혈관내 치료 중 클래식 LMA 사용
혈관내 치료를 받는 뇌동맥류 환자에서 고전적인 후두 마스크 기도의 사용
배경: 뇌동맥류 환자의 조기 진단으로 조기 치료 및 해결이 가능해졌습니다. 이 관찰 연구는 혈관내 치료를 받는 뇌동맥류 환자의 수술 중 심혈관 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이것은 관찰 전향적 연구입니다. 2015년 4월부터 2017년 2월까지 전신 마취하에 혈관 내 치료를 받고 있는 파열되지 않은 뇌동맥류 또는 지주막하 출혈(SAH)(Hunt & Hess 등급 I 또는 II) 진단을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 혈역학 변수의 비침습적 측정은 시술 중 6개의 시점(T1~T6)에서 수집되었습니다. 정량적 변수는 중심경향척도를, 정성적 변수는 절대/상대빈도 측정을 이용하여 통계분석을 하였다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
목적
• 심혈관 안정성 분석을 기반으로 뇌동맥류의 혈관내 치료를 위한 LMA(Laryngeal Mask Airway)-Classic을 사용한 전신 마취의 유용성을 평가하기 위해 데이터 수집 펜타닐(1-2 μg /kg), 리도카인(1.5mg/kg), 프로포폴(2mg/kg) 및 덱사메타손(8mg)에 이어 LMA-Classic을 삽입합니다. 최소 폐포 농도(MAC)가 0.9~1.1%인 Sevoflurane, dipyrone(2 gr IV) 및 모르핀(0.05 mg/kg IV)을 유지 관리 중에 사용했습니다. 일회 호흡량(VT)과 호흡수(RR)는 각각 분당 7 ml/Kg 및 12-14로 조정되었습니다. 비침습적 혈류역학 모니터링에는 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 산소 포화도 및 호기말 이산화탄소(ETCO2)가 포함되었습니다.
6개 시점에서 데이터 수집: 시점 1: 유도 전, 시점 2: 유도 후, 시점 3: LMA-Classic 삽입 후, 시점 4: 혈관내 시술 중, 시점 5: 코일링 중, 시간 포인트 6: 절차 종료 및 LMA-Classic 제거 시.
연령, 성별, 미국마취과학회 신체상태(ASA-PS), 총 시술 시간, 동반 질환, 동맥류 위치 및 관련 임상 징후와 같은 인구 통계 및 임상 데이터가 수집되었습니다. 수술 중 동맥류 파열 또는 기관내 삽관의 필요성과 같은 부작용이 기록됩니다.
윤리적 고려 사항 Antioquia University 및 Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anónima(EMMSA) 클리닉의 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 환자는 참여하기 전에 정보에 입각한 동의 및 기밀 유지 계약에 서명했습니다.
통계 분석 Excel 스프레드시트(Microsoft Excel 2010®)에서 데이터를 수집했고, SAS 9.4(SAS Institute, Cary, N.C.)를 후속 분석에 사용했습니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(SD)로 요약되었습니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약되었습니다. 선형 혼합 모델은 시간 지점 간의 차이를 테스트하기 위해 대조를 사용하여 시간이 지남에 따라 연속 임상 변수를 모델링하는 데 적합했습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 파열되지 않은 뇌동맥류 또는 SAH(Hunt & Hess 등급 I 또는 II)로 진단됨
- 2015년 4월부터 2017년 2월까지 콜롬비아 Antioquia Bello의 Especialidades Médicas Metropolitanas Sociedad Anónima(EMMSA) 클리닉에서 전신마취 하 혈관내 치료를 받을 예정
제외 기준:
- 개두술 및 클리핑을 받는 뇌동맥류 진단을 받은 환자 및 SAH 환자(Hunt & Hess 등급 > II).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화(심박수 및 평균 동맥압의 기준선으로부터의 변화)
기간: 결과 측정은 기준선(유도 전 시점 1로 정의됨)부터 수술 종료 및 후두 마스크 제거(시점 6으로 정의됨)까지 평가됩니다. 데이터는 연구 완료 후 1년 이내에 보고됩니다.
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• 심혈관 안정성 분석을 기반으로 뇌동맥류의 혈관내 치료를 위한 LMA-Classic을 사용한 전신 마취의 유용성을 평가하기 위해
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결과 측정은 기준선(유도 전 시점 1로 정의됨)부터 수술 종료 및 후두 마스크 제거(시점 6으로 정의됨)까지 평가됩니다. 데이터는 연구 완료 후 1년 이내에 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francisco J Gomez Oquendo, MD, Department of Anesthesiology, University of Antioquia, Medellin, Colombia.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Weir B, Disney L, Karrison T. Sizes of ruptured and unruptured aneurysms in relation to their sites and the ages of patients. J Neurosurg. 2002 Jan;96(1):64-70. doi: 10.3171/jns.2002.96.1.0064.
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- Kundra S, Mahendru V, Gupta V, Choudhary AK. Principles of neuroanesthesia in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):328-37. doi: 10.4103/0970-9185.137261.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기도 이환율에 대한 임상 시험
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NCT05204914아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화