Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mors bedstemødre i Born in Guangzhou-kohortestudiet (MGBIG)

27. september 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG er en undersøgelse, der udforsker effekter på tværs af generationer hos 5000 kvinder og deres børn og børnebørn i Guangzhou, Kina. Dets oprindelige mål er at lette forskning i forståelse af samspillet mellem gener og miljøfaktorer om sygdomsætiologi og om at forklare årsagen til sygdommen ud fra perspektivet "bedstemor-mor-barn" arvelighed. Der indsamles data vedrørende miljøeksponeringer, livsstil og social støtte på bedstemor fra fødsel til alderdom. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, udtages.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det blev tidligere antaget, at arvelighed nøje følger Mendels love, men nyere undersøgelser har fundet ud af, at pattedyr gennem placentamaterialeudveksling kan overføre moderlige immunrelaterede faktorer vertikalt og dermed fremme beskyttelsen af ​​"ikke-arvelige moderlige antigene træk". Dermed realiseres transmissionen af ​​reproduktiv information på tværs af generationer. Da det usædvanlige genetiske mønster af X-kromosomet, kan bedstemors indflydelse være kønsspecifik. Da børnebørn normalt blev passet af bedsteforældre i Kina, kunne det være muligt at knytte og rekruttere mormor sammen med mor og børn. En kohorte med tre generationer af kvinder er sjælden i Asien i øjeblikket. I MGBIG indsamles omfattende information, herunder demografiske karakteristika, livsstil, sygdomshistorie, mental sundhed og adfærd fra deltagerne. Der skal også gennemføres longitudinel opfølgning og overvågning af almindelige kroniske sygdomme. MGBIG har til hensigt at rekruttere mors bedstemødre til at studere virkningerne af moderens genetiske og miljømæssige eksponering på sundheden for deres børn og børnebørn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mødres bedstemødre til børnene i Born in Guangzhou-kohortestudiet (BIGCS) ville blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mormors børnebørn blev født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  2. Baseline information om mors bedstemors datter under graviditeten tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelige kardiovaskulære abnormiteter
  2. Intelligent forhindring, intellektuelle handicap eller skæv tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haplotyper overført af ikke-arvede maternelle antigener fra mors bedstemor til kvindeligt afkom
Tidsramme: Fra datoen for hendes datter bliver gravid til den dato, hvor hendes barnebarn/børnebørn fødes
Vurderet ved analyser af MHC-haplotyper, HLA-haplotyper og niveauer af ikke-arvede maternelle antigener fra mor og afkom og graviditetskomplikation hos mors bedstemødre og -mødre
Fra datoen for hendes datter bliver gravid til den dato, hvor hendes barnebarn/børnebørn fødes

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af inflammatoriske faktorer ved børnebørns fødsel og tidlige neonatale liv
Tidsramme: På fødselsdatoen for hendes barnebarn/børnebørn, på datoen 42 dage efter fødslen af ​​det bestemte barnebarn/børnebørn
Vurderet ved analyser af IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 osv.
På fødselsdatoen for hendes barnebarn/børnebørn, på datoen 42 dage efter fødslen af ​​det bestemte barnebarn/børnebørn
Forekomsten af ​​eksem hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Forekomsten af ​​astma hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Forekomsten af ​​allergisk rhinitis hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Forekomsten af ​​fødevareallergi hos børn og børnebørn
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år af børnebørn
Ændringer i børnebørns kropssammensætning
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Kropssammensætning vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Ændringer i knogletæthed hos børnebørn
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Knogletæthed vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018041801
  • 81673181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger