Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOPE (Healthy Older People Everyday) om ouder te worden op zijn plaats

6 januari 2019 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: ontwerp en implementatie van een innovatief en kosteneffectief elektronisch hulpmiddel voor snelle geriatrische beoordeling voor de screening en het beheer van kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen

Bepaalde klinische syndromen, bijv. kwetsbaarheid, sarcopenie, dementie, depressie, cognitieve stoornissen, visusstoornissen, vallen bij oudere volwassenen, brengen een verhoogd risico op slechte gezondheidsresultaten met zich mee en kunnen, indien vroegtijdig ontdekt, worden voorkomen, uitgesteld of omkeerbaar. Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging en dieetinterventie sarcopenie, kwetsbaarheid en dementie kunnen helpen vertragen of voorkomen. Door vroege screening en detectie van kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen, zullen de onderzoekers deelnemers kunnen identificeren die risico lopen op toekomstige fysieke of mentale achteruitgang in de eerstelijnszorg en ambulante zorgklinieken. Die prefrail, kwetsbaar maar ambulant met / zonder cognitieve stoornissen zullen worden gerandomiseerd naar dubbeltaakoefeningen met / zonder cognitieve stimulatietherapie en gezondheidseducatie. De hoofdhypothese is dat de combinatie van multicomponent groepsoefeningen en dubbeltaakoefeningen effectief is in het omkeren van kwetsbaarheid en het verbeteren van de cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Grote uitdagingen in de gezondheidszorg in Singapore zijn onder meer een snel vergrijzende bevolking als gevolg van een stijgende levensverwachting bij de geboorte in combinatie met een afnemende totale vruchtbaarheid, en een epidemiologische overgang van de belangrijkste bron van ziektelast van overdraagbare en besmettelijke aandoeningen naar niet-overdraagbare, chronische aandoeningen. Hoewel acute zorg altijd een cruciaal onderdeel zal blijven van systemen voor gezondheidszorg, zorgt de toegenomen zorglast voor chronische ziekten en de daarmee gepaard gaande vergrijzing van de bevolking voor een grotere druk op de middelen voor de gezondheidszorg. Kwetsbaarheid is omkeerbaar en progressie naar dementie kan worden vertraagd. Volgens de meest recente studie is de prevalentie van pre-frailty 37% en milde cognitieve stoornissen ongeveer 15-20%. De WHO's definitie van gezond ouder worden is het behouden van functioneel vermogen. Cognicise, een oefening met dubbele taak heeft aangetoond dat het de achteruitgang van de cognitie vertraagt ​​en er zijn veel onderzoeken die aantonen dat aërobe oefening het uithoudingsvermogen verbetert. Patiënten die worden gezien in de geriatrische, medische kliniek of poliklinieken en die prefrail, fragiel maar ambulant zijn met/zonder cognitieve stoornissen, worden gerandomiseerd voor dubbeltaakoefeningen met/zonder cognitieve stimulatietherapie en gezondheidsvoorlichting. Bovendien is aangetoond dat een eiwitrijk dieet de spiereiwitsynthese verbetert. Daarom zijn de doelstellingen van de studie het beoordelen van: a) Beoordelen van de effectiviteit van dubbeltaakoefeningen met/zonder cognitieve stimulatietherapie b) Effect van gezondheidsvoorlichting alleen voor het vertragen van de progressie naar dementie en achteruitgang van de mobiliteit c) Beoordelen van de impact van lichaamsbeweging op inflammatoire en biomarkers voor botgezondheid, bijv. IL, TNF, Osteocalcine, sclerostine en C-telopeptide in een subgroep van willekeurig geselecteerde oudere volwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Associate Professor Reshma Merchant, MD
  • Telefoonnummer: 67795555
  • E-mail: reshmaa@nuhs.edu.sg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre kwetsbaar of kwetsbaar maar ambulant (Frail schaalscore van minimaal 1)
  • In staat om 400 meter te lopen met of zonder hulp (minstens één bushalte verwijderd)
  • Heeft geen noemenswaardige hart- of longproblemen
  • Grijpkracht niet meer dan 25 kg voor mannen en 18 kg voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan persoonlijk geen toestemming geven
  • Rolstoelgebonden of met een zeer hoog valrisico
  • Kan niet deelnemen vanwege onderliggende gezondheidsproblemen, waaronder ernstige zwakte als gevolg van een beroerte
  • Actieve kankerbehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang gedurende 12 maanden elke 3 maanden gezond ouder worden advies
Experimenteel: Interventie
Om deel te nemen aan begeleide Multicomponent-oefeningen (gecombineerde oefening en cognitieve activiteit) tot drie keer per week gedurende 6 maanden en om advies over gezond ouder worden te ontvangen
Ander: Oefening met meerdere componenten
Om kwetsbaarheid en andere potentiële gezondheidsproblemen te identificeren en te bepalen of meercomponentenoefeningen risicovolle ouderen helpen om betere gezondheidsresultaten te behalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in kwetsbaarheidsstatus per 5-item FRAIL-schaal Schaalbereik van 0 tot 5, hoe hoger de waarde, hoe kwetsbaarder (3 of meer = kwetsbaarheid; 1 of 2 = prefrail)
1 jaar
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de korte samenvattingsscore van de fysieke prestatiebatterij (SPPB) 3 subschalen (bereik van 0 tot 4 voor balans, loopsnelheid en stoelstand) opgeteld om een ​​totaalscorebereik van 0 tot 12 te geven. Hoe hoger de waarde, hoe beter de prestatie van de onderste extremiteit.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de prestaties van de handgreepsterktetest (kg)
1 jaar
Vermindering van de prevalentie van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Geriatric Depression Scale (GDS) Schaalbereik van 0 tot 15, hoe hoger de score, hoe groter de kans op depressie. Een score > 5 punten duidt op depressie, een score ≥ 10 punten wijst vrijwel altijd op depressie
1 jaar
vermindering van sociaal isolement
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Schaalbereik van 0 tot 30, hoe lager de waarde, hoe groter de kans op sociaal isolement. Een score van 12 en lager duidt op "risico" voor sociaal isolement
1 jaar
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in EuroQoL-5D (EQ5D) score 5 subschalen (1 tot 5): Mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie Elke subschaal wordt individueel beoordeeld.
1 jaar
Verbeterde cognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA), het scorebereik van 0 tot 30, hoe lager de score, hoe groter de kans op cognitieve stoornissen. Een score van 26 en hoger wordt over het algemeen als normaal beschouwd.
1 jaar
Verbeterde cognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Mini Mental State Examination (MMSE) score 5 subschalen: Oriëntatie (0 tot 10), Registratie (0 tot 3), Aandacht en Berekening (0 tot 5), Herinneren (0 tot 3), Taal en Praxis (0 tot 9 ). Totaal schaalbereik van 0 tot 30, hoe hoger de waarde, hoe minder cognitieve stoornissen. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National University Hospital, Singapore

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2108/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen