편두통 치료의 치료용 초음파
2019년 7월 22일 업데이트: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
편두통 치료에서 치료용 초음파의 효능 조사; 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구
두통은 환자의 일상적인 삶의 질에 영향을 미칩니다.
두통은 목 근육, 목 움직임 및 목의 통증유발점과 관련이 있을 수 있다고 보고되었습니다. 오늘날 두통 치료에는 약물 및 비약물 치료가 사용될 수 있습니다.
비약물 요법으로 두개골과 경추 부위에 다양한 물리 요법이 적용됩니다.
치료용 초음파, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 핫팩 및 조작이 그 중 일부입니다. 이것은 편두통 치료에서 치료용 초음파의 효능을 결정하기 위한 무작위 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통제된 연구의 증거에 따르면 비침습적 물리 치료가 두통을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 치료 초음파 연구는 일반적으로 다른 물리 치료와 함께 사용되었습니다.
치료용 초음파는 열 및 비열의 두 가지 다른 방식으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 열 효과로 통증과 관절 관절을 줄이고 국소 혈류를 증가시키는 동시에 조직 재생, 연조직 복구, 만성 허혈 조직의 혈류 조절 및 비열 효과로 단백질 합성을 자극할 수 있습니다. 또한 염증에 대한 효과는 세포 활동에 영향을 미치고 혈소판 막 투과성을 변경하여 세로토닌 방출을 유도하고 상처 치유를 가속화함으로써 복구를 가속화했습니다.
이 연구의 목적은 편두통 치료에서 초음파 치료가 위약 초음파보다 우월한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16330
- Burcu Metin Ökmen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이의 환자
- 국제두통학회(IHS) 기준에 따라 편두통 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 출혈성 질환 환자,
- 정신장애 환자,
- 악성종양 환자,
- 조절되지 않는 고혈압 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병 환자,
- 감염환자,
- 후두개부 및 경추에 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: 초음파 그룹
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초음파 그룹의 환자는 1MHz, 1.5W/cm2에서 펄스 모드(맥박수 1:1)로 5분 동안 목 뒤쪽 부위에 투여됩니다.
치료는 주 5일 총 10일 진행됩니다.
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위약 비교기: 그룹 P
그룹 P: 위약 초음파 그룹
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초음파 장치가 닫힌 위치에 있을 때 초음파 탐침을 환자의 목 뒤쪽 부위에 5분 동안 적용합니다.
치료는 주 5일 총 10일 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 4개월
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그것은 일반적으로 환자의 통증의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
10cm 라인으로 구성되어 있습니다.
길고 0에서 10까지의 숫자로 표시됩니다.
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위에서 통증의 정도에 해당하는 지점을 이 선에 표시하도록 요청받습니다.
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4개월
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편두통 장애 평가 설문지 점수(MIDAS)
기간: 4개월
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편두통 장애 평가(MIDAS) 설문지는 3개월 동안 두통 관련 장애를 정량화하기 위해 고안된 간단한 자기 관리 설문지입니다. MIDAS 점수는 3차원의 5가지 장애 질문을 기반으로 합니다. 질문 1과 2 학교에서 두통 또는 유급 작업 활동(학교/ 작업 차원); 질문 3과 4는 가사 활동(가사 차원)의 두통으로 인해 활동에 대한 누락된 또는 상당한 제한(생산성 감소가 최소 50%로 정의됨) 일수를 평가합니다. 질문 5는 가족, 사회 또는 여가 활동(사회적 차원)에서 두통으로 인해 놓친 일수를 평가합니다. 0 ~ 5 - MIDAS 등급 I, 경미하거나 장애 없음 6 ~ 10 - MIDAS 등급 II, 경미한 장애 11 ~ 20 - MIDAS 등급 III, 중간 장애 21+ - MIDAS 등급 IV, 중증 장애 |
4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파라세타몰 소비
기간: 4개월
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4개월
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한 달에 편두통 발작 횟수.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-2018-1/25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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