潰瘍性大腸炎の経過における腸原生動物と蠕虫の役割

前向きコホートおよび無作為化二重盲検プラセボ対照研究は、ウズベキスタン共和国公衆衛生省共和国臨床病院№1の疫学、微生物学および感染症研究所および結腸肛門科に基づいて実施されます。

参加者 UC の診断は、潰瘍性大腸炎の程度と重症度のモントリオール分類 (Silverberg MS et al. 2006). UC のカテゴリには、直腸炎、左側大腸炎、および広範な大腸炎または汎大腸炎が含まれます。 疾患の活動性は、排便頻度、直腸出血、軟性直腸 S 状結腸鏡検査の所見、および患者の機能評価の 4 項目で構成される Mayo Clinic スコアによって測定されます (D'Haens G et al. 2007)。 病気の期間は、症状の最初の発症からの年数で測定されます。

共和国第 1 臨床病院の結腸肛門科に入院している UC 患者は、手術前および投薬前に検査を受けます。 追加のコホート グループ: 1 番目のグループには、ニタゾキサニド (単剤療法) の服用前後に検査される B. ホミニスに感染した UC 患者が含まれます。治療) および 3 つ目 - メサラジンの服用前後 (単剤療法) で B. hominis に感染した UC 患者。

対照群には、胃腸管からの苦情のないタシケント地域の居住者が含まれ、計画された健康診断のためにクリニックに申請します。 17歳から90歳までの人口の推奨年齢

除外基準 クローン病と診断された患者は分析から除外されます。 その他の除外基準は、中毒性巨大結腸、腹部膿瘍、症候性結腸狭窄、ストーマ、結腸切除術の病歴、感染性合併症のリスクの増加（例えば、最近の化膿性感染の結果として、微生物学的便分析で検出された腸内病原体、活動性または潜伏性結核、免疫不全、B型またはC型肝炎、または最近の生ワクチン接種）、臨床的に意味のある検査異常、妊娠または授乳、不安定または制御不能な医学的障害、大手術の予想される要件、結腸異形成または腺腫、および悪性新生物。

上記以外の追加のグループについては、次の患者は除外されます: 手術を受けた人、免疫抑制剤または生物学的薬剤を使用したことがある人、クロストリジウム・ディフィシル、サルモネラ属、赤痢菌属、カンピロバクター属、エルシニア属、およびマイコバクテリアを含む腸の病原性細菌に感染した個人.

寄生虫学的方法 糞便サンプルの収集。 寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者とUC患者の両方から、治療前の2日間隔で（すべての参加者）、およびニタゾキサニドによる単剤療法、メサラジンと組み合わせたニタゾキサニドによる単剤療法およびメサラジンによる単剤療法の2週目に採取されます。治療開始から12週目。 便サンプル（1～2g） 個々の容器に収集され、5mlのTurdiev防腐剤が提供され、原生動物嚢胞とワームの卵の保存と染色が1年間行われます。 ツルディエフ防腐剤には、亜硝酸ナトリウムの 0.2% 水溶液 80 ml、ホルムアルデヒド 10 ml、グリセリン 2 ml、ルゴール液 8 ml、蒸留水 250 ml が含まれます。

便サンプル（1～2g） C. parvum (Cryptosporidium parvum) の検出のために、寄生虫学的検査の少なくとも 1 時間前に個々の空の容器に収集されます。

顕微鏡。 寄生虫学的診断は、ホルマリン - 酢酸エチル濃縮技術 [Truant AL、Elliott SH] およびヨウ素染色塗抹標本 [King M.] を使用したトリプル コプロスコピーによって行われます。 ルゴールのソリューションを染色の準備のために使用されます。 原生動物の強度は、ホルマリンの適用前に採取されたヨウ素染色塗抹標本の視野 (眼 x10、対物 x40) 内の原生動物の数によって推定されます-酢酸エチル濃度法、原生動物の数は少なくとも 10 で計算されます。視野。 視野内の 1-2、3-4、および 5-6 の微生物は、それぞれ低、平均、および高強度の感染と見なされました。 C. parvum の検出には、変更された Ziehl - Neelsen 法 [Henricksen SA、Pohlenz JF] を使用して標本を染色します。 染色された塗抹標本は、C. parvum の存在について 100 倍の油浸レンズでスキャンされます。

微生物学的方法 微生物学的方法は、治療前にB.ホミニスに感染したUC患者からのみ、クロストリジウム・ディフィシレ、サルモネラ属、シゲラ属、カンピロバクター属、エルシニア属、およびマイコバクテリアを含む病原性細菌を検出するために実施されます。 腸内病原菌が検出された場合、参加者はさらなる調査から除外されます。

糞便サンプルのコレクション。 糞便サンプルは、B. hominis に感染した UC 患者から治療前に採取し、無菌で広口のスクリュー キャップ付き容器に入れ、すぐに、できれば 2 時間以内に実験室に移します。 標本は、顕微鏡検査、嫌気性および好気性培養、および ELISA (クロストリジウム ディフィシルのみ) のために処理されます。

手順 UC患者および集団の寄生虫学的検査が提供されます。 B.ホミニスに感染した追加のUC患者は、二重盲検法で3つのコホートに分割され、次の治療の1つを受けます：（1）B.ホミニスに感染したUC患者は、ニタゾキサニド、1.0 g /日で治療されます(2 錠) 14 日間連続して経口で 2 回。 (2) B. hominis に感染した UC 患者は、ニタゾキサニド 1.0 g/日 (1 ピル - 500 mg) を 2 回経口投与し、メサラジン 1.5 g/日 (1 ピル - 500 mg) を 1 日 3 回経口投与する。連続 14 日間。 (3) UC 感染 B. hominis の患者は、メサラジン ≥3 g/日 (1 錠 - 500 mg) で 1 日 3 回、14 日間連続して経口で治療されます。 薬を除いて、3つのグループすべての患者が食事を守っていました。 フォローアップの目的は、投薬の遵守状況を監視し、治療への反応、有害事象、および症状の再発を記録することでした。

他の検出された病原性原虫および蠕虫は、標準用量の抗寄生虫薬によって治療されました。

フォローアップ 調査は 2 段階で実施されました。 第一段階では、治療前のUC患者の寄生虫学的検査と集団が提供されます。 B. hominis に感染した UC 患者における研究の第 2 段階では、抗 Blastocystis 活性を有する薬物が適用され、治療効率がモニタリングされます。 寄生虫学的、微生物学的、臨床的および内視鏡的検査は、治療前および2、6、12週目に実施されます。 各訪問で、Mayo Clinic スコアが計算され、B. hominis の強度/除去が決定されます。

結果の測定 治療の結果の測定は次のとおりです。 B. hominis 感染の根絶/強度の減少、および 2、6、12 週目の UC 患者の臨床反応は、Mayo Clinic スコアの減少として定義されます。