NIS 함유 바이러스 요법을 받는 암 환자에 대한 F-18 TFB-PET 연구

포함 기준:

골수종 환자

1. 현재 Mayo Clinic MV-NIS 시험(IRB: 06-005263)에 참여하고 있으며 추가 18F-TFB PET 연구 등록에 동의한 환자.
2. 피험자는 21세 이상입니다.
3. 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
4. 가능한 경우 연구 목적으로 PET에 표시된 종양의 생검을 제공하는 데 동의합니다.

자궁내막암 환자

1 현재 Mayo Clinic VSV-hINF-NIS 시험(IRB 15-007000)에 참여하고 있으며 추가 18F -TFB-PET 연구 등록에 동의한 환자.

2. 피험자는 21세 이상입니다. 3. 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 4. 가능한 경우 연구 목적으로 PET에 표시된 종양의 생검을 제공하는 데 동의합니다.

제외 기준:

골수종 환자

다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 본 연구에 등록할 수 없습니다.

1. 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환. 임상적으로 유의한 심혈관 질환은 일반적으로 다음 중 하나 이상을 포함합니다.

   1. 최근 6개월 이내의 심장 수술 또는 심근 경색.
   2. 불안정한 협심증.
   3. 지난 3개월 이내에 약물 변경이 필요한 관상 동맥 질환.
   4. 비대상성 울혈성 심부전.
   5. 심각한 심장 부정맥 또는 전도 장애, 특히 심방 또는 심실 세동을 초래하거나 실신, 거의 실신 또는 기타 정신 상태의 변화를 유발하는 경우.
   6. 심한 승모판 또는 대동맥 판막 질환.
   7. 조절되지 않는 고혈압.
   8. 선천성 심장 질환. 위의 조건이 있는 환자를 등록하기 전에 공동 연구자는 주 연구자에게 연락해야 합니다.
2. 지난 1년 동안의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 이전의 장기간 남용 이력.
3. AIDS 또는 HIV 감염 또는 B형 간염, C형 간염, HIV-1 또는 HIV-2에 대한 이전 양성 검사를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병.
4. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나(선별 검사 시 소변 β-HCG 음성) 수유 중이 아니어야 합니다. 18F-TFB PET 주사 전 48시간 이내에 상업적 소변 딥스틱 검사를 실시할 것입니다. 단, 소변 임신 검사 선별검사가 주사 후 48시간 이내에 이루어지지 않는 한 말입니다.
5. 연구자의 의견으로는 이러한 유형의 연구에 적합하지 않은 환자.
6. 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력.
7. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여 받았거나 지난 30일 동안 관련 MV-NIS 또는 VSV-NIS 바이러스 이외의 약물을 포함하는 임상 시험에 참여한 환자. 또한 이전 실험 약물의 마지막 투여와 등록(선별 평가 완료) 사이의 시간은 이전 실험 약물의 말기 반감기의 5배 이상이어야 합니다.
8. 잠재적인 안전 위험을 제기하거나, 연구 약물의 흡수 또는 대사를 방해하거나, 연구 결과의 해석을 제한할 수 있는 현재 임상적으로 중요한 의학적 동반이환이 있는 환자. 여기에는 임상적으로 중요한 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 질환, 암, HIV 감염 및 AIDS가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
9. 테오필린, 와파린, 헤파린 및 기타 항응고제 요법과 같이 치료 범위가 좁은 약물을 복용 중인 환자.

자궁내막암 환자

다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 본 연구에 등록할 수 없습니다.

1. 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환. 임상적으로 유의한 심혈관 질환은 일반적으로 다음 중 하나 이상을 포함합니다.

   1. 최근 6개월 이내의 심장 수술 또는 심근 경색.
   2. 불안정한 협심증.
   3. 지난 3개월 이내에 약물 변경이 필요한 관상 동맥 질환.
   4. 비대상성 울혈성 심부전.
   5. 심각한 심장 부정맥 또는 전도 장애, 특히 심방 또는 심실 세동을 초래하거나 실신, 거의 실신 또는 기타 정신 상태의 변화를 유발하는 경우.
   6. 심한 승모판 또는 대동맥 판막 질환.
   7. 조절되지 않는 고혈압.
   8. 선천성 심장 질환. 위의 조건이 있는 환자를 등록하기 전에 공동 연구자는 주 연구자에게 연락해야 합니다.
2. 지난 1년 동안의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 이전의 장기간 남용 이력.
3. AIDS 또는 HIV 감염 또는 B형 간염, C형 간염, HIV-1 또는 HIV-2에 대한 이전 양성 검사를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병.
4. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나(선별 검사 시 소변 β-HCG 음성) 수유 중이 아니어야 합니다. 18F-TFB PET 주사 전 48시간 이내에 상업적 소변 딥스틱 검사를 실시할 것입니다. 단, 소변 임신 검사 선별검사가 주사 후 48시간 이내에 이루어지지 않는 한 말입니다.
5. 연구자의 의견으로는 이러한 유형의 연구에 적합하지 않은 환자.
6. 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력.
7. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여 받았거나 지난 30일 동안 실험적 약물로 임상 시험에 참여한 환자. 또한 이전 실험 약물의 마지막 투여와 등록(선별 평가 완료) 사이의 시간은 이전 실험 약물의 말기 반감기의 5배 이상이어야 합니다.
8. 잠재적인 안전 위험을 초래할 수 있는 현재 임상적으로 중요한 의학적 동반이환이 있는 환자는 연구 약물의 흡수 또는 대사를 방해하거나 연구 결과의 해석을 제한합니다. 여기에는 임상적으로 중요한 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 질환, 암, HIV 감염 및 AIDS가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
9. 테오필린, 와파린, 헤파린 및 기타 항응고제 요법과 같이 치료 범위가 좁은 약물을 복용 중인 환자.