Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors bestemødre i Born in Guangzhou-kohortstudien (MGBIG)

27. september 2024 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG er en studie som utforsker effekter på tvers av generasjoner hos 5000 kvinner og deres barn og barnebarn lokalisert i Guangzhou, Kina. Det opprinnelige målet er å legge til rette for forskning på å forstå samspillet mellom gener og miljøfaktorer på sykdomsetiologi og på å forklare årsaken til sykdommen fra perspektivet "bestemor-mor-barn" arv. Det samles inn data om miljøeksponering, livsstil og sosial støtte på bestemor fra fødsel til alderdom. Biologiske prøver inkludert blod- og vevsprøver blir samlet inn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det ble tidligere antatt at arv strengt tatt følger Mendels lover, men nyere studier har funnet at gjennom utveksling av morkakemateriale kan pattedyr overføre maternelle immunrelaterte faktorer vertikalt, og dermed fremme beskyttelsen av "ikke-arvelige antigene egenskaper hos mor". Dermed realiseres overføring av reproduktiv informasjon på tvers av generasjoner. Siden det uvanlige genetiske mønsteret til X-kromosomet, kan bestemors innflytelse være kjønnsspesifikk. Siden barnebarn vanligvis ble tatt hånd om av besteforeldre i Kina, kunne det være mulig å knytte til og rekruttere mormor sammen med mor og barn. Kohort inkludert tre generasjoner kvinner er sjelden i Asia for tiden. I MGBIG samles omfattende informasjon, inkludert demografiske egenskaper, livsstil, sykdommers historie, mental helse og atferd, fra deltakerne. Det skal også gjennomføres longitudinell oppfølging og overvåking av vanlige kroniske sykdommer. MGBIG har til hensikt å rekruttere mors bestemødre for å studere effektene av mors genetiske og miljømessige eksponering på helsen til deres barn og barnebarn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mors bestemødre til barna i Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) ville bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mors bestemors barnebarn født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  2. Grunnlagsinformasjon om mors bestemors datter under graviditet tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelige kardiovaskulære abnormiteter
  2. Intelligent hindring, intellektuelle funksjonshemminger eller kåt tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Haplotyper overført av ikke-arvede antigener fra mors bestemor til kvinnelige avkom
Tidsramme: Fra datoen da datteren hennes ble gravid til datoen hennes barnebarn/barnebarn blir født
Vurdert ved analyser av MHC-haplotyper, HLA-haplotyper og nivåer av ikke-arvede maternelle antigener fra mor og avkom, og svangerskapskomplikasjoner hos mors bestemødre og -mødre
Fra datoen da datteren hennes ble gravid til datoen hennes barnebarn/barnebarn blir født

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av inflammatoriske faktorer ved barnebarns fødsel og tidlig neonatalt liv
Tidsramme: På fødselsdatoen til barnebarnet/barnebarna, på datoen 42 dager etter fødselen til det bestemte barnebarnet/barnebarna
Vurdert ved analyser av IL-1, IL-6, IL-10, IL-12, etc.
På fødselsdatoen til barnebarnet/barnebarna, på datoen 42 dager etter fødselen til det bestemte barnebarnet/barnebarna
Forekomsten av eksem hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Forekomsten av astma hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Forekomsten av allergisk rhinitt hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Forekomsten av matallergi hos barn og barnebarn
Tidsramme: I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Vurderes ved egenrapportert debuttidspunkt og elektronisk journal
I en alder av 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år med barnebarn
Endringer i kroppssammensetningen til barnebarn
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Kroppssammensetningen vurderes ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Endringer i bentetthet hos barnebarn
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Bentetthet vurderes ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018041801
  • 81673181 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger