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広州生まれのコホート研究における母方の祖母 (MGBIG)

2024年9月27日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG は、中国の広州に住む 5,000 人の女性とその子供、孫を対象に、世代を超えた影響を調査する研究です。 その最初の目的は、病気の病因に関する遺伝子と環境要因との相互作用を理解し、「祖母-母-子」遺伝の観点から病気の原因を説明する研究を促進することです。 誕生から老年までの祖母の環境暴露、ライフスタイル、および社会的支援に関するデータが収集されます。 血液および組織サンプルを含む生体サンプルが収集されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

遺伝は厳密にメンデルの法則に従うと以前は信じられていましたが、最近の研究では、哺乳動物は胎盤の物質交換を介して母体の免疫関連因子を垂直に伝達し、「遺伝しない母体の抗原形質」の保護を促進する可能性があることがわかりました。 このようにして、世代を超えた生殖情報の伝達が実現される。 X 染色体の異常な遺伝的パターンのため、祖母の影響は性に特異的である可能性があります。 中国では祖父母が孫の世話をするのが一般的だったので、母方の祖母を母子と一緒に付けて採用することは可能かもしれません。 現在、アジアでは3世代の女性を含むコホートはまれです。 MGBIG では、人口統計学的特徴、ライフスタイル、病歴、メンタルヘルス、行動などの広範な情報が参加者から収集されます。 一般的な慢性疾患の縦断的なフォローアップとサーベイランスも実施する必要があります。 MGBIG は、母方の祖母を募集して、母方の遺伝的および環境への曝露が子供や孫の健康に及ぼす影響を研究する予定です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Xiu Qiu, PhD
  • 電話番号：0086 20 38367160
  • メール：qxiu0161@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510623
        • 募集
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

36年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

広州生まれのコホート研究 (BIGCS) の子供たちのすべての母方の祖母が募集されます。

説明

包含基準:

  1. 母方の祖母の孫が広州女性子供医療センターで出産
  2. 妊娠中の母方祖母の娘のベースライン情報が入手可能

除外基準:

  1. 重大な心血管異常
  2. 知的な障害、知的障害または奇抜な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
非遺伝母性抗原によって母方の祖母から女性の子孫に移されるハプロタイプ
時間枠：娘が妊娠した日から孫が出産する日まで
MHC ハプロタイプ、HLA ハプロタイプ、および母親と子孫の非遺伝性母体抗原のレベル、および母方の祖母と母親の妊娠合併症の分析によって評価
娘が妊娠した日から孫が出産する日まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
孫の出生時および新生児初期における炎症性因子の血清レベル
時間枠：自分の孫・孫の生年月日、当該孫・孫の生後42日後の日
IL-1、IL-6、IL-10、IL-12などの解析により評価
自分の孫・孫の生年月日、当該孫・孫の生後42日後の日
孫の湿疹の有病率
時間枠：孫の6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
発症時期の自己申告と電子カルテによる評価
孫の6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
孫の喘息発症率
時間枠：孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
発症時期の自己申告と電子カルテによる評価
孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
孫のアレルギー性鼻炎の有病率
時間枠：孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
発症時期の自己申告と電子カルテによる評価
孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
子供や孫の食物アレルギーの有病率
時間枠：孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
発症時期の自己申告と電子カルテによる評価
孫の6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳の時
孫の体組成の変化
時間枠：3歳、6歳、12歳、18歳
デュアルエナジーX線吸収測定法を用いて体組成を評価
3歳、6歳、12歳、18歳
孫の骨密度の変化
時間枠：3歳、6歳、12歳、18歳
Dual Energy X-Ray Absorptiometryを使用して骨密度を評価
3歳、6歳、12歳、18歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Guangzhou Women and Children's Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Xiu Qiu, PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年5月21日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2038年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2018041801
  • 81673181 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (その他の助成金/資金番号：Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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