Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Babičky z matek v kohortové studii Born in Guangzhou (MGBIG)

27. září 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG je studie zkoumající mezigenerační účinky u 5000 žen a jejich dětí a vnoučat v Guangzhou v Číně. Jejím původním cílem je usnadnit výzkum zaměřený na pochopení vzájemného působení mezi geny a faktory prostředí na etiologii onemocnění a na vysvětlení příčiny onemocnění z pohledu dědičnosti „babička-matka-dítě“. Shromažďují se údaje týkající se expozice životního prostředí, životního stylu a sociální podpory babičky od narození do stáří. Odebírají se biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dříve se věřilo, že dědičnost se striktně řídí Mendelovými zákony, ale nedávné studie zjistily, že prostřednictvím výměny placentárního materiálu mohou savci přenášet mateřské faktory související s imunitou vertikálně, čímž podporují ochranu „nedědičných mateřských antigenních vlastností“. Realizuje se tak přenos reprodukčních informací napříč generacemi. Vzhledem k neobvyklému genetickému vzoru chromozomu X může být babiččin vliv specifický pro pohlaví. Vzhledem k tomu, že o vnoučata se v Číně obvykle starali prarodiče, mohlo být dosažitelné připoutat a naverbovat babičku z matčiny strany společně s matkou a dětmi. Kohorta zahrnující tři generace žen je v současnosti v Asii vzácná. V MGBIG se od účastníků shromažďují rozsáhlé informace včetně demografických charakteristik, životního stylu, historie nemocí, duševního zdraví a chování. Rovněž je třeba provádět dlouhodobé sledování a sledování běžných chronických onemocnění. MGBIG má v úmyslu najmout babičky z matek, aby studovaly účinky genetické a environmentální expozice matek na zdraví jejich dětí a vnoučat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiu Qiu, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Nábor
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijaty všechny babičky z matek dětí v kohortové studii Born in Guangzhou (BIGCS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vnoučata babičky z matčiny strany porodila v Guangzhou Women and Children's Medical Center
  2. Dostupné základní informace o dceři babičky z matčiny strany během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  1. Významné kardiovaskulární abnormality
  2. Inteligentní překážka, mentální postižení nebo nezvyklý stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Haplotypy přenášené nedědičnými mateřskými antigeny z babičky z matčiny strany na ženské potomstvo
Časové okno: Ode dne, kdy její dcera otěhotní, do dne, kdy se jí narodí vnouče/vnoučata
Hodnoceno analýzami MHC haplotypů, HLA haplotypů a hladin nedědičných mateřských antigenů matky a potomstva a těhotenských komplikací u babiček a matek z matčiny strany
Ode dne, kdy její dcera otěhotní, do dne, kdy se jí narodí vnouče/vnoučata

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny zánětlivých faktorů při narození vnoučat a raném novorozeneckém věku
Časové okno: K datu narození jejího vnoučete/vnoučat, k datu 42 dnů po narození určitého vnoučata/vnoučat
Hodnoceno analýzami IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 atd.
K datu narození jejího vnoučete/vnoučat, k datu 42 dnů po narození určitého vnoučata/vnoučat
Výskyt ekzému u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Výskyt astmatu u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Výskyt alergické rýmy u vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Prevalence potravinové alergie u dětí a vnoučat
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Posuzuje se podle sebe-nahlášené doby nástupu a elektronického lékařského záznamu
Ve věku 6 měsíců, 1 roku, 3 let, 6 let, 12 let a 18 let vnoučat
Změny tělesné stavby vnoučat
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
Složení těla je hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
Změny hustoty kostí u vnoučat
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
Kostní hustota se hodnotí pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018041801
  • 81673181 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení