НАДЕЖДА (здоровые пожилые люди каждый день) стареть на месте
НАДЕЖДА (Здоровые пожилые люди каждый день) Стареть на месте: разработка и внедрение инновационного и экономичного электронного инструмента быстрой гериатрической оценки для скрининга и лечения слабости у пожилых людей, проживающих в общественных местах
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Associate Professor Reshma Merchant, MD
- Номер телефона: 67795555
- Электронная почта: reshmaa@nuhs.edu.sg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предварительная слабость или слабость, но способность к передвижению (оценка по шкале Frail не менее 1)
- Способен пройти 400 м с посторонней помощью или без посторонней помощи (минимум через одну автобусную остановку)
- Не имеет серьезных проблем с сердцем или легкими
- Сила хвата не более 25 кг для мужчин и 18 кг для женщин.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие лично
- Прикованный к инвалидной коляске или с очень высоким риском падения
- Невозможно участвовать из-за основных проблем со здоровьем, включая сильную слабость из-за инсульта.
- Проходит активное лечение рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Получайте советы по здоровому старению каждые 3 месяца в течение 12 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участвовать в многокомпонентных упражнениях под наблюдением (сочетание упражнений и когнитивной деятельности) до трех раз в неделю в течение 6 месяцев и получать советы по здоровому старению.
|
Выявить слабость и другие потенциальные проблемы со здоровьем, а также определить, помогают ли многокомпонентные упражнения пожилым людям из групп риска улучшить результаты для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения состояния слабости
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения состояния слабости по шкале FRAIL из 5 пунктов Диапазон шкалы от 0 до 5, чем выше значение, тем выше слабость (3 или больше = старческая слабость; 1 или 2 = прехрупкость)
|
1 год
|
|
Функциональное улучшение
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения сводной оценки короткой батареи физической работоспособности (SPPB) по 3 подшкалам (диапазон от 0 до 4 для баланса, скорости походки и стойки на стуле), суммированные для получения общего балла в диапазоне от 0 до 12.
Чем выше значение, тем лучше работает нижняя конечность.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения результатов теста на силу рукоятки (кг)
|
1 год
|
|
Снижение распространенности депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в гериатрической шкале депрессии (GDS) Шкала варьируется от 0 до 15, чем выше балл, тем выше вероятность депрессии.
Оценка > 5 баллов указывает на депрессию, оценка ≥ 10 баллов почти всегда указывает на депрессию.
|
1 год
|
|
снижение социальной изоляции
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в шкале социальной сети Лаббена (LSNS-6).
Диапазон шкалы от 0 до 30, чем ниже значение, тем больше вероятность социальной изоляции. Оценка 12 и ниже указывает на «риск» социальной изоляции.
|
1 год
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в баллах EuroQoL-5D (EQ5D) по 5 подшкалам (от 1 до 5): подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия Каждая подшкала оценивается индивидуально.
|
1 год
|
|
Улучшенное познание
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA), диапазон баллов от 0 до 30, чем ниже балл, тем больше вероятность когнитивных нарушений.
26 баллов и выше обычно считаются нормой.
|
1 год
|
|
Улучшенное познание
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в мини-тесте психического состояния (MMSE) оцениваются по 5 подшкалам: ориентация (от 0 до 10), регистрация (от 0 до 3), внимание и расчет (от 0 до 5), припоминание (от 0 до 3), язык и практика (от 0 до 9). ).
Общая шкала варьируется от 0 до 30, чем выше значение, тем меньше когнитивные нарушения.
23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2108/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .