizó el protocolo anestésico para todos los pacientes que consiste en una inducción intravenosa con fentanilo /kg), lidocaína (1,5 mg/kg), propofol (2 mg/kg) y dexametasona (8 mg) seguido de la inserción del LMA-Classic. Durante el mantenimiento se utilizó sevoflurano con una concentración alveolar mínima (MAC) entre 0,9 y 1,1%, dipirona (2 gr IV) y morfina (0,05 mg/kg IV). El volumen corriente (VT) y la frecuencia respiratoria (RR) se ajustaron a 7 ml/Kg y 12-14 por minuto respectivamente. La monitorización hemodinámica no invasiva incluyó la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxígeno y el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2).
Los datos se recopilaron en seis puntos temporales: Punto temporal 1: antes de la inducción, Punto temporal 2: después de la inducción, Punto temporal 3: después de la inserción de LMA-Classic, Punto temporal 4: durante el procedimiento endovascular, Punto temporal 5: durante el enrollado y Punto temporal punto 6: al final del procedimiento y retiro del LMA-Classic.
Se recogieron los siguientes datos demográficos y clínicos: edad, sexo, estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA-PS), tiempo total del procedimiento, comorbilidades, ubicación del aneurisma y manifestaciones clínicas asociadas. Se registrarán los eventos adversos, como la ruptura del aneurisma intraoperatorio o la necesidad de intubación endotraqueal.
Consideraciones éticas Se obtuvieron las aprobaciones de los comités de ética de la Universidad de Antioquia y de la Clínica de Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anónima (EMMSA). Los pacientes firmaron un consentimiento informado y un acuerdo de confidencialidad antes de participar.
Análisis estadístico Los datos se recopilaron en una hoja de cálculo de Excel (Microsoft Excel 2010®), se utilizó SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, N.C.) para el análisis posterior. Las variables continuas se resumieron como medias y desviaciones estándar (DE). Las variables categóricas se resumieron como frecuencias y porcentajes. Se ajustaron modelos mixtos lineales para modelar variables clínicas continuas a lo largo del tiempo usando contrastes para probar las diferencias entre los puntos de tiempo. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Diagnosticado con un aneurisma cerebral no roto o SAH (Hunt & Hess grado I o II)
- Programado para someterse a terapia endovascular bajo anestesia general entre abril de 2015 y febrero de 2017 en la Clínica de Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anónima (EMMSA) en Bello, Antioquia, Colombia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de aneurisma cerebral sometidos a craneotomía y clipaje y pacientes con HSA (Hunt & Hess grado > II).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios hemodinámicos (cambios desde el inicio en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará desde el inicio (definido como el punto de tiempo 1, antes de la inducción) hasta el final de la cirugía y la extracción de la máscara laríngea (definido como el punto de tiempo 6). Los datos se informarán dentro de un año después de la finalización del estudio.
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• Evaluar la utilidad de la anestesia general con LMA-Classic para el tratamiento endovascular de aneurismas cerebrales en base al análisis de estabilidad cardiovascular
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La medida de resultado se evaluará desde el inicio (definido como el punto de tiempo 1, antes de la inducción) hasta el final de la cirugía y la extracción de la máscara laríngea (definido como el punto de tiempo 6). Los datos se informarán dentro de un año después de la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco J Gomez Oquendo, MD, Department of Anesthesiology, University of Antioquia, Medellin, Colombia.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown RD Jr, Broderick JP. Unruptured intracranial aneurysms: epidemiology, natural history, management options, and familial screening. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):393-404. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70015-8.
- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Weir B, Disney L, Karrison T. Sizes of ruptured and unruptured aneurysms in relation to their sites and the ages of patients. J Neurosurg. 2002 Jan;96(1):64-70. doi: 10.3171/jns.2002.96.1.0064.
- Chowdhury T, Cappellani RB, Sandu N, Schaller B, Daya J. Perioperative variables contributing to the rupture of intracranial aneurysm: an update. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 12;2013:396404. doi: 10.1155/2013/396404.
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- Kundra S, Mahendru V, Gupta V, Choudhary AK. Principles of neuroanesthesia in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):328-37. doi: 10.4103/0970-9185.137261.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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