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Avós maternas no estudo de coorte Born in Guangzhou (MGBIG)

27 de setembro de 2024 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O MGBIG é um estudo que explora os efeitos intergeracionais em 5.000 mulheres e seus filhos e netos localizados em Guangzhou, China. Seu objetivo inicial é facilitar a pesquisa sobre a compreensão da interação entre genes e fatores ambientais na etiologia da doença e explicar a causa da doença a partir da perspectiva da hereditariedade "avó-mãe-filho". Os dados são coletados sobre exposições ambientais, estilo de vida e apoio social da avó desde o nascimento até a velhice. Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecidos, são coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Anteriormente, acreditava-se que a hereditariedade seguia estritamente as leis de Mendel, mas estudos recentes descobriram que, por meio da troca de material placentário, os mamíferos podem transferir verticalmente fatores relacionados à imunidade materna, promovendo assim a proteção de "características antigênicas maternas não hereditárias". Assim, a transmissão de informações reprodutivas entre gerações é realizada. Como o padrão genético incomum do cromossomo X, a influência da avó pode ser específica de gênero. Uma vez que os netos eram geralmente cuidados pelos avós na China, seria possível anexar e recrutar a avó materna junto com a mãe e os filhos. Coorte incluindo três gerações de mulheres é rara na Ásia atualmente. No MGBIG, informações extensas, incluindo características demográficas, estilo de vida, histórico de doenças, saúde mental e comportamentos, são coletadas dos participantes. O acompanhamento longitudinal e a vigilância de doenças crônicas comuns também devem ser realizados. O MGBIG pretende recrutar avós maternas para estudar os efeitos da exposição genética e ambiental materna na saúde de seus filhos e netos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Xiu Qiu, PhD
  • Número de telefone: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Recrutamento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as avós maternas das crianças do Estudo de Coorte Born in Guangzhou (BIGCS) seriam recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Netos da avó materna nasceram no Centro Médico Infantil e Feminino de Guangzhou
  2. Informações básicas da filha da avó materna durante a gravidez disponíveis

Critério de exclusão:

  1. Anormalidades cardiovasculares significativas
  2. Obstáculo inteligente, deficiência intelectual ou condição desajeitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Haplótipos transferidos por antígenos maternos não herdados da avó materna para a prole feminina
Prazo: Desde a data em que sua filha engravidou até a data em que seu(s) neto(s) nasceu(m)
Avaliado por análises de haplótipos de MHC, haplótipos de HLA e níveis de antígenos maternos não herdados de mães e filhos e complicações na gravidez de avós e mães maternas
Desde a data em que sua filha engravidou até a data em que seu(s) neto(s) nasceu(m)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de fatores inflamatórios no nascimento dos netos e na vida neonatal precoce
Prazo: Na data de nascimento de seu neto/netos, na data 42 dias após o nascimento de determinado neto/netos
Avaliado por análises de IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
Na data de nascimento de seu neto/netos, na data 42 dias após o nascimento de determinado neto/netos
A prevalência de eczema de netos
Prazo: Com 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
Com 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
A incidência de asma em netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Prevalência de rinite alérgica em netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Prevalência de alergia alimentar em filhos e netos
Prazo: Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Avaliado por auto-relato de tempo de início e registro médico eletrônico
Aos 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos de netos
Mudanças na composição corporal dos netos
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
A composição corporal é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
Alterações da densidade óssea dos netos
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
A densidade óssea é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018041801
  • 81673181 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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