HOPE (高齢者の毎日の健康) 所定の年齢に達すること
2019年1月6日 更新者:Medicine、National University Hospital, Singapore
HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: 地域在住の高齢者の虚弱性のスクリーニングと管理のための、革新的でコスト効率の高い電子迅速高齢者評価ツールの設計と実装
虚弱、サルコペニア、認知症、うつ病、認知障害、視力障害、高齢者の転倒などの特定の臨床症候群は、健康状態を悪化させるリスクが高く、早期に発見できれば予防、遅延、または回復可能です。
運動と食事介入がサルコペニア、虚弱、認知症の遅延または予防に役立つことを示唆する証拠があります。
早期のスクリーニングと虚弱および認知障害の検出を通じて、研究者らは、プライマリケア現場や外来診療クリニックにおいて、将来身体的または精神的に衰退するリスクがある参加者を特定できるようになります。
虚弱体質、虚弱だが歩行可能な認知機能障害のある人、ない人は、認知刺激療法と健康教育の有無にかかわらず、二重課題の運動にランダムに割り当てられます。
主な仮説は、多要素のグループ運動活動とデュアルタスク運動の組み合わせが虚弱を改善し、認知力を改善するのに効果的であるというものです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
シンガポールの医療情勢における主な課題としては、出生平均余命の上昇と合計特殊出生率の低下による人口の急速な高齢化、疾病負荷の主な原因が伝染性の感染性疾患から非感染性の慢性疾患へ疫学的に移行していることが挙げられます。
急性期医療は今後も医療提供システムの重要な要素であり続けますが、慢性疾患を中心とした医療負担の増大とそれに伴う人口の高齢化により、医療資源への負担が増大しています。
フレイルは回復可能であり、認知症への進行を遅らせることができます。
最新の研究によると、プレフレイルの有病率は 37%、軽度認知障害の有病率は約 15 ~ 20% です。
WHO の健康な老化の定義は、機能的能力を維持することです。
二重課題運動であるコグニサイズは、認知力の低下を遅らせることが示されており、有酸素運動が持久力を向上させることを示す多くの研究があります。
老人病科、内科クリニック、総合診療所を受診した、認知機能障害の有無に関わらずプレフレイル、虚弱だが歩行可能な患者は、認知刺激療法と健康教育の有無にかかわらず、二重課題運動にランダムに割り当てられます。
さらに、高タンパク質の食事は筋肉タンパク質の合成を改善することが示されています。
したがって、この研究の目的は以下を評価することである: a) 認知刺激療法あり/なしのデュアルタスク運動の有効性を評価する b) 認知症および運動機能低下への進行を遅らせるための健康教育単独の効果 c) 炎症に対する運動の影響を評価するランダムに選択された高齢者のサブグループにおける骨の健康バイオマーカー(IL、TNF、オステオカルシン、スクレロスチン、Cテロペプチドなど)。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
1000
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Associate Professor Reshma Merchant, MD
- 電話番号:67795555
- メール:reshmaa@nuhs.edu.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
65年~120年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚弱前、または虚弱だが歩行可能(虚弱スケールスコアが少なくとも 1)
- 補助または補助なしで 400 メートル歩くことができる (バス停が 1 つ以上離れている)
- 重大な心臓や肺の問題がない
- 握力は男性25kg以下、女性18kg以下
除外基準:
- 個人的に同意することができない
- 車椅子で移動するか、転倒の危険性が非常に高い人
- 脳卒中による重度の衰弱を含む基礎健康上の問題により参加できない
- 積極的ながん治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
健康的な老化に関するアドバイスを 3 か月ごとに 12 か月間受けられます
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実験的:介入
6か月間、週に3回まで、監視付きマルチコンポーネントエクササイズ(運動と認知活動を組み合わせたもの)に参加し、健康的に老化するためのアドバイスを受けることができます。
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虚弱性やその他の潜在的な健康上の問題を特定し、多要素運動がリスクのある高齢者の健康転帰を改善するのに役立つかどうかを判断する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイル状態の変化
時間枠:1年
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5 項目の FRAIL スケールによるフレイル状態の変化 スケール範囲は 0 ~ 5 で、値が大きいほどフレイル度が高くなります(3 以上 = フレイル、1 または 2 = プレフレイル)
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1年
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機能改善
時間枠:1年
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の概要スコアの変化。3 つのサブスケール (バランス、歩行速度、椅子の立ち上がりの範囲は 0 ~ 4) を合計して、0 ~ 12 の範囲の合計スコアが得られます。
値が大きいほど、下肢のパフォーマンスが向上します。
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢の筋力
時間枠:1年
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握力試験成績の推移(kg)
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1年
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うつ病の有病率の減少
時間枠:1年
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老年期うつ病スケール (GDS) の変化 スケールの範囲は 0 から 15 で、スコアが高いほどうつ病の可能性が高くなります。
5 ポイントを超えるスコアはうつ病を示唆し、10 ポイント以上のスコアはほとんどの場合うつ病を示唆します。
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1年
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社会的孤立の軽減
時間枠:1年
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Lubben ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS-6) の変更。
スケール範囲は 0 ~ 30 で、値が低いほど社会的孤立の可能性が高くなります。スコア 12 以下は社会的孤立の「リスクがある」ことを示します。
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1年
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生活の質の向上
時間枠:1年
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EuroQoL-5D (EQ5D) スコアの変化 5 つの下位尺度 (1 ~ 5): 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ 各下位尺度は個別に評価されます。
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1年
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認知力の向上
時間枠:1年
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モントリオール認知評価 (MoCA) の変更。スコア範囲は 0 ~ 30 で、スコアが低いほど、認知障害の可能性が高くなります。
一般に、26 以上のスコアが正常とみなされます。
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1年
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認知力の向上
時間枠:1年
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ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアの変化 5 つの下位尺度: 見当識 (0 ~ 10)、登録 (0 ~ 3)、注意力と計算力 (0 ~ 5)、想起力 (0 ~ 3)、言語と練習 (0 ~ 9) )。
合計スケールの範囲は 0 ~ 30 で、値が高いほど認知障害が低くなります。
23 以下のスコアは認知障害を示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Associate Professor Reshma Merchant, MD、National University Hospital, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月6日
最終確認日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。