Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mormödrar i Born in Guangzhou-kohortstudien (MGBIG)

27 september 2024 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG är en studie som undersöker effekter mellan generationerna hos 5 000 kvinnor och deras barn och barnbarn i Guangzhou, Kina. Dess initiala syfte är att underlätta forskning om att förstå samspelet mellan gener och miljöfaktorer på sjukdomsetiologi och om att förklara orsaken till sjukdomen utifrån perspektivet "mormor-mor-barn" ärftlighet. Data samlas in om miljöexponeringar, livsstil och socialt stöd på mormor från födsel till hög ålder. Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover samlas in.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Man trodde tidigare att ärftlighet strikt följer Mendels lagar, men nyligen genomförda studier har funnit att genom utbyte av placentamaterial kan däggdjur överföra moderns immunrelaterade faktorer vertikalt och på så sätt främja skyddet av "icke-ärftliga maternala antigena egenskaper". Således realiseras överföringen av reproduktiv information över generationer. Eftersom det ovanliga genetiska mönstret för X-kromosomen kan mormors inflytande vara könsspecifikt. Eftersom barnbarn vanligtvis togs om hand av mor- och farföräldrar i Kina kunde det vara möjligt att knyta till och rekrytera mormor tillsammans med mor och barn. Kohort inklusive tre generationer kvinnor är sällsynt i Asien för närvarande. I MGBIG samlas omfattande information inklusive demografiska egenskaper, livsstil, sjukdomshistoria, mental hälsa och beteenden från deltagarna. Longitudinell uppföljning och övervakning av vanliga kroniska sjukdomar ska också göras. MGBIG har för avsikt att rekrytera mor- och mormödrar för att studera effekterna av moderns genetiska och miljömässiga exponering på deras barns och barnbarns hälsa.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla mor- och mormödrar till barnen i Born in Guangzhou-kohortstudien (BIGCS) skulle rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mormors barnbarn föddes i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  2. Baslinjeinformation om mormors dotter under graviditeten tillgänglig

Exklusions kriterier:

  1. Betydande kardiovaskulära avvikelser
  2. Intelligent hinder, intellektuella funktionsnedsättningar eller känslomässigt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Haplotyper överförda av icke-ärvda moderns antigener från moderns mormor till kvinnlig avkomma
Tidsram: Från det datum då hennes dotter blev gravid till det datum hennes barnbarn/barnbarn föds
Bedömd genom analyser av MHC-haplotyper, HLA-haplotyper och nivåer av icke-ärvda moderantigener från mor och avkomma, och graviditetskomplikationer hos moderns mormödrar och mödrar
Från det datum då hennes dotter blev gravid till det datum hennes barnbarn/barnbarn föds

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av inflammatoriska faktorer vid barnbarns födelse och tidiga neonatala liv
Tidsram: Vid födelsedatumet för hennes barnbarn/barnbarn, vid datumet 42 dagar efter det vissa barnbarnets/barnbarnens födelse
Bedömd genom analyser av IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
Vid födelsedatumet för hennes barnbarn/barnbarn, vid datumet 42 dagar efter det vissa barnbarnets/barnbarnens födelse
Förekomsten av eksem hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
Vid en ålder av 6 veckor, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Förekomsten av astma hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Förekomsten av allergisk rinit hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Förekomsten av matallergi hos barn och barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Bedöms genom självrapporterad debuttid och elektronisk journal
Vid en ålder av 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år av barnbarn
Förändringar av kroppssammansättning hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Kroppssammansättningen utvärderas med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Förändringar av bentäthet hos barnbarn
Tidsram: Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Bendensiteten bedöms med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Vid en ålder av 3 år, 6 år, 12 år och 18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 september 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2018041801
  • 81673181 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar