Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бабушки по материнской линии в когортном исследовании «Рожденные в Гуанчжоу» (MGBIG)

27 сентября 2024 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG — это исследование, изучающее межпоколенческие эффекты у 5000 женщин, их детей и внуков, проживающих в Гуанчжоу, Китай. Его первоначальная цель - облегчить исследования по пониманию взаимодействия между генами и факторами окружающей среды в этиологии заболевания и по объяснению причины заболевания с точки зрения наследственности «бабушка-мать-ребенок». Собираются данные о воздействии окружающей среды, образе жизни и социальной поддержке бабушки от рождения до старости. Собираются биологические образцы, включая образцы крови и тканей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Ранее считалось, что наследственность строго следует законам Менделя, но недавние исследования показали, что посредством обмена плацентарным материалом млекопитающие могут вертикально передавать материнские иммунные факторы, тем самым способствуя защите «ненаследственных материнских антигенных признаков». Таким образом, реализуется передача репродуктивной информации между поколениями. Из-за необычного генетического паттерна Х-хромосомы влияние бабушки может быть гендерно-специфическим. Поскольку в Китае о внуках обычно заботились бабушка и дедушка, можно было бы присоединить и завербовать бабушку по материнской линии вместе с матерью и детьми. Когорта, включающая три поколения женщин, в настоящее время редко встречается в Азии. В MGBIG от участников собирается обширная информация, включая демографические характеристики, образ жизни, историю болезней, психическое здоровье и поведение. Также необходимо проводить долгосрочное наблюдение и эпиднадзор за распространенными хроническими заболеваниями. MGBIG намеревается нанять бабушек по материнской линии для изучения влияния материнской генетики и воздействия окружающей среды на здоровье их детей и внуков.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Xiu Qiu, PhD
  • Номер телефона: 0086 20 38367160
  • Электронная почта: qxiu0161@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xueling Wei, MS
  • Номер телефона: 0086 20 38367159
  • Электронная почта: xueling.wei@bigcs.org

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Xiu Qiu, Doctor
          • Номер телефона: +862038076001
          • Электронная почта: qxiu0161@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны все бабушки по материнской линии детей, участвовавших в когортном исследовании «Рожденные в Гуанчжоу» (BIGCS).

Описание

Критерии включения:

  1. Внуки бабушки по материнской линии доставлены в Женский и детский медицинский центр Гуанчжоу
  2. Доступна исходная информация о дочери бабушки по материнской линии во время беременности

Критерий исключения:

  1. Значительные сердечно-сосудистые нарушения
  2. Интеллектуальное препятствие, умственная отсталость или неуклюжее состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гаплотипы, передаваемые ненаследственными материнскими антигенами от бабушки по материнской линии к потомству женского пола
Временное ограничение: С даты, когда ее дочь забеременеет, до даты рождения ее внука/внуков.
Оценивается анализом гаплотипов MHC, гаплотипов HLA и уровней ненаследственных материнских антигенов матери и потомства, а также осложнений беременности бабушек и матерей по материнской линии.
С даты, когда ее дочь забеременеет, до даты рождения ее внука/внуков.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни воспалительных факторов при рождении внуков и в раннем неонатальном периоде
Временное ограничение: В день рождения ее внука/внуков, в день через 42 дня после рождения определенного внука/внуков
Оценивается по анализам ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-12 и др.
В день рождения ее внука/внуков, в день через 42 дня после рождения определенного внука/внуков
Распространенность экземы у внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Заболеваемость астмой внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Распространенность аллергического ринита у внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Распространенность пищевой аллергии у детей и внуков
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Оценивается по самосообщению о времени начала и электронной медицинской карте
В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет внуки
Изменения состава тела внуков
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
Состав тела оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
Изменения плотности костей у внуков
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет
Плотность костей оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 сентября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018041801
  • 81673181 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками