HOPE (idosos saudáveis todos os dias) para envelhecer no lugar
HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: Design e Implementação de uma Ferramenta Eletrônica de Avaliação Geriátrica Rápida, Inovadora e Econômica para a Triagem e Gestão de Fragilidade em Idosos Morando na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Associate Professor Reshma Merchant, MD
- Número de telefone: 67795555
- E-mail: reshmaa@nuhs.edu.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-frágil ou frágil, mas ambulante (escala de fragilidade de pelo menos 1)
- Capaz de caminhar 400m com ou sem ajuda (pelo menos um ponto de ônibus de distância)
- Não tem problemas cardíacos ou pulmonares significativos
- Força de preensão não superior a 25kg para homens e 18kg para mulheres
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento pessoalmente
- Preso a uma cadeira de rodas ou com alto risco de queda
- Incapaz de participar devido a problemas de saúde subjacentes, incluindo fraqueza grave devido a acidente vascular cerebral
- Em tratamento de câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Receba conselhos sobre envelhecimento saudável a cada 3 meses durante 12 meses
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Experimental: Intervenção
Participar de exercícios multicomponentes supervisionados (exercício combinado e atividade cognitiva) até três vezes por semana durante 6 meses e receber conselhos sobre envelhecimento saudável
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Identificar fragilidade e outros possíveis problemas de saúde e determinar se o exercício multicomponente ajuda idosos em risco a ter melhores resultados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no estado de fragilidade
Prazo: 1 ano
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Mudanças no estado de fragilidade pela escala FRÁGIL de 5 itens A escala varia de 0 a 5, quanto maior o valor, mais frágil (3 ou mais = fragilidade; 1 ou 2 = pré-frágil)
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1 ano
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Melhoria funcional
Prazo: 1 ano
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Alterações na pontuação resumida da bateria de desempenho físico curto (SPPB) 3 subescalas (intervalo de 0 a 4 para equilíbrio, velocidade da marcha e levantar da cadeira) somadas para dar uma pontuação total de 0 a 12.
Quanto maior o valor, melhor o desempenho da extremidade inferior.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da extremidade superior
Prazo: 1 ano
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Mudanças no desempenho do teste de força de preensão manual (kg)
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1 ano
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Redução da prevalência de depressão
Prazo: 1 ano
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As mudanças na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) variam de 0 a 15, quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de depressão.
Uma pontuação > 5 pontos é sugestiva de depressão, uma pontuação ≥ 10 pontos é quase sempre indicativa de depressão
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1 ano
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redução do isolamento social
Prazo: 1 ano
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Mudanças na Escala de Rede Social Lubben (LSNS-6).
Faixa de escala de 0 a 30, quanto menor o valor, maior a probabilidade de isolamento social, Uma pontuação de 12 e menor delineia "em risco" de isolamento social
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1 ano
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Qualidade de vida melhorada
Prazo: 1 ano
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Alterações na pontuação EuroQoL-5D (EQ5D) 5 subescalas (1 a 5): Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão Cada subescala avaliada individualmente.
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1 ano
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Cognição melhorada
Prazo: 1 ano
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Alterações na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), a pontuação varia de 0 a 30, quanto menor a pontuação, maior a probabilidade de comprometimento cognitivo.
Uma pontuação de 26 e superior é geralmente considerada normal.
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1 ano
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Cognição melhorada
Prazo: 1 ano
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Alterações no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) pontuam 5 subescalas: Orientação (0 a 10), Registro (0 a 3), Atenção e Cálculo (0 a 5), Recordação (0 a 3), Linguagem e Praxia (0 a 9 ).
A escala total varia de 0 a 30, quanto maior o valor, menor o comprometimento cognitivo.
Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2108/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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