Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen LMA:n käyttö endovaskulaarisen hoidon aikana

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Universidad de Antioquia

Klassisen kurkunpään maskin käyttö hengitysteiden endovaskulaarista hoitoa saavilla potilailla, joilla on aivojen aneurysma

Tausta: Aivojen aneurysmapotilaiden aikaisempi hoito ja korjaaminen on nyt mahdollista aikaisemman diagnoosin ansiosta. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisia sydän- ja verisuoniparametreja potilailla, joilla on aivojen aneurysma ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa.

Menetelmä: Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu repeämätön aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto (Hunt & Hess aste I tai II), jotka saivat endovaskulaarista hoitoa yleisanestesiassa huhtikuun 2015 ja helmikuun 2017 välisenä aikana. Hemodynaamisten muuttujien ei-invasiiviset mittaukset kerättiin kuudessa ajankohdassa toimenpiteen aikana (T1 - T6). Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä keskeisiä trendimittauksia kvantitatiivisille muuttujille ja absoluuttisia / suhteellisia frekvenssimittauksia kvalitatiivisille muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

• Arvioida Laryngeal Mask Airwayn (LMA)-Classicilla suoritetun yleisanestesian hyödyllisyyttä aivoaneurysmien endovaskulaarisessa hoidossa kardiovaskulaarisen stabiliteettianalyysin perusteella Tiedonkeruu Anestesiaprotokolla standardisoitiin kaikille potilaille, jotka koostuivat suonensisäisestä induktiosta fentanyylillä (1-2 μg) /kg), lidokaiinia (1,5 mg/kg), propofolia (2 mg/kg) ja deksametasonia (8 mg), minkä jälkeen lisättiin LMA-Classic. Huollon aikana käytettiin sevofluraania, jonka alveolaarinen pitoisuus (MAC) oli minimaalinen 0,9 - 1,1 %, dipyronia (2 g IV) ja morfiinia (0,05 mg/kg IV). Hengitystilavuus (VT) ja hengitystiheys (RR) säädettiin arvoon 7 ml/kg ja 12-14 minuutissa. Ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta sisälsi keskimääräisen valtimopaineen (MAP), sydämen sykkeen (HR), happisaturaation ja lopun hiilidioksidin (ETCO2).

Tiedot kerättiin kuuden ajan sisällä: Aikapiste 1: ennen induktiota, Aikapiste 2: induktion jälkeen, Aikapiste 3: LMA-Classic -lisäyksen jälkeen, Aikapiste 4: endovaskulaarisen toimenpiteen aikana, aikapiste 5: kelauksen aikana ja aika kohta 6: toimenpiteen lopussa ja LMA-Classic poisto.

Seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin: ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS), toimenpiteen kokonaisaika, liitännäissairaudet, aneurysman sijainti ja niihin liittyvät kliiniset ilmenemismuodot. Haittatapahtumat, kuten intraoperatiivinen aneurysman repeämä tai tarve endotrakeaaliseen intubaatioon, kirjataan.

Eettiset näkökohdat Hyväksynnät saatiin Antioquia Universityn ja Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anóniman (EMMSA) klinikan eettisiltä toimikunnilta. Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja luottamuksellisuussopimuksen ennen osallistumista.

Tilastollinen analyysi Tiedot kerättiin Excel-laskentataulukkoon (Microsoft Excel 2010®), SAS 9.4:ää (SAS Institute, Cary, N.C.) käytettiin myöhempään analyysiin. Jatkuvat muuttujat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia (SD). Kategoriset muuttujat tiivistettiin frekvensseiksi ja prosenttiosuuksiksi. Lineaariset sekamallit sopivat mallintamaan jatkuvia kliinisiä muuttujia ajan mittaan käyttämällä kontrasteja aikapisteiden välisten erojen testaamiseen. P-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Havainnollinen prospektiivinen tutkimus suoritettiin Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anóniman (EMMSA) klinikalla Bellossa, Antioquiassa, Kolumbiassa. Tutkijoihin kuului yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu repeämätön aivojen aneurysma tai SAH (Hunt & Hess aste I tai II), jotka saivat endovaskulaarista hoitoa yleisanestesiassa huhtikuun 2015 ja helmikuun 2017 välisenä aikana. Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli diagnosoitu aivojen aneurysma, joille tehtiin kraniotomia ja leikkaus, sekä potilaat, joilla oli SAH (Hunt & Hess -aste > II).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Diagnosoitu repeämätön aivojen aneurysma tai SAH (Hunt & Hess aste I tai II)
  • Suunniteltu endovaskulaariseen hoitoon yleisanestesiassa huhtikuun 2015 ja helmikuun 2017 välisenä aikana Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anóniman (EMMSA) klinikalla Bellossa, Antioquiassa, Kolumbiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen aneurysma, jolle tehdään kraniotomia ja leikkaus, sekä potilaat, joilla on SAH (Hunt & Hess -aste > II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset (sykkeen ja keskimääräisen valtimopaineen muutokset lähtötasosta)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteesta (määritelty ajankohdaksi 1, ennen induktiota) leikkauksen loppuun ja kurkunpään maskin poistoon (määritelty ajankohdaksi 6). Tiedot raportoidaan vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
• Arvioida LMA-Classicilla suoritetun yleisanestesian hyödyllisyyttä aivoverenkiertohäiriöiden endovaskulaarisessa hoidossa kardiovaskulaarisen stabiliteettianalyysin perusteella
Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteesta (määritelty ajankohdaksi 1, ennen induktiota) leikkauksen loppuun ja kurkunpään maskin poistoon (määritelty ajankohdaksi 6). Tiedot raportoidaan vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de Antioquia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Francisco J Gomez Oquendo, MD, Department of Anesthesiology, University of Antioquia, Medellin, Colombia.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan kollegojemme kanssa Ohion osavaltion yliopistossa jälkianalyysiä varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia