Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grootmoeders van moederskant in de Born in Guangzhou Cohort Study (MGBIG)

27 september 2024 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
De MGBIG is een onderzoek naar effecten tussen generaties bij 5000 vrouwen en hun kinderen en kleinkinderen in Guangzhou, China. Het oorspronkelijke doel is om onderzoek te vergemakkelijken naar het begrijpen van de wisselwerking tussen genen en omgevingsfactoren op ziekte-etiologie en naar het verklaren van de oorzaak van de ziekte vanuit het perspectief van "grootmoeder-moeder-kind" erfelijkheid. Er worden gegevens verzameld over blootstelling aan het milieu, levensstijl en sociale steun van grootmoeder vanaf de geboorte tot op hoge leeftijd. Er worden biologische monsters verzameld, waaronder bloed- en weefselmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Eerder werd aangenomen dat erfelijkheid strikt de wetten van Mendel volgt, maar recente studies hebben aangetoond dat zoogdieren door middel van placenta-materiaaluitwisseling maternale immuungerelateerde factoren verticaal kunnen overbrengen, waardoor de bescherming van "niet-erfelijke maternale antigene eigenschappen" wordt bevorderd. Zo wordt de overdracht van reproductieve informatie over generaties gerealiseerd. Omdat het ongebruikelijke genetische patroon van het X-chromosoom is, kan de invloed van grootmoeder geslachtsspecifiek zijn. Aangezien kleinkinderen in China meestal door grootouders werden opgevangen, zou het mogelijk kunnen zijn om samen met moeder en kinderen een grootmoeder van moederskant aan te trekken en te rekruteren. Cohort met drie generaties vrouwen is momenteel zeldzaam in Azië. In de MGBIG wordt uitgebreide informatie verzameld van de deelnemers, waaronder demografische kenmerken, levensstijl, geschiedenis van ziekten, geestelijke gezondheid en gedrag. Longitudinale follow-up en surveillance van veelvoorkomende chronische ziekten zullen ook worden uitgevoerd. De MGBIG is van plan grootmoeders van moederskant te rekruteren om de effecten van maternale genetische en omgevingsblootstelling op de gezondheid van hun kinderen en kleinkinderen te bestuderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Werving
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle grootmoeders van moederskant van de kinderen in de Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) zouden worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De kleinkinderen van de grootmoeder van moeders kant zijn bevallen in het medisch centrum voor vrouwen en kinderen in Guangzhou
  2. Basisinformatie van de dochter van de grootmoeder van moederskant tijdens de zwangerschap beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante cardiovasculaire afwijkingen
  2. Intelligent obstakel, verstandelijke beperking of onhandige toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haplotypes overgedragen door niet-overgeërfde maternale antigenen van grootmoeder van moeders kant naar vrouwelijke nakomelingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop haar dochter zwanger wordt tot de datum waarop haar kleinkind(eren) is/worden geboren
Beoordeeld door analyses van MHC-haplotypes, HLA-haplotypes en niveaus van niet-overgeërfde maternale antigenen van moeder en nakomelingen, en zwangerschapscomplicaties van grootmoeders en moeders van moederskant
Vanaf de datum waarop haar dochter zwanger wordt tot de datum waarop haar kleinkind(eren) is/worden geboren

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveaus van ontstekingsfactoren bij de geboorte van kleinkinderen en het vroege neonatale leven
Tijdsspanne: Op de geboortedatum van haar kleinkind(eren), op de datum 42 dagen na de geboorte van het/de bepaalde kleinkind(eren)
Beoordeeld door analyses van IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, enz.
Op de geboortedatum van haar kleinkind(eren), op de datum 42 dagen na de geboorte van het/de bepaalde kleinkind(eren)
De prevalentie van eczeem bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
De incidentie van astma bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
De prevalentie van allergische rhinitis bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
De prevalentie van voedselallergie bij kinderen en kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
Beoordeeld door zelfgerapporteerde aanvangstijd en elektronisch medisch dossier
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar van kleinkinderen
Veranderingen in lichaamssamenstelling van kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Veranderingen in botdichtheid van kleinkinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Botdichtheid wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018041801
  • 81673181 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen