Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nonne materne nello studio di coorte Born in Guangzhou (MGBIG)

27 settembre 2024 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Il MGBIG è uno studio che esplora gli effetti intergenerazionali su 5000 donne e i loro figli e nipoti situati a Guangzhou, in Cina. Il suo obiettivo iniziale è quello di facilitare la ricerca sulla comprensione dell'interazione tra geni e fattori ambientali sull'eziologia della malattia e sulla spiegazione della causa della malattia dal punto di vista dell'ereditarietà "nonna-madre-bambino". Vengono raccolti dati riguardanti le esposizioni ambientali, lo stile di vita e il sostegno sociale della nonna dalla nascita alla vecchiaia. Vengono raccolti campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In precedenza si credeva che l'ereditarietà seguisse rigorosamente le leggi di Mendel, ma studi recenti hanno scoperto che attraverso lo scambio di materiale placentare, i mammiferi possono trasferire verticalmente i fattori immunitari materni, promuovendo così la protezione dei "tratti antigenici materni non ereditari". Pertanto, si realizza la trasmissione delle informazioni riproduttive attraverso le generazioni. A causa dell'insolito modello genetico del cromosoma X, l'influenza della nonna può essere specifica per genere. Dal momento che i nipoti erano di solito accuditi dai nonni in Cina, era possibile allegare e reclutare la nonna materna insieme alla madre e ai figli. La coorte che comprende tre generazioni di donne è attualmente rara in Asia. Nel MGBIG, dai partecipanti vengono raccolte ampie informazioni tra cui caratteristiche demografiche, stile di vita, storia di malattie, salute mentale e comportamenti. Devono essere condotti anche il follow-up longitudinale e la sorveglianza delle comuni malattie croniche. Il MGBIG intende reclutare nonne materne per studiare gli effetti dell'esposizione genetica e ambientale materna sulla salute dei loro figli e nipoti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xiu Qiu, PhD
  • Numero di telefono: 0086 20 38367160
  • Email: qxiu0161@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutate tutte le nonne materne dei bambini del Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I nipoti della nonna materna sono nati nel centro medico per donne e bambini di Guangzhou
  2. Sono disponibili informazioni di base sulla figlia della nonna materna durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie cardiovascolari significative
  2. Ostacolo intelligente, disabilità intellettive o condizione goffa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aplotipi trasferiti da antigeni materni non ereditari dalla nonna materna alla prole femminile
Lasso di tempo: Dalla data in cui sua figlia rimane incinta fino alla data in cui suo/i suo/i suo/i suo/i nipote/a è/vengono partorito/a
Valutato mediante analisi degli aplotipi MHC, degli aplotipi HLA e dei livelli di antigeni materni non ereditari della madre e della prole e delle complicanze della gravidanza delle nonne e delle madri materne
Dalla data in cui sua figlia rimane incinta fino alla data in cui suo/i suo/i suo/i suo/i nipote/a è/vengono partorito/a

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di fattori infiammatori alla nascita dei nipoti e all'inizio della vita neonatale
Lasso di tempo: Alla data di nascita dei suoi nipoti/nipoti, alla data 42 giorni dopo la nascita di determinati nipoti/nipoti
Valutato mediante analisi di IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, ecc.
Alla data di nascita dei suoi nipoti/nipoti, alla data 42 giorni dopo la nascita di determinati nipoti/nipoti
La prevalenza dell'eczema dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
L'incidenza di asma dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
La prevalenza della rinite allergica dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
La prevalenza dell'allergia alimentare di figli e nipoti
Lasso di tempo: All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alla cartella clinica elettronica
All'età di 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni di nipoti
Cambiamenti nella composizione corporea dei nipoti
Lasso di tempo: All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
La composizione corporea viene valutata utilizzando Dual Energy X-Ray Absorptiometry
All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Cambiamenti di densità ossea di nipoti
Lasso di tempo: All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
La densità ossea viene valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018041801
  • 81673181 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni