片頭痛の治療における超音波治療
2019年7月22日 更新者：Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
片頭痛の治療における治療用超音波の有効性の調査;前向き無作為化プラセボ対照二重盲検試験
頭痛は、患者の日常生活の質に影響を与えます。
頭痛は、首の筋肉、首の動き、および首のトリガーポイントに関連している可能性があることが報告されています.薬物および非薬物治療は、今日、頭痛の治療に使用できます.
非薬物療法では、頭蓋および頸部領域にさまざまな理学療法が適用されます。
治療用超音波、経皮的電気神経刺激（TENS）、ホットパック、およびマニピュレーションがその一部です。これは、片頭痛の治療における治療用超音波の有効性を判断するための無作為化プラセボ対照試験です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
管理された研究からの証拠は、非侵襲的な理学療法が頭痛の予防に役立つ可能性があることを示唆しています. 治療用超音波検査は、一般に他の理学療法と組み合わせて使用されてきました。
治療用超音波は、熱と非熱の 2 つの異なる方法で作用することが知られています。 熱効果により、組織再生、軟組織修復、慢性虚血組織の血流調節、および非熱効果によるタンパク質合成を刺激しながら、痛みと関節関節を軽減し、局所血流を増加させることができます。 さらに、炎症に対するその効果は、細胞活動に影響を与え、血小板膜の透過性を変化させ、セロトニンの放出につながり、創傷治癒を促進することにより、修復を加速しました.
この研究の目的は、片頭痛の治療において超音波治療がプラセボ超音波よりも優れているかどうかを判断することです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
58
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16330
- Burcu Metin Ökmen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の患者
- 国際頭痛学会（IHS）の基準により片頭痛と診断された患者
除外基準:
- 出血性疾患の患者、
- 精神障害のある患者、
- 悪性腫瘍患者、
- コントロールされていない高血圧の患者、
- コントロール不良の糖尿病患者、
- 感染症患者、
- 後頭蓋領域および頸椎の手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
グループ A: 超音波グループ
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超音波グループの患者は、1 MHz、1.5 W / cm2でパルスモード（パルスレート1：1）で5分間後頸部領域に投与されます。
治療は週5日、合計10日間行われます
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プラセボコンパレーター：グループ P
グループ P: プラセボ超音波グループ
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超音波装置が閉じた位置にあるとき、超音波プローブは患者の後頸部領域に 5 分間適用されます。
治療は週5日、合計10日間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：4ヶ月
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一般に、患者の痛みの重症度を測定するために使用されます。
10cmのラインで構成されています。
長く、0 から 10 までの数字でマークされています。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲で、この線上の痛みの重症度に対応するポイントをマークするように求められます。
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4ヶ月
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片頭痛障害評価アンケートスコア (MIDAS)
時間枠：4ヶ月
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片頭痛障害評価 (MIDAS) 質問票は、3 か月間の頭痛関連の障害を定量化するために設計された簡単な自己管理式質問票です。 MIDAS スコアは、3 次元の 5 つの障害に関する質問に基づいています。質問 1 と 2 は、学校または有償の仕事活動 (学校/仕事次元);質問 3 および 4 では、家事活動における頭痛のために、活動が見逃された、または活動が大幅に制限された (生産性が少なくとも 50% 低下したと定義される) 日数を評価します (家事の側面)。質問 5 では、家族、社交、余暇活動 (社会的側面) で頭痛のために欠席した日数を評価します。 0 ～ 5 - MIDAS グレード I、ほとんどまたはまったく障害がない 6 ～ 10 - MIDAS グレード II、軽度の障害 11 ～ 20 - MIDAS グレード III、中程度の障害 21+ - MIDAS グレード IV、重度の障害 |
4ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パラセタモールの消費
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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1 か月あたりの片頭痛発作の数。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Burcu Metin Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年9月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年12月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。