Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOPE (Terveet Vanhukset Everyday) Ikääntyä paikallaan

sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Terveet iäkkäät ihmiset joka päivä) ikääntyä paikallaan: Innovatiivisen ja kustannustehokkaan elektronisen nopean vanhustenarviointityökalun suunnittelu ja käyttöönotto yhteisöasunnon iäkkäiden aikuisten heikkouden seulomiseksi ja hallintaan

Tietyt kliiniset oireyhtymät, kuten heikkous, sarkopenia, dementia, masennus, kognitiiviset häiriöt, näön heikkeneminen, iäkkäiden aikuisten kaatumiset lisäävät riskiä huonoille terveysvaikutuksille, ja jos ne tunnistetaan ajoissa, ne voidaan estää, viivästyttää tai korjata. On näyttöä siitä, että liikunta ja ruokavalio voivat auttaa viivyttämään tai ehkäisemään sarkopeniaa, heikkoutta ja dementiaa. Varhaisen seulonnan ja heikkouden ja kognitiivisten heikentymien havaitsemisen avulla tutkijat pystyvät tunnistamaan osallistujat, joilla on tulevaisuuden fyysisen tai henkisen rappeutumisen riski perusterveydenhuollossa ja avohoitoklinikoilla. Ne, jotka ovat huonokuntoisia, heikkokuntoisia, mutta avoimia, joilla on/ei ole kognitiivisia häiriöitä, satunnaistetaan harjoittamaan kaksitehtävää kognitiivisen stimulaatioterapian ja terveyskasvatuksen kanssa tai ilman. Päähypoteesi on, että monikomponenttisten ryhmäharjoitusten ja kaksitehtäväharjoituksen yhdistelmä on tehokas haurauden kääntämisessä ja kognition parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporen terveydenhuollon suuria haasteita ovat nopeasti ikääntyvä väestö, joka johtuu syntymän odotettavissa olevasta eliniän kasvusta ja kokonaishedelmällisyyden laskusta, sekä epidemiologinen siirtymä taudin päälähteessä tarttuvista ja tarttuvista tiloista ei-tarttuviin kroonisiin sairauksiin. Vaikka akuutti hoito tulee aina olemaan keskeinen osa terveydenhuollon toimitusjärjestelmiä, kroonisiin sairauksiin keskittyvä lisääntynyt terveydenhuoltotaakka ja siihen liittyvä väestön ikääntyminen lisäävät terveydenhuollon resursseja. Hauraus on palautuva ja eteneminen dementiaan voi viivästyä. Viimeisimmän tutkimuksen mukaan esihaurautta esiintyy 37 % ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa noin 15-20 %. WHO:n määritelmä terveestä ikääntymisestä on toimintakyvyn ylläpitäminen. Cognicise, kaksitehtäväharjoitus on osoittanut viivästyttävän kognition heikkenemistä, ja on monia tutkimuksia, jotka osoittavat aerobisen harjoittelun parantavan kestävyyttä. Geriatrialla, lääketieteellisellä klinikalla tai poliklinikoilla havaitut potilaat, jotka ovat huonokuntoisia, heikkokuntoisia, mutta avoimia kognitiivisten häiriöiden kanssa tai ilman, satunnaistetaan kaksitehtävään harjoitteluun kognitiivisen stimulaatiohoidon ja terveyskasvatuksen kanssa tai ilman. Lisäksi proteiinipitoisen ruokavalion on osoitettu parantavan lihasten proteiinisynteesiä. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida: a) Arvioida kaksoistehtäväharjoittelun tehokkuutta kognitiivisen stimulaatioterapian kanssa/ilman b) Pelkän terveyskasvatuksen vaikutusta dementian etenemisen ja liikkuvuuden heikkenemisen viivästymiseen c) Arvioi harjoituksen vaikutusta tulehduksiin. ja luun terveyden biomarkkerit, kuten IL, TNF, osteokalsiini, sklerostiini ja C-telopeptidi satunnaisesti valitussa iäkkäiden aikuisten alaryhmässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Associate Professor Reshma Merchant, MD
  • Puhelinnumero: 67795555
  • Sähköposti: reshmaa@nuhs.edu.sg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esihauras tai heikko, mutta ambulantti (heikkousasteikon pistemäärä vähintään 1)
  • Pystyy kävelemään 400 m avustettuna tai ilman (vähintään yhden bussipysäkin päässä)
  • Hänellä ei ole merkittäviä sydän- tai keuhko-ongelmia
  • Tartuntavoima enintään 25 kg miehillä ja 18 kg naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta henkilökohtaisesti
  • Pyörätuolissa tai erittäin korkea kaatumisriski
  • Ei voi osallistua taustalla olevien terveysongelmien vuoksi, mukaan lukien aivohalvauksen aiheuttama vakava heikkous
  • Aktiivisessa syöpähoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat terveen ikääntymisen neuvoja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Kokeellinen: Interventio
Osallistua ohjattuun monikomponenttiseen harjoitteluun (yhdistelmäliikunta ja kognitiivinen toiminta) enintään kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan ja saada terveellisen ikääntymisen neuvoja
Muut: Monikomponenttinen harjoitus
Tunnistaa heikkous ja muut mahdolliset terveysongelmat ja selvittää, auttaako monikomponenttinen harjoitus riskiryhmiin kuuluvia vanhuksia parantamaan terveystuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset heikkouden tilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset heikkouden tilassa 5-kohdan FRAIL-asteikolla Asteikkoalue 0-5, mitä korkeampi arvo, sitä hauraampi (3 tai suurempi = heikkous; 1 tai 2 = prefrail)
1 vuosi
Toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) yhteenvetopistemäärän muutokset 3 alaasteikkoa (vaihteluväli 0-4 tasapainolle, askelnopeudelle ja tuolin seisomalle) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-12. Mitä suurempi arvo, sitä parempi on alaraajojen suorituskyky.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset kädensijan lujuustestissä (kg)
1 vuosi
Masennuksen esiintyvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon muutokset vaihtelevat 0-15, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennuksen todennäköisyys. Pistemäärä > 5 pistettä viittaa masennukseen, pisteet ≥ 10 pistettä viittaa melkein aina masennukseen
1 vuosi
sosiaalisen eristyneisyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa (LSNS-6). Asteikkoalue nollasta 30:een, mitä pienempi arvo, sitä suurempi on sosiaalisen eristäytymisen todennäköisyys. Arvosana 12 ja pienempi määrittelee sosiaalisen eristäytymisen riskin.
1 vuosi
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset EuroQoL-5D:ssä (EQ5D) pisteytetään 5 ala-asteikkoa (1-5): Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus Jokainen alaasteikko arvioidaan yksilöllisesti.
1 vuosi
Parempi kognitio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA), pisteytysalue 0–30, mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on kognitiivisen heikentymisen todennäköisyys. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään yleensä normaalina.
1 vuosi
Parempi kognitio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset mielentilatutkimuksessa (MMSE) 5 ala-asteikkoa: Suuntautuminen (0-10), Rekisteröityminen (0-3), Huomio ja laskelma (0-5), Muistutus (0-3), Kieli ja käytäntö (0-9) ). Kokonaisasteikkoalue 0-30, mitä korkeampi arvo, sitä vähemmän kognitiivista heikkenemistä. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2108/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia