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Grands-mères maternelles dans l'étude de cohorte Born in Guangzhou (MGBIG)

27 septembre 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Le MGBIG est une étude explorant les effets intergénérationnels chez 5000 femmes et leurs enfants et petits-enfants situés à Guangzhou, en Chine. Son objectif initial est de faciliter la recherche sur la compréhension de l'interaction entre les gènes et les facteurs environnementaux sur l'étiologie de la maladie et sur l'explication de la cause de la maladie du point de vue de l'hérédité "grand-mère-mère-enfant". Des données sont recueillies concernant les expositions environnementales, le mode de vie et le soutien social de la grand-mère de la naissance à la vieillesse. Des échantillons biologiques, y compris des échantillons de sang et de tissus, sont prélevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

On croyait auparavant que l'hérédité suivait strictement les lois de Mendel, mais des études récentes ont montré que grâce à l'échange de matériel placentaire, les mammifères peuvent transférer verticalement des facteurs liés à l'immunité maternelle, favorisant ainsi la protection des «traits antigéniques maternels non héréditaires». Ainsi, la transmission de l'information reproductive à travers les générations est réalisée. Depuis le modèle génétique inhabituel du chromosome X, l'influence de la grand-mère peut être spécifique au sexe. Étant donné que les petits-enfants étaient généralement pris en charge par les grands-parents en Chine, il était possible d'attacher et de recruter la grand-mère maternelle avec la mère et les enfants. La cohorte comprenant trois générations de femmes est rare en Asie à l'heure actuelle. Dans le MGBIG, des informations détaillées, y compris les caractéristiques démographiques, le mode de vie, les antécédents de maladies, la santé mentale et les comportements, sont collectées auprès des participants. Un suivi longitudinal et une surveillance des maladies chroniques courantes sont également à mener. Le MGBIG a l'intention de recruter des grands-mères maternelles pour étudier les effets de l'exposition génétique et environnementale maternelle sur la santé de leurs enfants et petits-enfants.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Xiu Qiu, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
        • Recrutement
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contact:
          • Xiu Qiu, Doctor
          • Numéro de téléphone: +862038076001
          • E-mail: qxiu0161@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les grands-mères maternelles des enfants de l'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) seraient recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les petits-enfants de la grand-mère maternelle ont accouché au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
  2. Informations de base sur la fille de la grand-mère maternelle pendant la grossesse disponibles

Critère d'exclusion:

  1. Anomalies cardiovasculaires importantes
  2. Obstacle intelligent, déficience intellectuelle ou maladroit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Haplotypes transférés par des antigènes maternels non hérités de la grand-mère maternelle à la progéniture femelle
Délai: De la date à laquelle sa fille est tombée enceinte jusqu'à la date à laquelle son/ses petit(s)-enfant(s) est/sont mis au monde
Évalué par des analyses des haplotypes MHC, des haplotypes HLA et des niveaux d'antigènes maternels non hérités de la mère et de la progéniture, et des complications de la grossesse des grands-mères maternelles et des mères
De la date à laquelle sa fille est tombée enceinte jusqu'à la date à laquelle son/ses petit(s)-enfant(s) est/sont mis au monde

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de facteurs inflammatoires à la naissance des petits-enfants et au début de la vie néonatale
Délai: A la date de naissance de son/ses petit(s)-enfant(s), à la date 42 jours après la naissance de certains petit(s)-enfant(s)
Évalué par des analyses d'IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
A la date de naissance de son/ses petit(s)-enfant(s), à la date 42 jours après la naissance de certains petit(s)-enfant(s)
La prévalence de l'eczéma des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
A l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
L'incidence de l'asthme des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
La prévalence de la rhinite allergique des petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
La prévalence de l'allergie alimentaire des enfants et petits-enfants
Délai: A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
Évalué par l'heure d'apparition autodéclarée et le dossier médical électronique
A l'âge de 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans des petits-enfants
Modifications de la composition corporelle des petits-enfants
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
La composition corporelle est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Modifications de la densité osseuse des petits-enfants
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
La densité osseuse est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 août 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 septembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2018041801
  • 81673181 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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