NISを含むウイルス療法を受けているがん患者におけるF-18 TFB-PET研究

包含基準:

骨髄腫患者

1. -現在Mayo Clinic MV-NIS試験（IRB：06-005263）に参加しており、追加の18F-TFB PET研究に登録することに同意している患者。
2. 被験者は21歳以上です。
3. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
4. アクセス可能な場合、研究目的で PET に示された腫瘍の生検を提供することに同意します。

子宮内膜がん患者

1 現在、Mayo Clinic VSV-hINF-NIS 試験 (IRB 15-007000) に参加しており、追加の 18F -TFB-PET 試験への登録に同意している患者。

2.被験者は21歳以上です。 3.被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 4.利用可能な場合、研究目的でPETに示された腫瘍の生検を提供することに同意します。

除外基準:

骨髄腫患者

次のいずれかに該当する患者は、この研究に登録する資格がありません。

1. -現在の臨床的に重要な心血管疾患。 臨床的に重大な心血管疾患には、通常、以下の 1 つまたは複数が含まれます。

   1. -過去6か月以内の心臓手術または心筋梗塞。
   2. 不安定狭心症。
   3. -過去3か月以内に薬の変更を必要とした冠動脈疾患。
   4. 非代償性うっ血性心不全。
   5. 重大な心不整脈または伝導障害、特に心房細動または心室細動を引き起こすもの、または失神、ほぼ失神、またはその他の精神状態の変化を引き起こすもの。
   6. 重度の僧帽弁または大動脈弁疾患。
   7. コントロールされていない高血圧。
   8. 先天性心疾患。 上記の条件のいずれかを持つ患者を登録する前に、共同研究者は主任研究者に連絡する必要があります。
2. -昨年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、または以前の長期にわたる乱用歴。
3. -エイズまたはHIV感染、またはB型肝炎、C型肝炎、HIV-1、またはHIV-2の以前の陽性検査を含む、臨床的に重要な感染症。
4. 出産の可能性のある女性は、妊娠していてはなりません（スクリーニング時の尿β-HCGが陰性）、または研究の過程で授乳中。 18F-TFB PET の注入前 48 時間以内に市販の尿試験紙検査を実施します。
5. -研究者の意見では、そうでなければこのタイプの研究には適していない患者。
6. -重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴。
7. -過去30日以内に治験薬を投与された患者、または過去30日以内に関連するMV-NISまたはVSV-NISウイルス以外の薬を含む臨床試験に参加した患者。 さらに、以前の実験的薬物療法の最終投与と登録 (スクリーニング評価の完了) の間の時間は、少なくとも以前の実験的薬物療法の半減期の 5 倍に等しくなければなりません。
8. -潜在的な安全性リスクをもたらす可能性のある現在の臨床的に重大な医学的併存疾患を有する患者 研究薬の吸収または代謝を妨害する、または研究結果の解釈を制限する. これらには、臨床的に重要な肝臓、腎臓、肺、代謝または内分泌疾患、癌、HIV感染およびAIDSが含まれますが、これらに限定されません。
9. テオフィリン、ワルファリン、ヘパリン、その他の抗凝固療法など、治療域が狭い薬を服用している患者。

子宮内膜がん患者

次のいずれかに該当する患者は、この研究に登録する資格がありません。

1. -現在の臨床的に重要な心血管疾患。 臨床的に重大な心血管疾患には、通常、以下の 1 つまたは複数が含まれます。

   1. -過去6か月以内の心臓手術または心筋梗塞。
   2. 不安定狭心症。
   3. -過去3か月以内に薬の変更を必要とした冠動脈疾患。
   4. 非代償性うっ血性心不全。
   5. 重大な心不整脈または伝導障害、特に心房細動または心室細動を引き起こすもの、または失神、ほぼ失神、またはその他の精神状態の変化を引き起こすもの。
   6. 重度の僧帽弁または大動脈弁疾患。
   7. コントロールされていない高血圧。
   8. 先天性心疾患。 上記の条件のいずれかを持つ患者を登録する前に、共同研究者は主任研究者に連絡する必要があります。
2. -昨年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、または以前の長期にわたる乱用歴。
3. -エイズまたはHIV感染、またはB型肝炎、C型肝炎、HIV-1、またはHIV-2の以前の陽性検査を含む、臨床的に重要な感染症。
4. 出産の可能性のある女性は、妊娠していてはなりません（スクリーニング時の尿β-HCGが陰性）、または研究の過程で授乳中。 18F-TFB PET の注入前 48 時間以内に市販の尿試験紙検査を実施します。
5. -研究者の意見では、そうでなければこのタイプの研究には適していない患者。
6. -重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴。
7. -過去30日以内に治験薬を投与された患者、または過去30日以内に実験薬を使用した臨床試験に参加した患者。 さらに、以前の実験的薬物療法の最終投与と登録 (スクリーニング評価の完了) の間の時間は、少なくとも以前の実験的薬物療法の半減期の 5 倍に等しくなければなりません。
8. 現在、潜在的な安全上のリスクをもたらす可能性のある臨床的に重大な医学的併存疾患を有する患者は、研究薬の吸収または代謝を妨害するか、研究結果の解釈を制限します。 これらには、臨床的に重要な肝臓、腎臓、肺、代謝または内分泌疾患、癌、HIV感染およびAIDSが含まれますが、これらに限定されません。
9. テオフィリン、ワルファリン、ヘパリン、その他の抗凝固療法など、治療域が狭い薬を服用している患者。