脳卒中後の患者における生体力学的歩行分析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
潜在的な参加者は、脳血管障害 (CVA) 後の急性期治療への入院時に特定され、包含についてスクリーニングされます。 インフォームドコンセントは、患者および/または被指名者から得られます。 人口統計学的情報は、臨床コーディネーターによって、医療記録、患者および/または被指名人から取得されます。 参加者は、従来の歩行トレーニング グループまたは体重サポート (BWS) グループに無作為に割り付けられます。 参加者は、急性期医療施設および認定機関の臨床医の指示に従って、必要な量の理学療法を受けます。
従来の歩行訓練グループは、追加のモダリティなしで現在行われている歩行訓練を受ける。 BWS グループは、従来の歩行トレーニングの代わりに BWS 歩行トレーニングを受けます。 参加者は、臨床チームによって決定された期間、入院リハビリテーションで治療されます。したがって、ケアの全体的な期間は、参加者によって異なる場合があります。 両方のグループの歩行トレーニング活動に費やされた時間は、サービス単位と時間 (分) の両方で追跡されます。
急性期医療施設からの退院後 48 時間以内に、参加者はマーカーベースのモーション キャプチャ システムを使用した運動学的歩行分析のために別の場所に移送されます。
歩行分析の手順は次のとおりです。
- 調査官は、非ラテックス粘着テープを使用して、次の領域に反射マーカーを配置します: 肩の上部、前後の骨盤の骨部分、腰、太ももの前、膝の外側、すねの前、外側足首、第 1 および第 5 のつま先、および各かかとの後ろ。
- 参加者は、カメラ システムが歩行パラメーターと運動学を記録している間、歩行分析ラボの部屋を自分の選択したペースで 20 回以上歩きません。 データ収集中は、必要に応じて休ませていただきます。
- 反射マーカーと粘着テープが取り除かれ、参加者は参加に感謝します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -脳血管障害(CVA)の急性期治療中の現在の入院患者、
- 少なくとも下肢に影響を及ぼす片側CVA、および
- リハビリテーション医の判断により、医学的に安定している。
除外基準:
- 残存する下肢欠損を伴う以前の (1 つ以上の) CVA、および
- -CVAの影響以外の患側の下肢の病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:従来の歩行トレーニング
従来の歩行トレーニング グループは、追加のモダリティなしで現在行われている歩行トレーニングを受けます。
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他の名前:
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実験的:体重サポートトレーニング
体重サポートグループは、従来の歩行トレーニングの代わりに体重サポート歩行トレーニングを受けます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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参加者の重心の速度。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップの長さ
時間枠:患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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前方への動きの方向における、かかとの着地時の両足の位置の違い。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップ幅
時間枠:患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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前方への動きの方向に垂直な方向での、かかとの着地時の両足の位置の違い。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップの非対称性
時間枠:患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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歩幅に対する左右の歩幅の差の比率。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩容単位
時間枠:退院時、約21日で測定
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ケア期間中に受けた治療の量の尺度。
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退院時、約21日で測定
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:FIM の入院は、リハビリ開始から 72 時間以内、退院から 75 時間以内、約 21 日で完了します。
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運動と認知の 2 つの領域における患者の自立に関する 17 項目の調査。
これは、患者の障害の基本的な指標として使用されます。
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FIM の入院は、リハビリ開始から 72 時間以内、退院から 75 時間以内、約 21 日で完了します。
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滞在日数
時間枠:約21日。障害の重症度と進行率に基づいて、研究の臨床医によって決定されます。
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急性リハビリテーション施設でのケアの合計期間。
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約21日。障害の重症度と進行率に基づいて、研究の臨床医によって決定されます。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Derek J Lura, PhD、Florida Gulf Coast University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2011-40 (その他の識別子:AP HM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の歩行トレーニングの臨床試験
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NCT05538832完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
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NCT05491538募集統合失調症 | 双極性障害 | うつ病性障害、メジャー | ストレス障害、心的外傷後