新たに診断された GBM における化学放射線療法による腫瘍治療領域

包含基準:

1. 組織学によるGBMまたは神経膠肉腫
2. MGMT メチル化状態と IDH 変異状態は、研究施設または患者の紹介センターで評価する必要があります。 MGMTステータスは層別化の目的で使用されますが、患者がメチル化されているか、メチル化されていないか、不確定であるか、または登録時に進行中の場合、この研究から患者を除外しません。 同様に、IDH変異型または野生型の腫瘍を有する被験者は、両方とも適格です。
3. テント上位置
4. 最大限の安全な切除 (安全に生検しかできない患者を含む)
5. 22歳以上
6. 推定生存期間は少なくとも 12 週間
7. 入学時にKPS 70%以上
8. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供するか、法的に権限を与えられた代理人によって提供されます
9. -訪問または評価、画像検査、臨床検査および救助措置を含むすべての手順を遵守する意欲
10. 許容される避妊方法（付録を参照）
11. -腫瘍切除手術後に造影脳MRIを受けたことがあります。 生検のみを行う場合、患者が生検から 14 日以内に術前 MRI スキャンを受けた場合にのみ、MRI の代わりに頭蓋 CT を使用することができます。
12. -研究登録前に次の期間が経過している必要があります：決定的な手術の時から3〜6週間（21〜42日）または生検の時から2〜4週間（14〜28日）、安全に生検を行い、完全切除ではありません。

除外基準:

1. 開頭術または定位生検創 裂開または感染
2. -HIV陽性である、またはエイズ関連の病気、活動性B型肝炎、または活動性C型肝炎を持っていることが歴史的に知られている（検査は必要ありません）
3. 頭蓋欠損（弾丸、金属片、骨の欠落）の存在
4. 電子医療機器が埋め込まれている患者（ペースメーカー、迷走神経刺激装置、または痛み刺激装置を含むがこれらに限定されない）
5. -以前の浸潤性悪性腫瘍、3年以上無病でない限り、基底細胞癌、非浸潤性子宮頸癌、または非浸潤性黒色腫を除く
6. -再発性悪性神経膠腫または以前の低悪性度（II）神経膠腫から形質転換した高悪性度神経膠腫
7. -現在の原発性脳幹または脊髄腫瘍を有する患者
8. -テモゾロミドの以前の使用
9. アバスチンによる前治療
10. -1日目の前7日以内に1日あたり8mgを超えるデキサメタゾンを必要とする個人（デキサメタゾン8mgを超える開頭術後の高用量ステロイドの漸減はスクリーニング期間中許可されますが、被験者はデキサメタゾン8mg以下まで漸減する必要があります（または生物学的同等物） 1日目の7日前）。

11. 骨髄、肝臓、および腎機能障害を示すスクリーニング時の臨床的に重要な検査異常：

    • 血小板減少症 (血小板数 < 100 x 103/μL)
    • 好中球減少症 (絶対好中球数 < 1.5 x 103/μL)
    • -重大な肝機能障害-ASTまたはALTが通常の上限の3倍を超える
    • 総ビリルビン > 正常値の上限
    • -重大な腎障害（血清クレアチニン> 1.7 mg / dL）
12. -スクリーニング時のCTCグレード4の非血液毒性（脱毛症、吐き気、嘔吐を除く）
13. 丸薬を飲み込めない
14. -研究者の裁量による、臨床的に重要または不安定な併存疾患（たとえば、既知のHIVまたはB型またはC型肝炎ウイルスを含む、全身療法を必要とする活動的または制御不能な感染症）
15. -調査官の裁量により、既知の現在のアルコールまたは薬物乱用。 薬物乱用の前歴は、被験者が過去 3 年間断酒している場合に許容されます。
16. -研究者の裁量により、研究手順を正常に完了する患者の意欲または能力を妨げる臨床的に重要な精神医学的状態
17. ガドリニウム造影剤にアレルギーがある、またはMRIで投与することができない患者
18. 脳に動脈瘤クリップまたは金属製の物体が埋め込まれている患者
19. 頭皮に著しい皮膚破壊がある患者
20. -標準治療の放射線療法を受けることができず、研究者の裁量により、年齢およびパフォーマンスステータスの低下により、少分割放射線療法のみを受けることができる患者