脂肪肝画像プロジェクト (FLIP)

熱音響イメージングを使用して水分と脂肪の濃度を特定できることが実証されています [Bauer、2012]。 さらに、クルーガー博士率いるグループは、小動物の研究において、従来のコンピュータ断層撮影法が熱音響イメージングと同様の特徴を示すことを実証した[Kruger, 2003]。 これらの概念により、Endra Life Sciences は、脂肪肝疾患の兆候を示す肝臓組織内の脂肪濃度を画像化することを目的とした FLIP デバイスを開発しました。 非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、1980 年にメイヨークリニックの病理学者によって、アルコール乱用歴のない肥満または過体重の患者を対象として初めて報告されました。 これは、アルコール乱用歴のない脂肪肝が観察された初めてのことである。 NAFLD に関する最初の報告以来、肥満率の増加と一般的なカロリー摂取量の増加により、脂肪肝疾患の割合が劇的に増加しました。 NAFLD 患者は世界の成人人口の 25 ～ 40% と推定されています。 NAFLD は多系統疾患です。 脂肪肝疾患は肥満やアルコール乱用と高い相関があり、インスリン抵抗性や代謝性疾患の重要なバイオマーカーです。 Endra のテクノロジーは、肝臓脂肪含有量をモニタリングするための非侵襲的でコスト効果の高いポイント オブ ケア ソリューションを提供します。これは、代謝性疾患、インスリン抵抗性のある患者、および後期肝疾患のリスクのある患者を監視するのに非常に役立ちます。

この研究は、製品の商品化という最終目標に向けた FLIP デバイスのさらなる開発の指針となる追加情報を提供します。 フィブロスキャンは現在市販されている装置で、脂肪肝疾患にも適応されています。 フィブロスキャンは、（皮膚の表面を振動させるプランジャーを利用して）組織を機械的に変形させることによって肝臓組織の硬さを測定し、その結果生じる肝臓内の剪断波速度を超音波によって測定する剪断波エラストグラフィー装置です。 せん断波の速度は、組織の機械的剛性に関係します。 フィブロスキャンは、線維性肝疾患の特徴である瘢痕化を引き起こす正常肝組織へのコラーゲンの浸潤の進行を評価することを目的としています。 肝線維症は脂肪肝疾患から進行しますが、すべての脂肪肝疾患患者が線維性肝疾患を発症するわけではありません。

Fibroscan デバイスには、変形面から遠ざかるせん断波の減衰を定量化しようとするオプションのソフトウェア モジュールがあります。 Fibroscan では、この測定値を CAP (計算された減衰パラメータ) と呼びます。 せん断波の減衰は、肝脂肪症の程度（脂肪含量）に関連していると考えられています。 現在までのところ、この技術は感度が低く、肝脂肪の定量的な MRI 測定との相関性が低いことが証明されています。 さらに、肥満患者の CAP 測定値は取得が難しく、信頼性がありません。 Endra の技術は、治療時点での肝臓脂肪含有量のより高感度な測定を提供することを目的としています。 Endra デバイスは、脂肪含有量を 5% (体積比) まで定量化できる可能性があります。 このシステムは超音波と相互運用可能で、B モード超音波イメージングを利用して測定位置をガイドします。 Fibroscan の CAP と比較して、Endra の脂肪肝測定は、超音波画像による解剖学的ガイダンスに基づいて、はるかに感度が高く、再現性が高いと期待されています。