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Abuelas maternas en el estudio de cohorte nacido en Guangzhou (MGBIG)

27 de septiembre de 2024 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
El MGBIG es un estudio que explora los efectos intergeneracionales en 5000 mujeres y sus hijos y nietos ubicados en Guangzhou, China. Su objetivo inicial es facilitar la investigación sobre la comprensión de la interacción entre los genes y los factores ambientales en la etiología de la enfermedad y sobre la explicación de la causa de la enfermedad desde la perspectiva de la herencia "abuela-madre-hijo". Se recopilan datos sobre las exposiciones ambientales, el estilo de vida y el apoyo social de la abuela desde el nacimiento hasta la vejez. Se recogen muestras biológicas, incluidas muestras de sangre y tejidos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Anteriormente se creía que la herencia seguía estrictamente las leyes de Mendel, pero estudios recientes han encontrado que a través del intercambio de material placentario, los mamíferos pueden transferir factores relacionados con la inmunidad materna verticalmente, promoviendo así la protección de "rasgos antigénicos maternos no heredados". Así, se realiza la transmisión de información reproductiva a través de generaciones. Dado el patrón genético inusual del cromosoma X, la influencia de la abuela puede ser específica del género. Dado que los abuelos generalmente cuidaban a los nietos en China, podría lograrse vincular y reclutar a la abuela materna junto con la madre y los niños. La cohorte que incluye tres generaciones de mujeres es rara en Asia en la actualidad. En el MGBIG, se recopila de los participantes una amplia información que incluye características demográficas, estilo de vida, antecedentes de enfermedades, salud mental y comportamientos. También se realizará un seguimiento longitudinal y vigilancia de las enfermedades crónicas comunes. El MGBIG tiene la intención de reclutar abuelas maternas para estudiar los efectos de la exposición genética y ambiental materna en la salud de sus hijos y nietos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xiu Qiu, PhD
  • Número de teléfono: 0086 20 38367160
  • Correo electrónico: qxiu0161@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xueling Wei, MS
  • Número de teléfono: 0086 20 38367159
  • Correo electrónico: xueling.wei@bigcs.org

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Xiu Qiu, Doctor
          • Número de teléfono: +862038076001
          • Correo electrónico: qxiu0161@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

36 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarían todas las abuelas maternas de los niños del Estudio de Cohorte Nacido en Guangzhou (BIGCS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los nietos de la abuela materna dieron a luz en el Centro Médico para Mujeres y Niños de Guangzhou
  2. Información de referencia de la hija de la abuela materna durante el embarazo disponible

Criterio de exclusión:

  1. Anomalías cardiovasculares significativas
  2. Obstáculo inteligente, discapacidad intelectual o condición boquiabierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Haplotipos transferidos por antígenos maternos no heredados de la abuela materna a la descendencia femenina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de embarazo de su hija hasta la fecha de nacimiento de su nieto/nietos
Evaluado mediante análisis de haplotipos MHC, haplotipos HLA y niveles de antígenos maternos no heredados de la madre y la descendencia, y complicaciones del embarazo de abuelas maternas y madres
Desde la fecha de embarazo de su hija hasta la fecha de nacimiento de su nieto/nietos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de factores inflamatorios al nacimiento de los nietos y en la vida neonatal temprana
Periodo de tiempo: En la fecha de nacimiento de su nieto/nietos, en la fecha 42 días después del nacimiento de ciertos nietos/nietos
Evaluado por análisis de IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
En la fecha de nacimiento de su nieto/nietos, en la fecha 42 días después del nacimiento de ciertos nietos/nietos
La prevalencia del eccema de los nietos.
Periodo de tiempo: A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
La incidencia del asma de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
La prevalencia de la rinitis alérgica de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
La prevalencia de la alergia alimentaria de los niños y nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
Evaluado por tiempo de inicio autoinformado y registro médico electrónico
A la edad de 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años de nietos
Cambios en la composición corporal de los nietos.
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
La composición corporal se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual
A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
Cambios en la densidad ósea de los nietos
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
La densidad ósea se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual
A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de septiembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018041801
  • 81673181 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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