脳卒中後の患者における生体力学的歩行分析
2018年7月18日 更新者：Florida Gulf Coast University
脳血管障害 (CVA) の患者が従来の体重支持 (BWS) 歩行トレーニングを受けているランダム化試験。
参加者は、急性期治療に入った時点で登録および無作為化され、歩行はリハビリテーション病院からの退院後 48 時間以内に評価されます。
歩行分析を使用して、年齢が一致した集団の正常な歩行に最も類似した歩行パラメーターを達成した 2 つのグループを決定します。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な参加者は、脳血管障害 (CVA) 後の急性期治療への入院時に特定され、包含についてスクリーニングされます。 インフォームドコンセントは、患者および/または被指名者から得られます。 人口統計学的情報は、臨床コーディネーターによって、医療記録、患者および/または被指名人から取得されます。 参加者は、従来の歩行トレーニング グループまたは体重サポート (BWS) グループに無作為に割り付けられます。 参加者は、急性期医療施設および認定機関の臨床医の指示に従って、必要な量の理学療法を受けます。
従来の歩行訓練グループは、追加のモダリティなしで現在行われている歩行訓練を受ける。 BWS グループは、従来の歩行トレーニングの代わりに BWS 歩行トレーニングを受けます。 参加者は、臨床チームによって決定された期間、入院リハビリテーションで治療されます。したがって、ケアの全体的な期間は、参加者によって異なる場合があります。 両方のグループの歩行トレーニング活動に費やされた時間は、サービス単位と時間 (分) の両方で追跡されます。
急性期医療施設からの退院後 48 時間以内に、参加者はマーカーベースのモーション キャプチャ システムを使用した運動学的歩行分析のために別の場所に移送されます。
歩行分析の手順は次のとおりです。
- 調査官は、非ラテックス粘着テープを使用して、次の領域に反射マーカーを配置します: 肩の上部、前後の骨盤の骨部分、腰、太ももの前、膝の外側、すねの前、外側足首、第 1 および第 5 のつま先、および各かかとの後ろ。
- 参加者は、カメラ システムが歩行パラメーターと運動学を記録している間、歩行分析ラボの部屋を自分の選択したペースで 20 回以上歩きません。 データ収集中は、必要に応じて休ませていただきます。
- 反射マーカーと粘着テープが取り除かれ、参加者は参加に感謝します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脳血管障害（CVA）の急性期治療中の現在の入院患者、
- 少なくとも下肢に影響を及ぼす片側CVA、および
- リハビリテーション医の判断により、医学的に安定している。
除外基準:
- 残存する下肢欠損を伴う以前の (1 つ以上の) CVA、および
- -CVAの影響以外の患側の下肢の病理。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の歩行トレーニング
従来の歩行トレーニング グループは、追加のモダリティなしで現在行われている歩行トレーニングを受けます。
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他の名前：
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実験的：体重サポートトレーニング
体重サポートグループは、従来の歩行トレーニングの代わりに体重サポート歩行トレーニングを受けます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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参加者の重心の速度。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップの長さ
時間枠：患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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前方への動きの方向における、かかとの着地時の両足の位置の違い。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップ幅
時間枠：患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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前方への動きの方向に垂直な方向での、かかとの着地時の両足の位置の違い。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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ステップの非対称性
時間枠：患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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歩幅に対する左右の歩幅の差の比率。
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患者が約 21 日間の急性リハビリテーションを完了した後、1 時間のセッションで 1 回収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩容単位
時間枠：退院時、約21日で測定
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ケア期間中に受けた治療の量の尺度。
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退院時、約21日で測定
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：FIM の入院は、リハビリ開始から 72 時間以内、退院から 75 時間以内、約 21 日で完了します。
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運動と認知の 2 つの領域における患者の自立に関する 17 項目の調査。
これは、患者の障害の基本的な指標として使用されます。
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FIM の入院は、リハビリ開始から 72 時間以内、退院から 75 時間以内、約 21 日で完了します。
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滞在日数
時間枠：約21日。障害の重症度と進行率に基づいて、研究の臨床医によって決定されます。
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急性リハビリテーション施設でのケアの合計期間。
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約21日。障害の重症度と進行率に基づいて、研究の臨床医によって決定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derek J Lura, PhD、Florida Gulf Coast University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月6日
一次修了 (実際)
2015年9月17日
研究の完了 (実際)
2015年9月17日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の歩行トレーニングの臨床試験
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