Projekt zur Bildgebung der Fettleber (FLIP)

Es wurde gezeigt, dass thermoakustische Bildgebung zur Identifizierung von Wasser- und Fettkonzentrationen eingesetzt werden kann [Bauer, 2012]. Darüber hinaus hat die Gruppe um Dr. Kruger gezeigt, dass die konventionelle Computertomographie in Kleintierstudien ähnliche Merkmale wie die thermoakustische Bildgebung aufweist [Kruger, 2003]. Diese Konzepte haben Endra Life Sciences dazu veranlasst, das FLIP-Gerät zu entwickeln, um die Fettkonzentration im Lebergewebe abzubilden und Hinweise auf eine Fettlebererkrankung zu geben. Über die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) wurde erstmals 1980 von Pathologen der Mayo-Klinik bei adipösen oder übergewichtigen Patienten ohne Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte berichtet. Dies war das erste Mal, dass Fettleber ohne Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte beobachtet wurden. Seit dem ersten Bericht über NAFLD haben erhöhte Fettleibigkeitsraten und eine allgemein erhöhte Kalorienaufnahme die Häufigkeit von Fettlebererkrankungen dramatisch erhöht. Schätzungen zufolge sind weltweit 25 bis 40 % der erwachsenen Bevölkerung von NAFLD betroffen. NAFLD ist eine Multisystemerkrankung. Eine Fettlebererkrankung steht in engem Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Alkoholmissbrauch und ist ein wichtiger Biomarker für Insulinresistenz und Stoffwechselerkrankungen. Die Technologie von Endra bietet eine nicht-invasive, kostengünstige Point-of-Care-Lösung zur Überwachung des Leberfettgehalts, die bei der Überwachung von Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, Insulinresistenz und Patienten mit einem Risiko für Lebererkrankungen im späteren Stadium enorm hilfreich sein wird.

Diese Studie wird zusätzliche Informationen liefern, die die weitere Entwicklung des FLIP-Geräts mit dem Endziel der Kommerzialisierung des Produkts leiten werden. Fibroscan ist ein derzeit auf dem Markt befindliches Gerät, das auch bei Fettlebererkrankungen indiziert ist. Fibroscan ist ein Scherwellen-Elastographiegerät, das die Steifheit des Lebergewebes misst, indem es das Gewebe mechanisch verformt (durch Verwendung eines Kolbens, der die Hautoberfläche vibriert) und die resultierende Scherwellengeschwindigkeit innerhalb der Leber mittels Ultraschall misst. Die Geschwindigkeit der Scherwelle hängt mit der mechanischen Steifigkeit des Gewebes zusammen. Fibroscan zielt darauf ab, das Fortschreiten der Kollageninfiltration in normales Lebergewebe zu beurteilen, die zu Narbenbildung führt, die für fibrotische Lebererkrankungen charakteristisch ist. Eine Leberfibrose geht aus einer Fettlebererkrankung hervor, nicht alle Patienten mit einer Fettlebererkrankung entwickeln eine fibrotische Lebererkrankung.

Das Fibroscan-Gerät verfügt über ein optionales Softwaremodul, das versucht, die Dämpfung der Scherwelle zu quantifizieren, wenn sie sich von der Verformungsebene entfernt. Fibroscan bezeichnet diese Messung als CAP (Calculated Attenuation Parameter). Es wird angenommen, dass die Dämpfung der Scherwelle mit dem Grad der Lebersteatose (Fettgehalt) zusammenhängt. Bisher zeigte die Technik eine geringe Empfindlichkeit und korreliert nur schlecht mit quantitativen MRT-Messungen von Leberfett. Darüber hinaus sind CAP-Messungen bei adipösen Patienten schwierig zu erhalten und unzuverlässig. Die Technologie von Endra zielt darauf ab, wesentlich empfindlichere Messungen des Leberfettgehalts am Point-of-Care zu ermöglichen. Das Endra-Gerät kann einen Fettgehalt von nur 5 % (Volumen) quantifizieren. Das System ist mit Ultraschall kompatibel und nutzt die B-Mode-Ultraschallbildgebung, um den Messort zu bestimmen. Im Vergleich zum CAP von Fibroscan wird erwartet, dass die Fettlebermessungen von Endra viel empfindlicher und reproduzierbarer sind, basierend auf der anatomischen Führung durch Ultraschallbildgebung.