Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaninen kävelyanalyysi potilailla aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Florida Gulf Coast University
Satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö (CVA), jotka saivat perinteistä ja kehon painolla tuettua (BWS) kävelyharjoittelua. Osallistujat otetaan mukaan ja satunnaistetaan akuuttihoitoon tullessa, ja kävelyä arvioidaan 48 tunnin kuluessa kuntoutussairaalasta kotiuttamisesta. Kävelyanalyysiä käytetään sen määrittämiseen, kumpi kahdesta ryhmästä saavutti kävelyparametrit, jotka muistuttavat eniten ikäisen väestön normaalia kävelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan päästettäessä akuuttihoitoon post cerebrovaskulaarinen tapaturma (CVA) ja seulotaan mukaan ottaminen. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta ja/tai nimetyltä henkilöltä. Kliininen koordinaattori saa demografiset tiedot sairauskertomuksesta, potilaasta ja/tai nimeämästä. Osallistuja satunnaistetaan perinteiseen kävelyharjoitusryhmään tai kehonpainotukiryhmään (BWS). Osallistuja saa tarvittavan määrän fysioterapiaa akuuttihoitolaitoksen kliinikon ja akkreditointivirastojen ohjeiden mukaan.

Perinteinen kävelyharjoitteluryhmä saa kävelyharjoittelun nykyisessä muodossaan ilman lisämenetelmiä. BWS-ryhmä saa BWS-kävelykoulutuksen perinteisen kävelykoulutuksen tilalle. Osallistujia hoidetaan sairaalahoidossa kliinisen tiimin määräämän ajan; Näin ollen hoidon kokonaiskesto voi vaihdella osallistujien välillä. Molempien ryhmien kävelyharjoitteluun käytettyä aikaa seurataan sekä palveluyksikön että ajan mukaan (minuutteina).

Osallistuja kuljetetaan erilliseen paikkaan 48 tunnin kuluessa akuuttihoitolaitoksesta kotiuttamisesta kinemaattista kävelyanalyysiä varten markkereihin perustuvalla liikkeensieppausjärjestelmällä.

Kävelyanalyysin menettely on seuraava:

  1. Tutkijat kiinnittävät heijastavia merkkejä seuraaville alueille käyttämällä ei-lateksiteipiä: hartioiden yläosa, lantion luinen osa edessä ja takana, lonkat, reisien etuosa, polvien ulkopuolelle, säärien etuosa, ulkopuolella nilkoista, ensimmäisestä ja viidennestä varpaista sekä kunkin kantapään takaosasta.
  2. Osallistuja kävelee huoneen poikki kävelyanalyysilaboratoriossa enintään 20 kertaa valitsemansa tahdin mukaan, samalla kun kamerajärjestelmä tallentaa kävelyparametreja ja kinematiikkaa. Hän saa levätä tarpeen mukaan tiedonkeruun aikana.
  3. Heijastusmerkit ja teippi poistetaan ja osallistujaa kiitetään osallistumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoverisuonionnettomuuden (CVA) akuuttihoidossa oleva nykyinen sairaalapotilas,
  • Yksipuolinen CVA, joka vaikuttaa ainakin alaraajaan, ja
  • Lääketieteellisesti vakaa kuntoutuslääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (yli 1) CVA, jossa on jäljelle jäänyt alaraajan vajaus, ja
  • Mikä tahansa alaraajan patologia sairastuneella puolella, paitsi CVA:n vaikutukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kävelyharjoittelu
Perinteinen kävelyharjoitteluryhmä saa kävelyharjoittelun sellaisena kuin se tällä hetkellä suoritetaan ilman lisämenetelmiä.
Muut: Perinteinen kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • Maan päällä
KOKEELLISTA: Kehon painoa tukeva koulutus
Body Weight Support -ryhmä saa kehonpainoa tukevaa kävelyharjoitusta perinteisen kävelyharjoittelun tilalle.
Laite: Kehon painoa tukeva kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • BSWTT, LiteGait

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Osallistujan massakeskuksen nopeus.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Jalkojen asennon ero kantapään iskussa eteenpäin liikkeen suunnassa.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Jalkojen asennon ero kantapään iskussa eteenpäin liikkeen suuntaan nähden normaalissa suunnassa.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vaiheen epäsymmetria
Aikaikkuna: Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.
Vasemman ja oikean askeleen pituuden eron suhde askeleen pituuteen.
Kerätään yhdessä 1 tunnin istunnossa potilaan akuutin kuntoutuksen päätyttyä, noin 21 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyyksiköt
Aikaikkuna: Mitattu purkamisen yhteydessä, noin 21 päivää
Hoidon aikana saadun hoidon määrän mitta.
Mitattu purkamisen yhteydessä, noin 21 päivää
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: FIM-pääsy päättyy 72 tunnin sisällä kuntoutuksen alkamisesta ja 75 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, noin 21 vuorokauden kuluttua.
17 kohteen kysely potilaan riippumattomuudesta kahdella alueella, motorisella ja kognitiolla. Sitä käytetään potilaan vamman perusindikaattorina.
FIM-pääsy päättyy 72 tunnin sisällä kuntoutuksen alkamisesta ja 75 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, noin 21 vuorokauden kuluttua.
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin 21 päivää. Tutkimuskliinikot määrittävät vamman vaikeusasteen ja etenemisasteen perusteella.
Hoidon kokonaiskesto akuuttikuntoutuskeskuksessa.
Noin 21 päivää. Tutkimuskliinikot määrittävät vamman vaikeusasteen ja etenemisasteen perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida Gulf Coast University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011-40 (Muu tunniste: AP HM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia