Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Babcie ze strony matki w badaniu kohortowym Urodzonych w Guangzhou (MGBIG)

27 września 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
MGBIG to badanie badające efekty międzypokoleniowe u 5000 kobiet oraz ich dzieci i wnuków z Guangzhou w Chinach. Jego początkowym celem jest ułatwienie badań nad zrozumieniem wzajemnego oddziaływania genów i czynników środowiskowych na etiologię choroby oraz wyjaśnienie przyczyny choroby z perspektywy dziedziczności typu „babcia-matka-dziecko”. Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, stylu życia oraz wsparcia społecznego udzielanego babci od urodzenia do starości. Pobierane są próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wcześniej uważano, że dziedziczność ściśle podlega prawom Mendla, ale ostatnie badania wykazały, że poprzez wymianę materiału w łożysku ssaki mogą przenosić czynniki związane z odpornością matki w pionie, promując w ten sposób ochronę „niedziedzicznych matczynych cech antygenowych”. W ten sposób realizowana jest transmisja informacji reprodukcyjnej między pokoleniami. Od niezwykłego wzorca genetycznego chromosomu X, wpływ babci może być specyficzny dla płci. Ponieważ w Chinach wnukami zwykle opiekowali się dziadkowie, można było dołączyć i zatrudnić babcię ze strony matki wraz z matką i dziećmi. Kohorta obejmująca trzy pokolenia kobiet jest obecnie rzadkością w Azji. W MGBIG od uczestników zbierane są obszerne informacje, w tym cechy demograficzne, styl życia, historia chorób, zdrowie psychiczne i zachowania. Należy również prowadzić długoterminowe obserwacje i nadzór nad powszechnymi chorobami przewlekłymi. MGBIG zamierza rekrutować babcie ze strony matek do badania wpływu genetycznego i środowiskowego narażenia matki na zdrowie ich dzieci i wnuków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowane byłyby wszystkie babcie ze strony matki dzieci w badaniu kohortowym Urodzony w Guangzhou (BIGCS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wnuki babci ze strony matki urodziły się w centrum medycznym dla kobiet i dzieci w Kantonie
  2. Dostępne są podstawowe informacje dotyczące córki babki ze strony matki w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  1. Istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
  2. Inteligentna przeszkoda, niepełnosprawność intelektualna lub niezdarność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Haplotypy przenoszone przez nieodziedziczone antygeny matczyne z babki ze strony matki na potomstwo płci żeńskiej
Ramy czasowe: Od daty zajścia w ciążę jej córki do daty urodzenia wnuka/wnuków
Oceniane na podstawie analizy haplotypów MHC, haplotypów HLA i poziomów niedziedzicznych antygenów matczynych matki i potomstwa oraz powikłań ciąży babć i matek ze strony matki
Od daty zajścia w ciążę jej córki do daty urodzenia wnuka/wnuków

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie czynników zapalnych w surowicy przy urodzeniu wnuków i wczesnym życiu noworodkowym
Ramy czasowe: W dniu urodzenia jej wnuka/wnuków, w dniu przypadającym 42 dni po urodzeniu się określonego wnuka/wnuków
Oceniane na podstawie analiz IL-1, IL-6, IL-10, IL-12 itd.
W dniu urodzenia jej wnuka/wnuków, w dniu przypadającym 42 dni po urodzeniu się określonego wnuka/wnuków
Częstość występowania egzemy wnucząt
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Częstość występowania astmy u wnuków
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa u wnucząt
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Występowanie alergii pokarmowej dzieci i wnuków
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanego czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
W wieku 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat wnuków
Zmiany składu ciała wnuków
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Skład ciała oceniany jest za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany gęstości kości wnuków
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Gęstość kości ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Birmingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018041801
  • 81673181 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
  • 201508030037 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami